글루코코르티코이드 수용체 유전자의 다른 유전자 다형성과 관련된 글루코코르티코이드 치료 중 COPD 악화 환자에서 이차성 부신기능부전의 유병률
2020년 5월 9일 업데이트: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
글루코코르티코이드 수용체 유전자의 4가지 잘 알려진 다형성(민감도가 감소된 2개와 민감도가 증가된 2개)과 COPD 악화가 있는 글루코코르티코이드 치료 환자에서 이차성 부신 기능 부전의 유병률 사이의 상관관계를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
BclI 및/또는 N363S 다형성(증가된 글루코코르티코이드 민감도와 관련됨)에 대해 동종/이형접합성인 180mg 프레드니솔론에 해당하는 양을 초과하는 전신성 글루코코르티코이드를 투여받은 COPD 환자는 synacthen® 검사에서 코르티솔 반응이 더 낮을 것입니다. 코르티코스테로이드)에 상응하는 환자보다 야생형 또는 다형성 ER22/23EK 및/또는 9β(감소된 감수성과 관련됨)에 대한 동형접합성 또는 이형접합성이 있다.
조사 결과의 정보는 임상의가 이차성 부신 기능 부전의 위험이 있는 COPD의 급성 악화(AECOPD) 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 악화로 입원 환자 78명
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 18세
- COPD로 분류된 백인
- 글루코코르티코이드(최소 180mg)를 5일 이상 투여받은 AECOPD 환자
제외 기준:
- Synacthen® 6주 전에 항임신제를 포함한 에스트로겐 함유 약물 치료
- 임신 또는 수유
- 입원 전 정기적인 전신 글루코코르티코이드 요법
- 정신과에 대한 강요에 관한 법률에 의하여 구금된 사람
- 심각한 언어 문제 또는 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
속발성 부신 기능 부전
기간: 평균 1개월
|
자극 테스트에 의한 부신 기능 테스트
|
평균 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 증후군
기간: 평균 1개월
|
혈중 지질, 혈압, 혈장 포도당, 복부비만, 체성분
|
평균 1개월
|
|
뼈 미네랄 손실
기간: 평균 1개월
|
본마커
|
평균 1개월
|
|
당뇨병의 발병
기간: 평균 1개월
|
평균 1개월
|
|
|
삶의 질
기간: 평균 1개월
|
설문지로 테스트
|
평균 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부신 기능 부전에 대한 임상 시험
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴