A másodlagos mellékvese-elégtelenség prevalenciája COPD súlyosbodásban szenvedő betegeknél a glükokortikoid kezelésben a glükokortikoid receptor gén eltérő génpolimorfizmusaihoz kapcsolódóan
2020. május 9. frissítette: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
A glükokortikoid receptor gén négy jól ismert polimorfizmusa (kettő csökkent érzékenységű versus kettő fokozott érzékenységű) és a szekunder mellékvese-elégtelenség prevalenciája közötti összefüggés vizsgálata glükokortikoiddal kezelt, COPD exacerbációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azoknál a COPD-s betegeknél, akik 180 mg prednizolont meghaladó mennyiségben kaptak szisztémás glükokortikoidot, amely homo/heterozigóta a BclI és/vagy N363S polimorfizmusra (megnövekedett glükokortikoid érzékenységgel összefüggésben), alacsonyabb kortizolválasz lesz a synacthen® tesztben (az adrenalitás nagyobb szuppressziója). kortikoszteroid), mint a megfelelő betegeknél vannak vad típusú vagy homo- vagy heterozigóta polimorf ER22 / 23EK és/vagy 9β (csökkent érzékenységgel társulva).
A vizsgálat eredményeiből származó információk segíthetik a klinikusokat a COPD akut exacerbációjában (AECOPD) szenvedő betegek azonosításában, akiknél fennáll a másodlagos mellékvese-elégtelenség kockázata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
78 COPD súlyosbodásával járó beteg került kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek
- COPD-vel osztályozott kaukázusi
- AECOPD-ben szenvedő betegek, akiket legalább 5 napig glükokortikoiddal kezelnek (legalább 180 mg)
Kizárási kritériumok:
- Ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel kezelték, beleértve a fogamzásgátlókat is 6 héttel a Synacthen® előtt
- Terhesség vagy szoptatás
- rendszeres szisztémás glükokortikoid terápia alatt a kórházi felvétel előtt
- Azok az emberek, akiket a pszichiátriai kényszer alkalmazásáról szóló törvény alapján tartanak fogva
- Súlyos nyelvi problémák vagy írásbeli, tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos mellékvese-elégtelenség
Időkeret: átlagosan 1 hónap
|
a mellékvese működésének vizsgálata stimulációs teszttel
|
átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma
Időkeret: átlagosan 1 hónap
|
vérzsírok, vérnyomás, plazma glükóz, hasi elhízás, testösszetétel
|
átlagosan 1 hónap
|
|
Csont ásványianyag-vesztés
Időkeret: átlagosan 1 hónap
|
csontjelzők
|
átlagosan 1 hónap
|
|
Diabetes mellitus kialakulása
Időkeret: átlagosan 1 hónap
|
átlagosan 1 hónap
|
|
|
Életminőség
Időkeret: átlagosan 1 hónap
|
teszt kérdőívekkel
|
átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPTRIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .