ストレス下での回復力とパフォーマンスを高める外科医のためのマインドフルなメンタルトレーニング
医師のメンタルヘルス、ストレス、パフォーマンスを改善するためのマインドフルネストレーニング
バックグラウンド:
燃え尽き症候群や極度のストレスは外科医の間で深刻な問題となっており、精神疾患、消耗、患者ケアの低下と関連している。 外科研修医の間では、燃え尽き症候群や苦痛が驚くほど蔓延していますが、生来のマインドフルネスが高いと、うつ病、自殺念慮、燃え尽き症候群、極度のストレスのリスクが 75% 以上減少することが示されています。 他の高ストレス集団では、正式なマインドフルネストレーニングが精神的健康を改善し、圧倒的なストレスを和らげることが示されていますが、このアプローチは外科ではまだ試みられていません。
この研究の目的は、PGY-1 手術研修医における修正マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) トレーニングの実現可能性と受容性を評価し、健康とパフォーマンスに関する有効性の初期証拠を入手することです。
デザイン: 修正 MBSR と実薬対照のパイロットランダム化臨床試験。
環境: 研修プログラム、高等学術医療センター。
参加者: PGY-1 外科研修医。
介入:
毎週 2 時間の修正 MBSR クラス (アクティブ コントロールと比較) と、8 週間にわたる毎日の推奨される 20 分間の自宅練習。
主な成果と対策:
主な成果は実現可能性であり、フォーカス グループ、インタビュー、アンケート、出席状況、毎日の練習時間、主観的な経験の自己報告を使用して、6 つの領域 (需要、実装、実用性、受容性、適応、統合) に沿って評価されます。
副次的結果には、知覚されたストレス、マインドフルネス、実行機能(特に作業記憶能力)が含まれ、続いて心理社会的幸福(燃え尽き症候群、うつ病、回復力)、パフォーマンス(運動能力テスト)、および代理としての再評価に関連する領域に焦点を当てた脳機能スキャンが続きます。感情のコントロールのために。
この研究は、手術用PGY-1におけるマインドフルネストレーニングの実現可能性を実証すると同時に、ランダム化された制御された環境でのマインドフルネストレーニングの効果に関する予備的な定量的データを提供することを目的としています。 データは、実現可能性を高める MBSR カリキュラムの修正に情報を提供し、多施設共同試験となる可能性が高いその後の適切な検出力の RCT のサンプルサイズ計算に情報を提供します。
その結果は、正式な医療訓練、あらゆるレベルの医療従事者のメンタルヘルス、および患者ケアの全体的な質に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
不満や苦痛を測る重要な指標である燃え尽き症候群が医学界で問題になりつつあることを示す証拠が増えている。 燃え尽き症候群は、医師のパフォーマンス、患者の転帰、病院経済の悪化に関連する症候群です。医療の 4 つの目的は、医師の充実感が持続可能な改革の重要な部分であることを強調し、医師の燃え尽き症候群と充実感を、個人だけでなく全員に影響を与える問題として適切に位置づけています。プロバイダー。
燃え尽き症候群は期待と現実の不一致から生じると考えられており、現役の医師と研修医の半数以上がこの問題に苦しんでいると報告されています。 一般外科研修医の間で燃え尽き症候群の有病率は 69% と推定されており、圧倒的なストレスと苦痛の症状の両方が発生する確率が劇的に増加します。 膨大な証拠が圧倒的なストレスと学習、記憶、意思決定、パフォーマンスへの悪影響を関連づけているため、圧倒的なストレスと燃え尽き症候群の関係は特に懸念されます。
最近のメタ分析では、ストレス管理/マインドフルネス介入が個人レベルでの燃え尽き症候群に対処するのに特に効果的であることが示唆されています。 小規模コホート研究と対照試験では、マインドフルネスに基づいた介入が医学生、プライマリケア医、内科医、その他の医療提供者のストレスと燃え尽き症候群を軽減するのに効果的であることが示されています。
一般外科研修医では、生まれつきのマインドフルネス傾向(マインドフルネストレーニング後に増加することが示されている)により、燃え尽き症候群、極度のストレス、苦痛症状のリスクが 75% 以上減少します。 これは、無意識ではあるものの、外科手術という高ストレス文化の中で対処するために、マインドフルネスの傾向がすでに利用されている可能性があることを示唆しています。 実際、感情の制御や集中的な注意(マインドフルネストレーニングと共通する資質)を含むパフォーマンス戦略に関する個別の研究でも、外科医の技術的パフォーマンスと知覚されるストレスの改善が実証されています。
マインドフルネス瞑想トレーニングには、思考、感情、感覚の瞬間瞬間の認識(内受容とも呼ばれます)の育成、刺激に対する非反応性の発達(感情調節とも呼ばれます)、および視点の強化が含まれます。自分自身と他人について考えること。 最も科学的に研究されているマインドフルネス トレーニングの形式は、1970 年代にジョン カバット ジンによって開発された世俗的なマインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) です。 MBSR は、8 週間の成文化されたカリキュラムを通じて正式に訓練されており、ストレスと燃え尽き症候群を軽減し、実行機能を保護し、ストレスの高い複数の集団のパフォーマンスを向上させることが示されています。
このような証拠にもかかわらず、外科医の間でマインドフルネストレーニングが提案されたり、非公式に推進されたりするのはごくまれである。その理由の一部は、手術における不屈のストイシズムと、回復力を高めるスキルではなくリラクゼーションとして認識されることが多いマインドフルネスとの間に断絶があることが原因である。 さらに、外科研修の時間的プレッシャーにより、追加の責任や新しいカリキュラムは不可能に思えます。
実際、単一の結果をターゲットとする他の介入とは対照的に、マインドフルネス トレーニングの世界的な効果が、その最大の資産となる可能性があります。 圧倒的なストレスや燃え尽き症候群の影響は個人によって同じように現れるわけではないため、上流での介入と無数の下流での影響が、大規模で多様な集団に介入する最も効率的な方法となります。 さらに、他の形式のスキルトレーニングやメンタルヘルス介入では仕事から離れる時間が繰り返し必要ですが、マインドフルネストレーニングは初期投資が必要ですが、その後は日常生活の中で、つまり日常生活から切り離されるのではなく、日常生活の中で実践することで強化することができます。
高等学術センターでの外科インターンシップ中の正式なマインドフルネストレーニングの実現可能性を体系的に調べるために、私たちは「マインドフル外科医」のパイロット研究を実施しました。 私たちの第 2 の目標は、有効性に関する予備的な証拠を収集し、拡張性があり、適切な検出力を備えた試験の将来の設計の指針となることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UCSFの外科研修医が研修に入る。 除外基準を満たしていません。
除外基準:
- 現在の個人的なマインドフルネスの実践、中枢神経系に影響を与える薬物治療、精神疾患の生涯歴、急性または慢性の免疫疾患または炎症疾患、妊娠、授乳中、または埋め込まれたMRI不適合金属。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外科医のためのメンタルトレーニング
マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR、他の場所で広く公開されている)は、週 8 回のクラスをそれぞれ 2 時間に短縮し、自宅での練習要件を 20 分に短縮することでわずかに修正されました。
10,000 時間以上の個人練習と 10 年近くの正式な MBSR 指導経験を持つベテラン MBSR 教師によって指導されます。
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すでに説明した
他の名前:
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アクティブコンパレータ:外科医の心
毎週 8 回の 2 時間のクラスで、外科医になるための精神と経験についての厳選された記事や物語をグループで読んだり、ディスカッションしたりできます。
「外科的人格」の分野における外科教育および学術研究に豊富な経験を持つ外科教員によって設計および管理されています。
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外科的人格の発達と経験に関する記事をグループで読んだり、聞いたり、ディスカッションしたりする
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの変化
時間枠:ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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コーエンの知覚ストレス尺度 (PSS)
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ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の変化
時間枠:ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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実行機能は、作業記憶容量、認知制御、NIH EXAMINER バッテリーの実行複合コンポーネントを介して評価されます。
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ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の変化
時間枠:ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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腹腔鏡手術の基礎 (FLS) モジュールによって評価されたパフォーマンス
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ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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機能的な神経解剖学的変化の変化
時間枠:ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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再評価/感情調節に関連する領域(扁桃体、海馬、報酬回路、評価経路)の機能的変化は、全脳および以前の関心領域アプローチによって分析されたfMRI BOLDおよびDTI脳スキャンによって証明されています。
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ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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心理的幸福の変化
時間枠:ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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燃え尽き症候群(マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ)、うつ病(PHQ-9)、回復力(ER89)、根性(GRIT-S)、マインドフルネス(CAMS-R)
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ベースライン、8週間(介入後)、12か月の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carter Lebares, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Bodenheimer T, Sinsky C. From triple to quadruple aim: care of the patient requires care of the provider. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):573-6. doi: 10.1370/afm.1713.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Scheepers RA, Boerebach BC, Arah OA, Heineman MJ, Lombarts KM. A Systematic Review of the Impact of Physicians' Occupational Well-Being on the Quality of Patient Care. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):683-98. doi: 10.1007/s12529-015-9473-3.
- Haas JS, Cook EF, Puopolo AL, Burstin HR, Cleary PD, Brennan TA. Is the professional satisfaction of general internists associated with patient satisfaction? J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):122-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.02219.x.
- DiMatteo MR, Sherbourne CD, Hays RD, Ordway L, Kravitz RL, McGlynn EA, Kaplan S, Rogers WH. Physicians' characteristics influence patients' adherence to medical treatment: results from the Medical Outcomes Study. Health Psychol. 1993 Mar;12(2):93-102. doi: 10.1037/0278-6133.12.2.93.
- Sinsky CA, Dyrbye LN, West CP, Satele D, Tutty M, Shanafelt TD. Professional Satisfaction and the Career Plans of US Physicians. Mayo Clin Proc. 2017 Nov;92(11):1625-1635. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.08.017. Epub 2017 Nov 1.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Campbell J, Prochazka AV, Yamashita T, Gopal R. Predictors of persistent burnout in internal medicine residents: a prospective cohort study. Acad Med. 2010 Oct;85(10):1630-4. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181f0c4e7.
- Center C, Davis M, Detre T, Ford DE, Hansbrough W, Hendin H, Laszlo J, Litts DA, Mann J, Mansky PA, Michels R, Miles SH, Proujansky R, Reynolds CF 3rd, Silverman MM. Confronting depression and suicide in physicians: a consensus statement. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3161-6. doi: 10.1001/jama.289.23.3161.
- Karlamangla AS, Singer BH, McEwen BS, Rowe JW, Seeman TE. Allostatic load as a predictor of functional decline. MacArthur studies of successful aging. J Clin Epidemiol. 2002 Jul;55(7):696-710. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00399-2.
- Arora S, Sevdalis N, Aggarwal R, Sirimanna P, Darzi A, Kneebone R. Stress impairs psychomotor performance in novice laparoscopic surgeons. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2588-93. doi: 10.1007/s00464-010-1013-2. Epub 2010 Mar 31.
- Wetzel CM, Kneebone RL, Woloshynowych M, Nestel D, Moorthy K, Kidd J, Darzi A. The effects of stress on surgical performance. Am J Surg. 2006 Jan;191(1):5-10. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.08.034.
- Seppala EM, Nitschke JB, Tudorascu DL, Hayes A, Goldstein MR, Nguyen DT, Perlman D, Davidson RJ. Breathing-based meditation decreases posttraumatic stress disorder symptoms in U.S. military veterans: a randomized controlled longitudinal study. J Trauma Stress. 2014 Aug;27(4):397-405. doi: 10.1002/jts.21936.
- Amutio A, Martinez-Taboada C, Delgado LC, Hermosilla D, Mozaz MJ. Acceptability and Effectiveness of a Long-Term Educational Intervention to Reduce Physicians' Stress-Related Conditions. J Contin Educ Health Prof. 2015 Fall;35(4):255-60. doi: 10.1097/CEH.0000000000000002.
- Johnson DC, Thom NJ, Stanley EA, Haase L, Simmons AN, Shih PA, Thompson WK, Potterat EG, Minor TR, Paulus MP. Modifying resilience mechanisms in at-risk individuals: a controlled study of mindfulness training in Marines preparing for deployment. Am J Psychiatry. 2014 Aug;171(8):844-53. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13040502.
- Lebares CC, Guvva EV, Ascher NL, O'Sullivan PS, Harris HW, Epel ES. Burnout and Stress Among US Surgery Residents: Psychological Distress and Resilience. J Am Coll Surg. 2018 Jan;226(1):80-90. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.10.010. Epub 2017 Oct 26.
- Wager TD, Davidson ML, Hughes BL, Lindquist MA, Ochsner KN. Prefrontal-subcortical pathways mediating successful emotion regulation. Neuron. 2008 Sep 25;59(6):1037-50. doi: 10.1016/j.neuron.2008.09.006.
- Lebares CC, Guvva EV, Olaru M, Sugrue LP, Staffaroni AM, Delucchi KL, Kramer JH, Ascher NL, Harris HW. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Training in Surgery: Additional Analysis of the Mindful Surgeon Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194108. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4108.
- Lebares CC, Coaston TN, Delucchi KL, Guvva EV, Shen WT, Staffaroni AM, Kramer JH, Epel ES, Hecht FM, Ascher NL, Harris HW, Cole SW. Enhanced Stress Resilience Training in Surgeons: Iterative Adaptation and Biopsychosocial Effects in 2 Small Randomized Trials. Ann Surg. 2021 Mar 1;273(3):424-432. doi: 10.1097/SLA.0000000000004145.
- Lebares CC, Hershberger AO, Guvva EV, Desai A, Mitchell J, Shen W, Reilly LM, Delucchi KL, O'Sullivan PS, Ascher NL, Harris HW. Feasibility of Formal Mindfulness-Based Stress-Resilience Training Among Surgery Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):e182734. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2734. Epub 2018 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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