为外科医生提供有意识的心理训练，以增强压力下的弹性和表现
2022年3月7日 更新者：University of California, San Francisco
正念训练可改善医生的心理健康、压力和绩效
背景：
倦怠和压倒性的压力是外科医生中日益严重的问题，并且与精神疾病、人员流失和患者护理减少有关。 在外科实习生中，倦怠和痛苦非常普遍，但高度的内在正念已被证明可以将抑郁、自杀意念、倦怠和压倒性压力的风险降低 75% 以上。 在其他高压力人群中，正式的正念训练已被证明可以改善心理健康并缓解压倒性的压力，但这种方法尚未在手术中进行过尝试。
本研究的目的是评估 PGY-1 手术住院医师进行改良正念减压 (MBSR) 训练的可行性和可接受性，并获得关于幸福感和表现的初步疗效证据。
设计：改良 MBSR 与主动控制的试验性随机临床试验。
设置：住院医师培训计划，三级学术医疗中心。
参与者：PGY-1 手术住院医师。
干涉：
每周两小时的改良 MBSR 课程（与主动控制相比）和 20 分钟的建议每日家庭练习，为期八周。
主要成果和措施：
主要结果是可行性，根据六个领域（需求、实施、实用性、可接受性、适应和整合）进行评估，使用焦点小组、访谈、调查、出勤、日常练习时间和主观自我报告经验。
次要结果包括感知压力、正念和执行功能（特别是工作记忆能力），其次是社会心理健康（倦怠、抑郁、恢复力）、表现（运动技能测试）和功能性脑部扫描，重点关注与重新评估相关的区域作为替代为了情绪控制。
本研究旨在证明正念训练在手术 PGY-1 中的可行性，同时提供关于正念训练在随机、受控环境中效果的初步定量数据。 数据将为 MBSR 课程的修改提供信息，以提高可行性，并为随后可能需要进行多中心试验的具有足够效力的 RCT 的样本量计算提供信息。
结果可能会影响正式的医疗培训、各级提供者的心理健康以及患者护理的整体质量。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明，倦怠是衡量不满和痛苦的一个关键指标，它是医学界一个日益严重的问题。 职业倦怠是一种与较差的医生表现、患者结果和医院经济状况相关的综合症。医疗保健的四重目标强调医生成就感是任何可持续改革的关键部分，并适当地将医生职业倦怠和成就感视为影响每个人的问题，而不仅仅是个人提供商。
倦怠被认为是由于期望与现实之间的不匹配引起的，据报告，超过一半的执业医师和实习生都遇到过这个问题。 在普通外科住院医师中，倦怠的患病率估计为 69%，这会显着增加压倒性压力和痛苦症状的几率。 压倒性压力与倦怠之间的关系尤其令人担忧，因为大量证据将压倒性压力与对学习、记忆、决策和表现的不利影响联系起来。
最近的一项荟萃分析表明，压力管理/正念干预在解决个人层面的倦怠方面特别有效。 小型队列研究和对照试验表明，基于正念的干预措施可有效减轻医学生、初级保健医生、内科医生和其他医疗保健提供者的压力和倦怠。
在普通外科受训者中，内在的正念倾向（在正念训练后会增加）可以将倦怠、压力过大和痛苦症状的风险降低 75% 或更多。 这表明正念倾向可能已经被用于应对手术的高压力文化，尽管是在不知不觉中。 事实上，涉及情绪调节和集中注意力（与正念训练共有的品质）的绩效策略的孤立研究也表明外科医生的技术绩效和感知压力有所改善。
正念冥想训练包括培养对思想、情绪和感觉的每时每刻的意识（也称为内感受），发展对刺激的非反应性反应（也称为情绪调节），以及增强透视-考虑到自己和他人。 研究最多的正念训练形式是乔恩·卡巴金 (Jon Kabat-Zinn) 在 1970 年代开发的世俗正念减压法 (MBSR)。 MBSR 通过为期八周的编纂课程进行正式培训，并已被证明可以减轻压力和倦怠，保护执行功能，并提高多个高压力人群的表现。
尽管有这样的证据，外科医生只是偶尔被建议或非正式地进行正念训练，部分原因是手术的不懈努力与正念之间的脱节，正念通常被认为是放松而不是增强弹性的技能。 此外，外科培训的时间压力使得额外的责任和新课程似乎是不可能的。
事实上，与针对单一结果的其他干预措施不同，正念训练的全球影响可能被证明是其最大的优势。 个人不会以相同的方式表现出压倒性压力和倦怠的影响，因此对具有无数下游影响的上游干预是干预大量不同人群的最有效方法。 此外，虽然其他形式的技能培训或心理健康干预需要经常性的离开工作时间，但正念训练需要最初的时间投入，但随后可以通过在日常生活中练习来加强——在日常生活中，而不是脱离日常生活。
为了系统地检查在高等教育学术中心的外科实习期间进行正式正念训练的可行性，我们进行了“正念外科医生”试点研究。 我们的次要目标是收集有效性的初步证据，以指导未来设计可扩展的、功能充足的试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- UCSF 外科实习生进入培训。 不符合排除标准。
排除标准：
- 目前的个人正念练习、对中枢神经系统有影响的药物、终生精神障碍史、急性或慢性免疫或炎症性疾病、怀孕、哺乳或植入 MRI 不兼容金属。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外科医生的心理训练
Mindfulness-Based Stress Reduction（MBSR，在其他地方广泛发表）通过将每周八节课缩短到每节课 2 小时以及将家庭练习要求缩短到 20 分钟而略有修改。
由经验丰富的MBSR老师授课，拥有超过10,000小时的个人实践和近10年的正式MBSR教学经验。
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已经描述过
其他名称：
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有源比较器：外科医生的头脑
每周 8 节课，每节课 2 小时，小组阅读和讨论有关成为外科医生的精神和经历的精选文章和故事。
由在“外科人格”领域具有丰富外科教育和学术工作经验的外科教员设计和管理。
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小组阅读、聆听和讨论与外科医生性格的发展和经验有关的文章
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力变化
大体时间：基线，8周（干预后），12个月的随访
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科恩感知压力量表 (PSS)
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基线，8周（干预后），12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能的变化
大体时间：基线，8周（干预后），12个月的随访
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通过 NIH EXAMINER 电池的工作记忆容量、认知控制和执行复合组件评估执行功能。
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基线，8周（干预后），12个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动技能的变化
大体时间：基线，8周（干预后），12个月的随访
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通过腹腔镜手术基础 (FLS) 模块评估的性能
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基线，8周（干预后），12个月的随访
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功能性神经解剖学变化的变化
大体时间：基线，8周（干预后），12个月的随访
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与重新评估/情绪调节相关的区域（杏仁核、海马体、奖赏回路、评估途径）的功能变化由全脑和先前感兴趣区域方法分析的 fMRI BOLD 和 DTI 脑部扫描证明。
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基线，8周（干预后），12个月的随访
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心理健康的变化
大体时间：基线，8周（干预后），12个月的随访
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职业倦怠（Maslach 职业倦怠量表）、抑郁症 (PHQ-9)、韧性 (ER89)、毅力 (GRIT-S)、正念 (CAMS-R)
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基线，8周（干预后），12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carter Lebares, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Lebares CC, Hershberger AO, Guvva EV, Desai A, Mitchell J, Shen W, Reilly LM, Delucchi KL, O'Sullivan PS, Ascher NL, Harris HW. Feasibility of Formal Mindfulness-Based Stress-Resilience Training Among Surgery Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):e182734. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2734. Epub 2018 Oct 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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