- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03141190
스트레스 하에서 회복력과 성과를 향상시키기 위한 외과의사를 위한 마음챙김 정신 훈련
의사의 정신 건강, 스트레스 및 성과를 개선하기 위한 마음챙김 훈련
배경:
소진과 압도적인 스트레스는 외과 의사들 사이에서 증가하는 문제이며 정신 질환, 소모 및 감소된 환자 치료와 관련이 있습니다. 외과 수련생들 사이에서 번아웃과 고통은 놀라울 정도로 널리 퍼져 있지만 높은 내재적 마음챙김은 우울증, 자살 생각, 번아웃 및 압도적인 스트레스의 위험을 75% 이상 감소시키는 것으로 나타났습니다. 스트레스가 많은 다른 집단에서 공식적인 마음챙김 훈련은 정신 건강을 개선하고 압도적인 스트레스를 완충하는 것으로 나타났지만 이 접근법은 수술에서 시도되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 PGY-1 수술 레지던트들 사이에서 수정된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 훈련의 타당성과 수용성을 평가하고 웰빙과 성과에 관한 효능의 초기 증거를 얻는 것입니다.
설계: 수정된 MBSR 대 활성 대조군의 예비 무작위 임상 시험.
설정: 레지던트 교육 프로그램, 고등 교육 의료 센터.
참가자: PGY-1 수술 레지던트.
간섭:
매주 2시간의 수정된 MBSR 수업(활성 대조군과 비교) 및 8주 동안 매일 20분의 제안된 가정 연습.
주요 결과 및 조치:
1차 결과는 포커스 그룹, 인터뷰, 설문 조사, 출석, 일일 연습 시간 및 경험의 주관적인 자기 보고를 사용하여 6개 영역(수요, 구현, 실용성, 수용성, 적응 및 통합)에 따라 평가되는 타당성입니다.
이차 결과에는 인지된 스트레스, 마음 챙김 및 실행 기능(특히 작업 기억력 용량), 심리사회적 웰빙(번아웃, 우울증, 탄력성), 성능(운동 기술 테스트) 및 대리로서 재평가와 관련된 영역에 초점을 맞춘 기능적 뇌 스캔이 포함됩니다. 감정 조절을 위해.
이 연구는 수술 PGY-1에서 마음챙김 훈련의 타당성을 입증하는 동시에 무작위 통제 설정에서 마음챙김 훈련의 효과에 대한 예비 정량적 데이터를 제공하고자 합니다. 데이터는 타당성을 향상시키는 MBSR 커리큘럼에 대한 수정 사항을 알리고 다중 센터 시험이 필요할 가능성이 있는 후속 RCT에 대한 샘플 크기 계산을 알려줍니다.
결과는 공식적인 의료 교육, 모든 수준에서 공급자의 정신 건강 및 환자 치료의 전반적인 품질에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 불만족과 괴로움에 대한 중요한 척도인 소진이 의학 내에서 증가하는 문제임을 보여줍니다. 소진은 의사의 성과, 환자 결과 및 병원 경제 악화와 관련된 증후군입니다. 의료의 4중 목표는 의사 성취가 지속 가능한 개혁의 중요한 부분임을 강조하고 의사의 소진 및 성취를 개인뿐만 아니라 모든 사람에게 영향을 미치는 문제로 적절하게 구성합니다. 공급자.
번아웃은 기대와 현실의 불일치에서 발생하는 것으로 여겨지며, 개업 의사와 수련생의 절반 이상이 이 문제를 겪는 것으로 보고되었습니다. 일반외과 레지던트의 경우 번아웃 유병률은 69%로 추산되며 압도적인 스트레스와 괴로움 증상의 확률이 크게 증가합니다. 압도적인 스트레스와 소진 사이의 관계는 특히 걱정스러운데, 광범위한 증거가 압도적인 스트레스를 학습, 기억, 의사 결정 및 수행에 대한 해로운 영향과 연결시키기 때문입니다.
최근의 메타 분석에 따르면 스트레스 관리/마음 챙김 개입이 개인 수준에서 번아웃을 해결하는 데 특히 효과적입니다. 소규모 코호트 연구와 대조 시험에서 마음챙김 기반 개입이 의대생, 일차 진료의, 내과 의사 및 기타 의료 서비스 제공자의 스트레스와 소진을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
일반 외과 수련생의 경우 고유한 마음챙김 경향(마음챙김 훈련 후 증가하는 것으로 나타남)은 탈진, 압도적 스트레스 및 고통 증상의 위험을 75% 이상 감소시킵니다. 이것은 마음챙김 경향이 비록 무의식적이지만 이미 스트레스가 많은 수술 문화 내에서 대처하기 위해 사용되고 있음을 시사합니다. 실제로 감정 조절과 집중된 주의(마음챙김 훈련과 공유되는 자질)를 포함하는 수행 전략에 대한 고립된 연구에서도 외과의의 기술 수행과 인지된 스트레스의 개선이 입증되었습니다.
마음챙김 명상 훈련은 생각, 감정, 감각에 대한 순간순간의 자각(내수용성이라고도 함), 자극에 반응하는 무반응성 발달(감성 조절이라고도 함), 관점의 향상을 포함합니다. 자신과 타인에 대해 생각하기. 가장 과학적으로 연구된 마음챙김 훈련 형태는 1970년대 Jon Kabat-Zinn이 개발한 세속적인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)입니다. MBSR은 8주간의 성문화된 커리큘럼을 통해 정식으로 훈련되며 스트레스와 소진을 줄이고 집행 기능을 보호하며 스트레스가 많은 여러 인구의 성과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 증거에도 불구하고, 외과 의사들 사이에서 마음챙김 훈련은 때때로 제안되거나 비공식적으로 추진되었는데, 부분적으로는 지칠 줄 모르는 수술의 금욕주의와 마음챙김 사이의 단절 때문입니다. 게다가 수술 훈련의 시간 압박으로 인해 추가 책임과 새로운 커리큘럼이 불가능해 보입니다.
사실, 단일 결과를 목표로 하는 다른 개입과 달리 마음챙김 훈련의 글로벌 효과는 가장 큰 자산임이 입증될 수 있습니다. 개인은 압도적인 스트레스와 소진의 효과를 동일한 방식으로 나타내지 않으므로 무수한 다운스트림 효과가 있는 업스트림 개입이 크고 다양한 인구에 개입하는 가장 효율적인 방법이 됩니다. 또한, 다른 형태의 기술 훈련이나 정신 건강 중재는 반복적으로 일을 하지 않는 시간이 필요한 반면, 마음챙김 훈련은 초기 시간 투자를 포함하지만 일상 생활과 분리되지 않고 일상 생활 내에서 연습을 통해 강화할 수 있습니다.
3차 학술 센터에서 수술 인턴십 중 공식적인 마음챙김 훈련의 타당성을 체계적으로 조사하기 위해 "Mindful Surgeon" 파일럿 연구를 수행했습니다. 두 번째 목표는 확장 가능하고 적절하게 강화된 시험의 향후 설계를 안내하기 위해 효능에 대한 예비 증거를 수집하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UCSF 수술 인턴들이 훈련에 들어가고 있습니다. 제외 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 개인 마음챙김 실습, CNS 효과가 있는 약물, 정신 장애의 평생 병력, 급성 또는 만성 면역 또는 염증 장애, 임신, 모유 수유 또는 이식된 MRI 비호환 금속.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 의사를 위한 정신 훈련
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, 다른 곳에서 광범위하게 게시 됨)은 8 개의 주간 수업을 각각 2 시간으로 단축하고 가정 연습 요구 사항을 20 분으로 단축하여 약간 수정되었습니다.
10,000시간 이상의 개인 연습과 거의 10년의 공식 MBSR 교육 경험을 가진 베테랑 MBSR 교사가 가르칩니다.
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이미 설명
다른 이름들:
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활성 비교기: 외과 의사의 마음
각 2시간씩 매주 8번의 수업이 있으며, 외과의가 되기 위한 기풍과 경험에 대한 엄선된 기사와 이야기를 그룹으로 읽고 토론합니다.
외과 교육에 대한 광범위한 경험과 '외과 성격' 분야의 학술 활동을 가진 외과 교수진이 설계하고 관리합니다.
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외과적 성격의 발달과 경험에 관한 기사를 그룹으로 읽고, 듣고, 토론합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 변화
기간: 기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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Cohen의 인지 스트레스 척도(PSS)
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기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능의 변화
기간: 기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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NIH EXAMINER 배터리의 작업 기억 용량, 인지 제어 및 집행 복합 요소를 통해 평가된 집행 기능.
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기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력의 변화
기간: 기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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FLS(Fundamentals of Laparoscopic Surgery) 모듈로 평가한 성능
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기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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기능적 신경해부학적 변화의 변화
기간: 기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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FMRI BOLD 및 DTI 뇌 스캔에 의해 입증된 재평가/감정 조절(편도체, 해마, 보상 회로, 평가 경로)과 관련된 영역의 기능적 변화 및 이전 관심 영역 접근법에 의해 분석되었습니다.
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기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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소진(Maslach 소진 목록), 우울증(PHQ-9), 회복력(ER89), 그릿(GRIT-S), 마음챙김(CAMS-R)
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기준선, 8주(개입 후), 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
마음챙김 기반 스트레스 감소 - 수정됨에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국