Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful mental træning for kirurger for at øge modstandskraften og ydeevnen under stress

7. marts 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

Mindfulness træning for at forbedre mental sundhed, stress og præstation hos læger

Baggrund:

Udbrændthed og overvældende stress er voksende problemer blandt kirurger og er forbundet med psykisk sygdom, nedslidning og nedsat patientbehandling. Blandt kirurgiske praktikanter er udbrændthed og angst alarmerende udbredt, men høj iboende mindfulness har vist sig at reducere risikoen for depression, selvmordstanker, udbrændthed og overvældende stress med mere end 75 %. I andre højstresspopulationer har formel mindfulness-træning vist sig at forbedre mental sundhed og buffer overvældende stress, og alligevel er denne tilgang ikke blevet prøvet i kirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​modificeret mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træning blandt PGY-1 kirurgiske beboere og at opnå indledende beviser for effektivitet med hensyn til velvære og ydeevne.

Design: Et pilot randomiseret klinisk forsøg med modificeret MBSR versus en aktiv kontrol.

Indstilling: Residency uddannelsesprogram, tertiær akademisk medicinsk center.

Deltagere: PGY-1 operationsbeboere.

Intervention:

Ugentlige to-timers modificerede MBSR-klasser (sammenlignet med en aktiv kontrol) og 20 minutters foreslået daglig hjemmetræning over en otte ugers periode.

Vigtigste resultater og foranstaltninger:

Det primære resultat er gennemførlighed, vurderet ud fra seks domæner (efterspørgsel, implementering, praktisk, acceptable, tilpasning og integration), ved hjælp af fokusgrupper, interviews, undersøgelser, fremmøde, daglig praksis tid og subjektiv selvrapportering af erfaringer.

Sekundære resultater omfatter opfattet stress, mindfulness og eksekutiv funktion (specifikt arbejdshukommelseskapacitet), efterfulgt af psykosocialt velvære (udbrændthed, depression, modstandsdygtighed), ydeevne (motoriktest) og funktionelle hjernescanninger fokuseret på områder forbundet med revurdering som surrogat for følelsesmæssig kontrol.

Denne undersøgelse søger at demonstrere gennemførligheden af ​​mindfulness-træning i kirurgiske PGY-1'er og samtidig give foreløbige kvantitative data om effekterne af mindfulness-træning i et randomiseret, kontrolleret miljø. Data vil informere om ændringer af MBSR-pensumet, der forbedrer gennemførligheden og informerer om beregninger af stikprøvestørrelser for efterfølgende, tilstrækkeligt drevne RCT'er, som sandsynligvis skal være multicenterforsøg.

Resultater kan potentielt påvirke formel medicinsk træning, udbyderes mentale sundhed på alle niveauer og den overordnede kvalitet af patientbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Flere beviser viser, at udbrændthed, en kritisk målestok for utilfredshed og nød, er et voksende problem inden for medicin. Udbrændthed er et syndrom, der er forbundet med dårligere lægepræstationer, patientresultater og hospitalsøkonomi. Det firedobbelte mål for sundhedsvæsenet understreger, at lægetilfredsstillelse er en kritisk del af enhver bæredygtig reform og på passende måde rammer lægens udbrændthed og tilfredsstillelse som problemer, der påvirker alle, ikke kun den enkelte udbydere.

Udbrændthed menes at opstå som følge af et misforhold mellem forventninger og virkelighed, hvor mere end halvdelen af ​​praktiserende læger og praktikanter rapporteres at lide af dette problem. Blandt beboere i almen kirurgi anslås forekomsten af ​​udbrændthed til 69 % og øger dramatisk oddsene for både overvældende stress- og angstsymptomer. Forholdet mellem overvældende stress og udbrændthed er særligt bekymrende, fordi omfattende beviser forbinder overvældende stress med skadelige effekter på indlæring, hukommelse, beslutningstagning og præstation.

En nyere meta-analyse tyder på, at stresshåndtering/mindfulness-interventioner er særligt effektive til at imødegå udbrændthed på individniveau. Små kohorteundersøgelser og kontrollerede forsøg har vist, at mindfulness-baserede interventioner er effektive til at reducere stress og udbrændthed hos medicinstuderende, primærlæger, internister og andre sundhedsudbydere.

I almindelige kirurgiske praktikanter reducerer iboende mindfulness-tendenser (vist at øge efter mindfulness-træning) risikoen for udbrændthed, overvældende stress og angstsymptomer med 75 % eller mere. Dette tyder på, at mindfulness-tendenser allerede kan bruges, omend ubevidst, til at klare sig inden for kirurgiens højstresskultur. Isolerede undersøgelser af præstationsstrategier, der involverer følelsesmæssig regulering og fokuseret opmærksomhed (egenskaber, der deles med mindfulnesstræning) har faktisk også vist forbedringer i kirurgers tekniske ydeevne og opfattede stress.

Mindfulness meditationstræning involverer dyrkning af øjeblik-til-øjeblik bevidsthed om tanker, følelser og fornemmelser (også kendt som interoception), udvikling af ikke-reaktivitet som reaktion på stimuli (også kendt som følelsesmæssig regulering) og forbedring af perspektiv- tage hensyn til sig selv og andre. Den mest videnskabeligt undersøgte form for mindfulness-træning er den sekulære Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) udviklet af Jon Kabat-Zinn i 1970'erne. MBSR er formelt trænet gennem en otte ugers kodificeret læseplan og har vist sig at mindske stress og udbrændthed, beskytte den udøvende funktion og forbedre ydeevnen i flere højstresspopulationer.

På trods af sådanne beviser er mindfulnesstræning blandt kirurger kun lejlighedsvis blevet foreslået eller uformelt forfulgt, delvist på grund af en afbrydelse mellem operationens utrættelige stoicisme og mindfulness, som ofte opfattes som afspænding snarere end en færdighed til at øge modstandskraften. Desuden gør tidspresset ved kirurgisk uddannelse yderligere ansvar, og nye læseplaner synes umulige.

Faktisk kan de globale effekter af mindfulness-træning, i modsætning til andre interventioner, der retter sig mod et enkelt resultat, vise sig at være dens største aktiv. Individer manifesterer ikke virkningerne af overvældende stress og udbrændthed på identiske måder, hvilket gør en opstrøms-intervention med utallige nedstrømseffekter til den mest effektive metode til at gribe ind over for store, forskelligartede populationer. Desuden, mens andre former for færdighedstræning eller mentale sundhedsinterventioner kræver tilbagevendende tid væk fra arbejdet, involverer mindfulnesstræning en indledende investering af tid, men kan derefter styrkes gennem praksis i hverdagen - i det daglige liv, ikke adskilt fra det.

For systematisk at undersøge gennemførligheden af ​​formel mindfulness-træning under operationspraktik på et tertiært akademisk center, gennemførte vi pilotundersøgelsen "Mindful Surgeon". Vores sekundære mål er at indsamle foreløbige beviser for effektivitet for at vejlede fremtidigt design af et skalerbart, tilstrækkeligt drevet forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UCSF kirurgiske praktikanter på vej til uddannelse. Opfylder ikke eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende personlig mindfulness-praksis, medicin med CNS-effekter, livshistorie med en mental lidelse, akutte eller kroniske immun- eller inflammatoriske lidelser, graviditet, amning eller implanteret MR-inkompatibelt metal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental træning for kirurger
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR, som udgivet andetsteds i vid udstrækning) ændret lidt ved at forkorte de otte ugentlige klasser til 2 timer hver og hjemmetræningskravet til 20 minutter. Undervist af en veteran MBSR-lærer med mere end 10.000 timers personlig praksis og næsten 10 års formel MBSR-undervisningserfaring.
allerede beskrevet
Andre navne:
  • MBSR
Aktiv komparator: En kirurgs sind
8 ugentlige hold á 2 timer hver med gruppelæsning og diskussion af udvalgte artikler og historier om etos og oplevelse af at blive kirurg. Designet og administreret af et kirurgisk fakultetsmedlem med stor erfaring i kirurgisk uddannelse og videnskabeligt arbejde inden for området 'kirurgisk personlighed'.
gruppelæsning, lytning og diskussion af artikler, der vedrører udviklingen og oplevelsen af ​​den kirurgiske personlighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS)
baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udøvende funktion
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
Eksekutiv funktion vurderet via arbejdshukommelseskapacitet, kognitiv kontrol og eksekutive sammensatte komponenter i NIH EXAMINER-batteriet.
baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motoriske færdigheder
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
Ydeevne som vurderet af Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) moduler
baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
Ændring i funktionelle neuroanatomiske ændringer
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
Funktionelle ændringer i områder forbundet med revurdering/følelsesmæssig regulering (amygdala, hippocampus, belønningskredsløb, vurderingsvej) som påvist af fMRI BOLD og DTI hjernescanninger analyseret af hele hjernen og en tidligere interesseområde.
baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning
udbrændthed (Maslach udbrændthedsoversigt), depression (PHQ-9), modstandskraft (ER89), Grit (GRIT-S), mindfulness (CAMS-R)
baseline, 8 uger (post-intervention), 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-19688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness Baseret Stress Reduktion – modificeret

Abonner