Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensen av sekundær binyrebarksvikt hos pasienter med forverring av KOLS i glukokortikoidbehandling relatert til ulike genpolymorfismer av glukokortikoidreseptorgenet

9. mai 2020 oppdatert av: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Å undersøke sammenhengen mellom fire velkjente polymorfismer av glukokortikoidreseptorgenet (to med redusert sensitivitet versus to med økt sensitivitet) og forekomsten av sekundær binyrebarksvikt hos glukokortikoidbehandlede pasienter med forverring av KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

KOLS-pasienter som har fått systemisk glukokortikoid som overstiger tilsvarende 180 mg prednisolon som er homo/heterozygot for BclI og/eller N363S polymorfismer (assosiert med økt glukokortikoidfølsomhet) vil ha en lavere kortisolrespons i en synacthen®-test (større suppresjon av binyrene) kortikosteroid) enn de tilsvarende pasientene er det villtype eller homo- eller heterozygote for polymorfe ER22 / 23EK og / eller 9β (assosiert med redusert følsomhet). Informasjon fra resultatene av undersøkelsen vil kunne hjelpe klinikere med å identifisere pasienter med akutt forverring av KOLS (AECOPD) med risiko for sekundær binyrebarksvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

78 innlagte pasienter med forverring av KOLS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter > 18 år
  • Kaukasisk klassifisert med KOLS
  • Pasienter med AECOPD som behandles med minst 5 dager med glukokortikoid (minimum 180 mg)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med østrogenholdige medisiner, inkludert anticonceptiva 6 uker før Synacthen®
  • Graviditet eller amming
  • på vanlig systemisk glukokortikoidbehandling før innleggelse på sykehus
  • Personer som er varetektsfengslet etter lov om bruk av tvang i psykiatrien
  • Alvorlige språkproblemer eller manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær binyrebarkinsuffisiens
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 måned
test for binyrefunksjon ved stimuleringstest
gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 måned
blodlipider, blodtrykk, plasmaglukose, abdominal fedme, kroppssammensetning
gjennomsnittlig 1 måned
Tap av benmineral
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 måned
beinmarkører
gjennomsnittlig 1 måned
Utbruddet av diabetes mellitus
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 måned
gjennomsnittlig 1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 måned
test med spørreskjemaer
gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPTRIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenal insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere