Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av sekundär binjurebarkinsufficiens hos patienter med exacerbation av KOL vid glukokortikoidbehandling relaterad till olika genpolymorfismer hos glukokortikoidreceptorgenen

9 maj 2020 uppdaterad av: Pradeesh Sivapalan, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Att undersöka sambandet mellan fyra välkända polymorfismer av glukokortikoidreceptorgenen (två med minskad känslighet mot två med ökad känslighet) och förekomsten av sekundär binjurebarksvikt hos glukokortikoidbehandlade patienter med exacerbation av KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

KOL-patienter som har fått systemisk glukokortikoid som överstiger motsvarande 180 mg prednisolon som är homo/heterozygot för BclI och/eller N363S polymorfismer (associerade med ökad glukokortikoidkänslighet) kommer att få ett lägre kortisolsvar i ett synacthen®-test (större undertryckande av binjurarna) kortikosteroid) än motsvarande patienter finns vildtyp eller homo- eller heterozygot för polymorfa ER22/23EK och/eller 9β (associerade med minskad känslighet). Information från resultaten av undersökningen kommer att kunna hjälpa läkare att identifiera patienter med akut exacerbation av KOL (AECOPD) med risk för sekundär binjurebarkinsufficiens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Internal medicine, Herlev & Gentofte Universtity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

78 inlagda patienter med exacerbation av KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter > 18 år
  • Kaukasisk klassificerad med KOL
  • Patienter med AECOPD som behandlas med minst 5 dagars glukokortikoid (minst 180 mg)

Exklusions kriterier:

  • Behandlas med östrogenhaltiga läkemedel, inklusive anticonceptiva 6 veckor före Synacthen®
  • Graviditet eller amning
  • på regelbunden systemisk glukokortikoidbehandling före inläggning på sjukhus
  • Personer som är häktade enligt lagen om användning av tvång inom psykiatrin
  • Allvarliga språkproblem eller oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär binjurebarkinsufficiens
Tidsram: snitt 1 månad
testa för binjurefunktion genom stimuleringstest
snitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom
Tidsram: snitt 1 månad
blodlipider, blodtryck, plasmaglukos, bukfetma, kroppssammansättning
snitt 1 månad
Förlust av benmineral
Tidsram: snitt 1 månad
benmarkörer
snitt 1 månad
Diabetes mellitus börjar
Tidsram: snitt 1 månad
snitt 1 månad
Livskvalité
Tidsram: snitt 1 månad
testa med frågeformulär
snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

9 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPTRIN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal insufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera