Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​sekundær binyrebarkinsufficiens hos patienter med eksacerbation af KOL i glukokortikoidbehandling relateret til forskellige genpolymorfier af glukokortikoidreceptorgenet

9. maj 2020 opdateret af: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
At undersøge sammenhængen mellem fire velkendte polymorfier af glukokortikoidreceptorgenet (to med reduceret følsomhed versus to med øget følsomhed) og forekomsten af ​​sekundær binyrebarkinsufficiens hos glukokortikoidbehandlede patienter med eksacerbation af KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KOL-patienter, som har modtaget systemisk glukokortikoid, der overstiger ækvivalenten til 180 mg prednisolon, som er homo/heterozygote for BclI- og/eller N363S-polymorfismer (associeret med øget glukokortikoid-følsomhed), vil have et lavere kortisol-respons i en synacthen®-test (større suppression af binyrerne) kortikosteroid) end de tilsvarende patienter er der vildtype eller homo- eller heterozygote for polymorfe ER22/23EK og/eller 9β (associeret med nedsat følsomhed). Information fra resultaterne af undersøgelsen vil kunne hjælpe klinikere med at identificere patienter med akut forværring af KOL (AECOPD) med risiko for sekundær binyrebarkinsufficiens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

78 indlagte patienter med eksacerbation af KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter > 18 år
  • Kaukasisk klassificeret med KOL
  • Patienter med AECOPD, der behandles med mindst 5 dages glukokortikoid (minimum 180 mg)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med østrogenholdig medicin, inklusive anticonceptiva 6 uger før Synacthen®
  • Graviditet eller amning
  • på regelmæssig systemisk glukokortikoidbehandling inden indlæggelse på hospitalet
  • Personer, der er tilbageholdt efter lov om brug af tvang i psykiatrien
  • Alvorlige sprogproblemer eller manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær binyrebarkinsufficiens
Tidsramme: gennemsnitlig 1 måned
test for binyrefunktion ved stimulationstest
gennemsnitlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom
Tidsramme: gennemsnitlig 1 måned
blodlipider, blodtryk, plasmaglukose, abdominal fedme, kropssammensætning
gennemsnitlig 1 måned
Knoglemineraltab
Tidsramme: gennemsnitlig 1 måned
knoglemærker
gennemsnitlig 1 måned
Indtræden af ​​diabetes mellitus
Tidsramme: gennemsnitlig 1 måned
gennemsnitlig 1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: gennemsnitlig 1 måned
test ved spørgeskemaer
gennemsnitlig 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPTRIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner