Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorný mentální trénink pro chirurgy ke zvýšení odolnosti a výkonu ve stresu

7. března 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco

Trénink všímavosti ke zlepšení duševního zdraví, stresu a výkonu u lékařů

Pozadí:

Vyhoření a ohromující stres jsou mezi chirurgy stále větším problémem a jsou spojovány s duševními chorobami, únavou a omezenou péčí o pacienty. Mezi praktikanty chirurgie znepokojivě převládá syndrom vyhoření a úzkost, ale ukázalo se, že vysoká inherentní všímavost snižuje riziko deprese, sebevražedných myšlenek, syndromu vyhoření a zdrcujícího stresu o více než 75 %. U jiných vysoce stresových populací se ukázalo, že formální trénink všímavosti zlepšuje duševní zdraví a tlumí drtivý stres, a přesto tento přístup nebyl vyzkoušen v chirurgii.

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost modifikovaného tréninku zaměřeného na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) mezi rezidenty chirurgie PGY-1 a získat počáteční důkazy o účinnosti s ohledem na pohodu a výkon.

Design: Pilotní randomizovaná klinická studie modifikovaného MBSR versus aktivní kontrola.

Prostředí: Rezidenční vzdělávací program, terciární akademické lékařské centrum.

Účastníci: obyvatelé ordinace PGY-1.

Zásah:

Týdenní dvouhodinové modifikované lekce MBSR (ve srovnání s aktivní kontrolou) a 20 minut doporučeného denního domácího cvičení po dobu osmi týdnů.

Hlavní výsledky a opatření:

Primárním výstupem je proveditelnost, hodnocená v šesti oblastech (poptávka, implementace, praktičnost, přijatelnost, adaptace a integrace), pomocí fokusních skupin, rozhovorů, průzkumů, docházky, denního času praxe a subjektivního sebehodnocení zkušeností.

Sekundární výstupy zahrnují vnímaný stres, všímavost a výkonné funkce (konkrétně kapacita pracovní paměti), následuje psychosociální pohoda (vyhoření, deprese, odolnost), výkonnost (testování motorických dovedností) a funkční skenování mozku zaměřené na oblasti spojené s přehodnocením jako náhradní pro emoční kontrolu.

Tato studie se snaží prokázat proveditelnost tréninku všímavosti v chirurgii PGY-1 a současně poskytuje předběžná kvantitativní data o účincích tréninku všímavosti v randomizovaném, kontrolovaném prostředí. Data budou informovat o úpravách kurikula MBSR, které zlepšují proveditelnost a informují o výpočtech velikosti vzorku pro následné, adekvátně napájené RCT, které budou pravděpodobně muset být multicentrické studie.

Výsledky by mohly potenciálně ovlivnit formální lékařskou přípravu, duševní zdraví poskytovatelů na všech úrovních a celkovou kvalitu péče o pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí důkazy ukazují, že syndrom vyhoření, kritická metrika nespokojenosti a úzkosti, je v medicíně stále větším problémem. Syndrom vyhoření je syndrom spojený s horšími výsledky lékařů, výsledky pacientů a ekonomikou nemocnice. Čtyřnásobný cíl zdravotní péče podtrhuje, že plnění úkolů lékaře je kritickou součástí každé udržitelné reformy a vhodně rámuje vyhoření a naplnění lékaře jako problémy, které se dotýkají každého, nejen jednotlivce. poskytovatelé.

Předpokládá se, že syndrom vyhoření vzniká z nesouladu mezi očekáváními a realitou, přičemž více než polovina praktických lékařů a praktikantů uvádí, že tímto problémem trpí. Mezi rezidenty všeobecné chirurgie se prevalence syndromu vyhoření odhaduje na 69 % a dramaticky zvyšuje pravděpodobnost jak silného stresu, tak symptomů distresu. Vztah mezi ohromujícím stresem a vyhořením je obzvláště znepokojivý, protože rozsáhlé důkazy spojují ohromující stres se škodlivými účinky na učení, paměť, rozhodování a výkon.

Nedávná metaanalýza naznačuje, že intervence pro zvládání stresu/mindfulness jsou zvláště účinné při řešení syndromu vyhoření na individuální úrovni. Malé kohortové studie a kontrolované studie ukázaly, že intervence založené na všímavosti jsou účinné při snižování stresu a syndromu vyhoření u studentů medicíny, lékařů primární péče, internistů a dalších poskytovatelů zdravotní péče.

U praktikantů všeobecné chirurgie inherentní tendence k všímavosti (ukazatelně se zvyšující po tréninku všímavosti) snižují riziko syndromu vyhoření, ohromujícího stresu a příznaků úzkosti o 75 % nebo více. To naznačuje, že tendence všímavosti již mohou být použity, i když nevědomě, ke zvládnutí vysoce stresové kultury chirurgie. Izolované studie výkonnostních strategií, které zahrnují emoční regulaci a soustředěnou pozornost (kvality sdílené s tréninkem všímavosti), také prokázaly zlepšení v technické výkonnosti chirurgů a vnímaném stresu.

Trénink meditace všímavosti zahrnuje kultivaci okamžitého uvědomování si myšlenek, emocí a pocitů (také známé jako interocepce), rozvoj nereaktivity v reakci na podněty (také známé jako emoční regulace) a zlepšení perspektivy- brát o sebe a druhé. Vědecky nejvíce studovanou formou tréninku všímavosti je sekulární redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR), kterou vyvinul Jon Kabat-Zinn v 70. letech 20. století. MBSR je formálně trénován prostřednictvím osmitýdenního kodifikovaného kurikula a bylo prokázáno, že snižuje stres a syndrom vyhoření, chrání výkonné funkce a zvyšuje výkon v mnoha vysoce stresových populacích.

Navzdory těmto důkazům byl trénink všímavosti mezi chirurgy pouze příležitostně navržen nebo neformálně prováděn, částečně kvůli nesouladu mezi neúnavným stoicismem chirurgie a všímavostí, která je často vnímána jako relaxace spíše než dovednost ke zvýšení odolnosti. Navíc kvůli časové tísni chirurgického výcviku jsou další povinnosti a nové učební osnovy se zdají nemožné.

Ve skutečnosti se globální účinky tréninku všímavosti, na rozdíl od jiných intervencí, které se zaměřují na jediný výsledek, mohou ukázat jako jeho největší přednost. Jednotlivci neprojevují účinky ohromujícího stresu a syndromu vyhoření identickým způsobem, takže protiproudová intervence s nesčetnými následnými účinky je nejúčinnější metodou zásahu u velké a různorodé populace. Kromě toho, zatímco jiné formy tréninku dovedností nebo intervence v oblasti duševního zdraví vyžadují opakující se čas mimo práci, trénink všímavosti zahrnuje počáteční investici času, ale pak může být posílen praxí v každodenním prostředí - v každodenním životě, nikoli odděleně od něj.

Abychom systematicky prověřili proveditelnost formálního tréninku všímavosti během chirurgické stáže v terciárním akademickém centru, provedli jsme pilotní studii „Mindful Surgeon“. Naším sekundárním cílem je shromáždit předběžné důkazy o účinnosti, které budou vodítkem pro budoucí návrh škálovatelného a dostatečně výkonného pokusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí stážisté UCSF nastupující školení. Nesplňují kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Současná praxe osobní všímavosti, léky s účinky na CNS, celoživotní duševní porucha, akutní nebo chronické imunitní nebo zánětlivé poruchy, těhotenství, kojení nebo implantovaný kov nekompatibilní s MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentální školení pro chirurgy
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, jak je rozsáhle publikováno jinde) mírně upraveno zkrácením osmi týdenních lekcí na 2 hodiny a požadavek na domácí cvičení na 20 minut. Vyučuje zkušený učitel MBSR s ​​více než 10 000 hodinami osobní praxe a téměř 10 lety formálních zkušeností s výukou MBSR.
již popsáno
Ostatní jména:
  • MBSR
Aktivní komparátor: Mysl chirurga
8 týdenních lekcí po 2 hodinách se skupinovým čtením a diskusí o vybraných článcích a příbězích o étosu a zkušenostech stát se chirurgem. Navrhl a spravuje člen chirurgické fakulty s rozsáhlými zkušenostmi s chirurgickým vzděláváním a vědeckou prací v oblasti „chirurgické osobnosti“.
skupinové čtení, poslech a diskuse o článcích týkajících se vývoje a zkušeností chirurgické osobnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stresu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS)
výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
Výkonná funkce hodnocená prostřednictvím kapacity pracovní paměti, kognitivní kontroly a výkonných kompozitních komponent baterie NIH EXAMINER.
výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorických dovednostech
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
Výkon podle hodnocení modulů Základy laparoskopické chirurgie (FLS).
výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
Změna funkčních neuroanatomických změn
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
Funkční změny v oblastech souvisejících s přehodnocením/emocionální regulací (amygdala, hipokampus, obvody odměny, hodnotící dráha), jak dokládají skeny mozku fMRI BOLD a DTI analyzované celým mozkem a přístupy z předchozí oblasti zájmu.
výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
Změna v psychické pohodě
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování
syndrom vyhoření (Maslachův inventář vyhoření), deprese (PHQ-9), odolnost (ER89), Grit (GRIT-S), všímavost (CAMS-R)
výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-19688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Mindfulness Based Stress Reduction – upraveno

Předplatit