La prévalence de l'insuffisance surrénalienne secondaire chez les patients présentant une exacerbation de la MPOC dans le traitement aux glucocorticoïdes liés à différents polymorphismes génétiques du gène récepteur des glucocorticoïdes
9 mai 2020 mis à jour par: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Étudier la corrélation entre quatre polymorphismes bien connus du gène du récepteur des glucocorticoïdes (deux avec une sensibilité réduite contre deux avec une sensibilité accrue) et la prévalence de l'insuffisance surrénalienne secondaire chez les patients traités aux glucocorticoïdes présentant une exacerbation de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients BPCO ayant reçu des glucocorticoïdes systémiques dépassant l'équivalent de 180 mg de prednisolone qui sont homo/hétérozygotes pour les polymorphismes BclI et/ou N363S (associés à une sensibilité accrue aux glucocorticoïdes) auront une réponse cortisol plus faible au test synacthen® (suppression plus importante des surrénales corticostéroïde) que les patients correspondants il y a type sauvage ou homo- ou hétérozygote pour le polymorphe ER22/23EK et/ou 9β (associé à une sensibilité diminuée).
Les informations issues des résultats de l'enquête pourront aider les cliniciens à identifier les patients présentant une exacerbation aiguë de MPOC (EAMPOC) à risque d'insuffisance surrénalienne secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
78 patients hospitalisés avec exacerbation de BPCO
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes > 18 ans
- Caucasien classé avec BPCO
- Patients atteints d'EAMPOC traités par au moins 5 jours de glucocorticoïdes (minimum de 180 mg)
Critère d'exclusion:
- Traité avec des médicaments contenant des œstrogènes, y compris des anticonceptifs 6 semaines avant Synacthen®
- Grossesse ou allaitement
- sous corticothérapie systémique régulière avant l'admission à l'hôpital
- Personnes détenues en vertu de la loi sur l'usage de la coercition en psychiatrie
- Problèmes de langue graves ou incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance surrénalienne secondaire
Délai: moyenne 1 mois
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test de la fonction surrénalienne par test de stimulation
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moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome métabolique
Délai: moyenne 1 mois
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lipides sanguins, tension artérielle, glycémie, obésité abdominale, composition corporelle
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moyenne 1 mois
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Perte minérale osseuse
Délai: moyenne 1 mois
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marqueurs osseux
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moyenne 1 mois
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Début du diabète sucré
Délai: moyenne 1 mois
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moyenne 1 mois
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Qualité de vie
Délai: moyenne 1 mois
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test par questionnaires
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moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (RÉEL)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPTRIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .