Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważny trening mentalny dla chirurgów w celu zwiększenia odporności i wydajności w stresie

7 marca 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Trening uważności w celu poprawy zdrowia psychicznego, stresu i wydajności u lekarzy

Tło:

Wypalenie zawodowe i przytłaczający stres to narastające problemy wśród chirurgów, które wiążą się z chorobami psychicznymi, wyniszczeniem i mniejszą opieką nad pacjentem. Wśród stażystów chirurgów wypalenie i stres są alarmująco powszechne, ale wykazano, że wysoka wrodzona uważność zmniejsza ryzyko depresji, myśli samobójczych, wypalenia i przytłaczającego stresu o ponad 75%. Wykazano, że w innych populacjach o wysokim poziomie stresu formalny trening uważności poprawia zdrowie psychiczne i łagodzi przytłaczający stres, a jednak tego podejścia nie wypróbowano w chirurgii.

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności zmodyfikowanego treningu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) wśród rezydentów chirurgii PGY-1 oraz uzyskanie wstępnych dowodów skuteczności w odniesieniu do dobrego samopoczucia i wydajności.

Projekt: Pilotażowe randomizowane badanie kliniczne zmodyfikowanego MBSR w porównaniu z aktywną kontrolą.

Otoczenie: Stażowy program szkoleniowy, akademickie centrum medyczne szkolnictwa wyższego.

Uczestnicy: pensjonariusze gabinetu PGY-1.

Interwencja:

Cotygodniowe dwugodzinne zmodyfikowane zajęcia MBSR (w porównaniu z aktywną kontrolą) i 20 minut sugerowanej codziennej praktyki w domu przez okres ośmiu tygodni.

Główne wyniki i środki:

Podstawowym wynikiem jest wykonalność, oceniana w sześciu domenach (zapotrzebowanie, wdrażanie, praktyczność, akceptowalność, adaptacja i integracja), przy użyciu grup fokusowych, wywiadów, ankiet, obecności, czasu codziennej praktyki i subiektywnej samooceny doświadczeń.

Drugorzędne wyniki obejmują odczuwany stres, uważność i funkcje wykonawcze (szczególnie pojemność pamięci roboczej), a następnie dobrostan psychospołeczny (wypalenie, depresja, odporność), wydajność (testowanie umiejętności motorycznych) i funkcjonalne skany mózgu skupione na obszarach związanych z ponowną oceną jako surogat za kontrolę emocjonalną.

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności treningu uważności w chirurgicznych PGY-1, jednocześnie dostarczając wstępnych danych ilościowych na temat efektów treningu uważności w losowych, kontrolowanych warunkach. Dane będą informować o modyfikacjach programu MBSR, które zwiększają wykonalność i informują o obliczeniach wielkości próby dla kolejnych RCT o odpowiedniej mocy, które prawdopodobnie będą musiały być próbami wieloośrodkowymi.

Wyniki mogą potencjalnie wpłynąć na formalne szkolenie medyczne, zdrowie psychiczne świadczeniodawców na każdym poziomie oraz ogólną jakość opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje, że wypalenie zawodowe, krytyczny wskaźnik niezadowolenia i stresu, jest coraz większym problemem w medycynie. Wypalenie to syndrom związany z gorszymi wynikami lekarzy, wynikami pacjentów i ekonomią szpitala. Czteroosobowy cel opieki zdrowotnej podkreśla, że ​​zadowolenie lekarzy jest kluczowym elementem każdej trwałej reformy i odpowiednio przedstawia wypalenie i poczucie spełnienia lekarzy jako kwestie, które mają wpływ na wszystkich, a nie tylko na jednostki dostawcy.

Uważa się, że wypalenie zawodowe wynika z niedopasowania oczekiwań do rzeczywistości, a ponad połowa praktykujących lekarzy i stażystów cierpi na ten problem. Wśród rezydentów chirurgii ogólnej występowanie wypalenia szacuje się na 69%, co znacznie zwiększa prawdopodobieństwo zarówno przytłaczającego stresu, jak i objawów dystresu. Związek między przytłaczającym stresem a wypaleniem jest szczególnie niepokojący, ponieważ liczne dowody łączą przytłaczający stres ze szkodliwym wpływem na uczenie się, pamięć, podejmowanie decyzji i wydajność.

Niedawna metaanaliza sugeruje, że interwencje związane z zarządzaniem stresem/uważnością są szczególnie skuteczne w radzeniu sobie z wypaleniem na poziomie indywidualnym. Małe badania kohortowe i kontrolowane próby wykazały, że interwencje oparte na uważności są skuteczne w zmniejszaniu stresu i wypalenia u studentów medycyny, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, internistów i innych pracowników służby zdrowia.

U stażystów chirurgii ogólnej wrodzone tendencje do uważności (wykazano, że zwiększają się po treningu uważności), zmniejszają ryzyko wypalenia, przytłaczającego stresu i objawów dystresu o 75% lub więcej. Sugeruje to, że tendencje uważności mogą być już wykorzystywane, choć nieświadomie, do radzenia sobie w kulturze stresu związanej z operacją. Rzeczywiście, pojedyncze badania strategii wydajności, które obejmują regulację emocjonalną i skupienie uwagi (cechy wspólne z treningiem uważności), również wykazały poprawę wydajności technicznej chirurgów i postrzeganego stresu.

Trening medytacji uważności obejmuje kultywowanie świadomości myśli, emocji i doznań z chwili na chwilę (znanej również jako interocepcja), rozwijanie niereaktywności w odpowiedzi na bodźce (znanej również jako regulacja emocjonalna) oraz wzmacnianie perspektywy- biorąc pod uwagę siebie i innych. Najlepiej przebadaną naukowo formą treningu uważności jest świecka metoda redukcji stresu oparta na uważności (MBSR), opracowana przez Jona Kabata-Zinna w latach 70. MBSR jest formalnie szkolony w ramach ośmiotygodniowego skodyfikowanego programu nauczania i wykazano, że zmniejsza stres i wypalenie, chroni funkcje wykonawcze i poprawia wydajność w wielu populacjach o wysokim stresie.

Pomimo takich dowodów, trening uważności wśród chirurgów był tylko sporadycznie sugerowany lub nieformalnie realizowany, częściowo z powodu rozdźwięku między niestrudzonym stoicyzmem chirurgii a uważnością, która jest często postrzegana raczej jako relaksacja niż umiejętność zwiększania odporności. Co więcej, presja czasu związana ze szkoleniem chirurgicznym sprawia, że ​​dodatkowe obowiązki i nowe programy nauczania wydają się niemożliwe.

W rzeczywistości globalne efekty treningu uważności, w przeciwieństwie do innych interwencji ukierunkowanych na pojedynczy wynik, mogą okazać się jego największym atutem. Jednostki nie manifestują skutków przytłaczającego stresu i wypalenia w identyczny sposób, co sprawia, że ​​interwencja w górę rzeki z niezliczonymi skutkami w dół jest najskuteczniejszą metodą interwencji w dużych, zróżnicowanych populacjach. Co więcej, podczas gdy inne formy treningu umiejętności lub interwencji w zakresie zdrowia psychicznego wymagają okresowego czasu wolnego od pracy, trening uważności wymaga początkowej inwestycji czasu, ale następnie można go wzmocnić poprzez praktykę w codziennych sytuacjach – w codziennym życiu, a nie poza nim.

Aby systematycznie zbadać wykonalność formalnego treningu uważności podczas stażu chirurgicznego w wyższym ośrodku akademickim, przeprowadziliśmy badanie pilotażowe „Mindful Surgeon”. Naszym drugorzędnym celem jest zebranie wstępnych dowodów skuteczności, aby kierować przyszłym projektem skalowalnego badania o odpowiedniej mocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stażyści chirurgii UCSF rozpoczynają szkolenie. Nie spełniają kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżąca osobista praktyka uważności, leki mające wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, historia zaburzeń psychicznych w ciągu całego życia, ostre lub przewlekłe zaburzenia immunologiczne lub zapalne, ciąża, karmienie piersią lub wszczepiony metal niekompatybilny z MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mentalny dla chirurgów
Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR, szeroko opublikowana w innym miejscu) nieznacznie zmodyfikowana poprzez skrócenie ośmiu tygodniowych zajęć do 2 godzin każde i wymagania dotyczące praktyki domowej do 20 minut. Prowadzony przez doświadczonego nauczyciela MBSR z ponad 10 000 godzin osobistej praktyki i prawie 10 lat formalnego doświadczenia w nauczaniu MBSR.
już opisane
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Umysł chirurga
8 tygodniowych zajęć po 2 godziny każde z grupowym czytaniem i dyskusją nad wybranymi artykułami i opowieściami o etosie i doświadczeniu zostania chirurgiem. Zaprojektowany i zarządzany przez członka wydziału chirurgii z dużym doświadczeniem w edukacji chirurgicznej i pracy naukowej w obszarze „osobowości chirurgicznej”.
grupowe czytanie, słuchanie i dyskusja artykułów dotyczących rozwoju i doświadczenia osobowości chirurgicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu Cohena (PSS)
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
Funkcja wykonawcza oceniana na podstawie pojemności pamięci roboczej, kontroli poznawczej i kompozytów wykonawczych baterii NIH EXAMINER.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
Wydajność oceniana na podstawie modułów Podstawy chirurgii laparoskopowej (FLS).
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
Zmiana w funkcjonalnych zmianach neuroanatomicznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
Zmiany funkcjonalne w obszarach związanych z ponowną oceną / regulacją emocjonalną (ciało migdałowate, hipokamp, ​​obwód nagrody, ścieżka oceny), o czym świadczą skany mózgu fMRI BOLD i DTI analizowane przez podejście całego mózgu i wcześniejszego obszaru zainteresowania.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja
wypalenie (inwentarz wypalenia Maslach), depresja (PHQ-9), odporność (ER89), wytrwałość (GRIT-S), uważność (CAMS-R)
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-19688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności - zmodyfikowana

Subskrybuj