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Achtsames Mentaltraining für Chirurgen zur Steigerung der Belastbarkeit und Leistungsfähigkeit unter Stress

7. März 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Achtsamkeitstraining zur Verbesserung der psychischen Gesundheit, des Stresses und der Leistungsfähigkeit von Ärzten

Hintergrund:

Burnout und überwältigender Stress stellen bei Chirurgen zunehmend Probleme dar und gehen mit psychischen Erkrankungen, Abnutzungserscheinungen und schlechterer Patientenversorgung einher. Unter chirurgischen Auszubildenden sind Burnout und Stress besorgniserregend weit verbreitet, aber eine hohe inhärente Achtsamkeit senkt nachweislich das Risiko für Depressionen, Selbstmordgedanken, Burnout und überwältigenden Stress um mehr als 75 %. Bei anderen stark gestressten Bevölkerungsgruppen hat sich gezeigt, dass formelles Achtsamkeitstraining die psychische Gesundheit verbessert und überwältigenden Stress abfedert, doch wurde dieser Ansatz in der Chirurgie noch nicht ausprobiert.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines modifizierten, auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionstrainings (MBSR) bei Assistenzärzten der PGY-1-Praxis zu bewerten und erste Wirksamkeitsnachweise in Bezug auf Wohlbefinden und Leistung zu erhalten.

Design: Eine randomisierte klinische Pilotstudie mit modifiziertem MBSR im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle.

Rahmen: Assistenzausbildungsprogramm, tertiäres akademisches medizinisches Zentrum.

Teilnehmer: Assistenzärzte der PGY-1-Chirurgie.

Intervention:

Wöchentliche zweistündige modifizierte MBSR-Kurse (im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe) und 20 Minuten empfohlenes tägliches Heimtraining über einen Zeitraum von acht Wochen.

Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen:

Das primäre Ergebnis ist die Machbarkeit, die anhand von sechs Bereichen (Nachfrage, Implementierung, Praktikabilität, Akzeptanz, Anpassung und Integration) anhand von Fokusgruppen, Interviews, Umfragen, Anwesenheit, täglicher Übungszeit und subjektivem Selbstbericht über die Erfahrung bewertet wird.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören wahrgenommener Stress, Achtsamkeit und exekutive Funktion (insbesondere Arbeitsgedächtniskapazität), gefolgt von psychosozialem Wohlbefinden (Burnout, Depression, Belastbarkeit), Leistung (Testung motorischer Fähigkeiten) und funktionellen Gehirnscans, die sich auf Bereiche konzentrieren, die mit einer Neubewertung als Ersatz verbunden sind zur emotionalen Kontrolle.

Diese Studie soll die Machbarkeit von Achtsamkeitstraining in chirurgischen PGY-1s demonstrieren und gleichzeitig vorläufige quantitative Daten zu den Auswirkungen von Achtsamkeitstraining in einem randomisierten, kontrollierten Umfeld liefern. Die Daten werden in Änderungen am MBSR-Lehrplan einfließen, die die Durchführbarkeit verbessern und Stichprobengrößenberechnungen für nachfolgende, ausreichend leistungsstarke RCTs ermöglichen, bei denen es sich wahrscheinlich um multizentrische Studien handeln muss.

Die Ergebnisse könnten sich möglicherweise auf die formelle medizinische Ausbildung, die psychische Gesundheit der Anbieter auf allen Ebenen und die Gesamtqualität der Patientenversorgung auswirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt immer mehr Belege dafür, dass Burnout, ein entscheidender Indikator für Unzufriedenheit und Leiden, ein wachsendes Problem in der Medizin darstellt. Burnout ist ein Syndrom, das mit schlechterer ärztlicher Leistung, schlechteren Patientenergebnissen und schlechterer Krankenhausökonomie einhergeht. Das vierfache Ziel der Gesundheitsversorgung unterstreicht, dass die Erfüllung der ärztlichen Leistungen ein entscheidender Teil jeder nachhaltigen Reform ist und stellt Burnout und Erfüllung der Ärzte angemessen als Probleme dar, die alle und nicht nur den Einzelnen betreffen Anbieter.

Man geht davon aus, dass Burnout aus einem Missverhältnis zwischen Erwartungen und Realität entsteht. Berichten zufolge leidet mehr als die Hälfte der praktizierenden Ärzte und Auszubildenden unter diesem Problem. Unter Assistenzärzten in der Allgemeinchirurgie wird die Burnout-Prävalenz auf 69 % geschätzt und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sowohl überwältigender Stress als auch Leidenssymptome auftreten, dramatisch. Der Zusammenhang zwischen überwältigendem Stress und Burnout ist besonders besorgniserregend, da umfangreiche Belege einen Zusammenhang zwischen überwältigendem Stress und schädlichen Auswirkungen auf Lernen, Gedächtnis, Entscheidungsfindung und Leistung herstellen.

Eine aktuelle Metaanalyse legt nahe, dass Stressbewältigungs-/Achtsamkeitsinterventionen besonders wirksam bei der Bekämpfung von Burnout auf individueller Ebene sind. Kleine Kohortenstudien und kontrollierte Studien haben gezeigt, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen Stress und Burnout bei Medizinstudenten, Hausärzten, Internisten und anderen Gesundheitsdienstleistern wirksam reduzieren.

Bei Auszubildenden in der Allgemeinchirurgie verringern inhärente Achtsamkeitstendenzen (die sich nach dem Achtsamkeitstraining nachweislich verstärken) das Risiko von Burnout, überwältigendem Stress und Notsymptomen um 75 % oder mehr. Dies deutet darauf hin, dass Achtsamkeitstendenzen möglicherweise bereits, wenn auch unbewusst, genutzt werden, um mit der Hochstresskultur in der Chirurgie umzugehen. Tatsächlich haben vereinzelte Studien zu Leistungsstrategien, die emotionale Regulierung und fokussierte Aufmerksamkeit beinhalten (Qualitäten, die mit Achtsamkeitstraining geteilt werden), auch Verbesserungen bei der technischen Leistung und dem wahrgenommenen Stress von Chirurgen gezeigt.

Beim Achtsamkeitsmeditationstraining geht es um die Kultivierung des augenblicklichen Bewusstseins für Gedanken, Emotionen und Empfindungen (auch Interozeption genannt), die Entwicklung von Nichtreaktivität als Reaktion auf Reize (auch emotionale Regulierung genannt) und die Verbesserung der Perspektive. Nehmen gegenüber sich selbst und anderen. Die wissenschaftlich am besten untersuchte Form des Achtsamkeitstrainings ist die säkulare Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), die von Jon Kabat-Zinn in den 1970er Jahren entwickelt wurde. MBSR wird offiziell durch einen achtwöchigen kodifizierten Lehrplan trainiert und hat gezeigt, dass es Stress und Burnout verringert, die Führungsfunktionen schützt und die Leistung in mehreren stark gestressten Bevölkerungsgruppen steigert.

Trotz dieser Beweise wurde Achtsamkeitstraining bei Chirurgen nur gelegentlich vorgeschlagen oder informell betrieben, was teilweise auf eine Diskrepanz zwischen dem unermüdlichen Stoizismus der Chirurgie und der Achtsamkeit zurückzuführen ist, die oft eher als Entspannung denn als Fähigkeit zur Stärkung der Belastbarkeit wahrgenommen wird. Darüber hinaus lässt der Zeitdruck der chirurgischen Ausbildung zusätzliche Verantwortlichkeiten und neue Lehrpläne unmöglich erscheinen.

Tatsächlich könnten sich die globalen Auswirkungen des Achtsamkeitstrainings im Gegensatz zu anderen Interventionen, die auf ein einzelnes Ergebnis abzielen, als sein größter Vorteil erweisen. Die Auswirkungen von überwältigendem Stress und Burnout treten bei Einzelpersonen nicht auf die gleiche Weise auf, sodass eine vorgelagerte Intervention mit unzähligen nachgelagerten Auswirkungen die effizienteste Methode zur Intervention bei großen, vielfältigen Bevölkerungsgruppen ist. Während andere Formen des Fertigkeitstrainings oder Interventionen zur psychischen Gesundheit immer wieder eine Abwesenheit von der Arbeit erfordern, erfordert Achtsamkeitstraining darüber hinaus einen anfänglichen Zeitaufwand, kann dann aber durch Übung in alltäglichen Situationen gestärkt werden – innerhalb des täglichen Lebens, nicht losgelöst davon.

Um die Machbarkeit eines formellen Achtsamkeitstrainings während eines Chirurgiepraktikums an einem akademischen Hochschulzentrum systematisch zu untersuchen, haben wir die Pilotstudie „Mindful Surgeon“ durchgeführt. Unser sekundäres Ziel besteht darin, vorläufige Beweise für die Wirksamkeit zu sammeln, um die künftige Gestaltung einer skalierbaren, ausreichend leistungsstarken Studie zu steuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Praktikanten der UCSF beginnen ihre Ausbildung. Ausschlusskriterien nicht erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle persönliche Achtsamkeitspraxis, Medikamente mit ZNS-Effekten, lebenslange psychische Störung, akute oder chronische Immun- oder Entzündungsstörungen, Schwangerschaft, Stillzeit oder implantiertes MRT-inkompatibles Metall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentales Training für Chirurgen
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, wie an anderer Stelle ausführlich veröffentlicht) wurde leicht modifiziert, indem die acht wöchentlichen Unterrichtsstunden auf jeweils 2 Stunden und die Übungsdauer zu Hause auf 20 Minuten verkürzt wurden. Unterrichtet von einem erfahrenen MBSR-Lehrer mit mehr als 10.000 Stunden persönlicher Praxis und fast 10 Jahren formeller MBSR-Lehrerfahrung.
bereits beschrieben
Andere Namen:
  • MBSR
Aktiver Komparator: Der Geist eines Chirurgen
8 wöchentliche Kurse zu je 2 Stunden mit Gruppenlektüre und Diskussion ausgewählter Artikel und Geschichten über das Ethos und die Erfahrung, Chirurg zu werden. Entwickelt und verwaltet von einem chirurgischen Fakultätsmitglied mit umfangreicher Erfahrung in der chirurgischen Ausbildung und wissenschaftlichen Arbeit im Bereich der „chirurgischen Persönlichkeit“.
Lesen, Zuhören und Diskutieren von Artikeln in der Gruppe, die sich auf die Entwicklung und Erfahrung der chirurgischen Persönlichkeit beziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Cohens Perceived Stress Scale (PSS)
Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Führungsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Exekutive Funktion, bewertet anhand der Arbeitsgedächtniskapazität, der kognitiven Kontrolle und der exekutiven Verbundkomponenten der NIH EXAMINER-Batterie.
Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Leistung gemäß den Modulen „Grundlagen der laparoskopischen Chirurgie“ (FLS).
Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Veränderung funktioneller neuroanatomischer Veränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Funktionelle Veränderungen in Bereichen, die mit Neubewertung/emotionaler Regulierung verbunden sind (Amygdala, Hippocampus, Belohnungsschaltkreise, Bewertungspfad), wie durch fMRI BOLD- und DTI-Gehirnscans nachgewiesen, analysiert durch Ganzhirn- und eine vorherige Region-of-Interest-Ansätze.
Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up
Burnout (Maslach-Burnout-Inventur), Depression (PHQ-9), Resilienz (ER89), Grit (GRIT-S), Achtsamkeit (CAMS-R)
Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention), 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-19688

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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