Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful mental trening for kirurger for å forbedre motstandskraft og ytelse under stress

7. mars 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Mindfulnesstrening for å forbedre mental helse, stress og ytelse hos leger

Bakgrunn:

Utbrenthet og overveldende stress er økende problemer blant kirurger og er assosiert med psykiske lidelser, slitasje og redusert pasientbehandling. Blant kirurgiske praktikanter er utbrenthet og angst alarmerende utbredt, men høy iboende oppmerksomhet har vist seg å redusere risikoen for depresjon, selvmordstanker, utbrenthet og overveldende stress med mer enn 75 %. I andre høystresspopulasjoner har formell oppmerksomhetstrening vist seg å forbedre mental helse og buffer overveldende stress, og likevel har denne tilnærmingen ikke blitt prøvd i kirurgi.

Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarhet og aksept av modifisert oppmerksomhetsbasert stressreduksjon (MBSR) trening blant PGY-1-operasjonsbeboere og å få innledende bevis på effekt med hensyn til velvære og ytelse.

Design: En pilot randomisert klinisk studie av modifisert MBSR versus en aktiv kontroll.

Innstilling: Residency-opplæringsprogram, tertiær akademisk medisinsk senter.

Deltakere: PGY-1 kirurgi beboere.

Innblanding:

Ukentlig to-timers modifiserte MBSR-klasser (sammenlignet med en aktiv kontroll) og 20 minutter med foreslått daglig hjemmetrening over en åtte ukers periode.

Hovedresultater og tiltak:

Primært resultat er gjennomførbarhet, vurdert langs seks domener (etterspørsel, implementering, praktisk, aksepterbarhet, tilpasning og integrasjon), ved bruk av fokusgrupper, intervjuer, undersøkelser, oppmøte, daglig praksistid og subjektiv egenrapportering av erfaring.

Sekundære utfall inkluderer opplevd stress, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon (spesielt arbeidsminnekapasitet), etterfulgt av psykososialt velvære (utbrenthet, depresjon, motstandskraft), ytelse (motoriske ferdighetstesting) og funksjonelle hjerneskanninger fokusert på områder assosiert med revurdering som surrogat for følelsesmessig kontroll.

Denne studien søker å demonstrere gjennomførbarheten av oppmerksomhetstrening i kirurgiske PGY-1-er, samtidig som den gir foreløpige kvantitative data om effekten av oppmerksomhetstrening i en randomisert, kontrollert setting. Data vil informere modifikasjoner av MBSR-læreplanen som forbedrer gjennomførbarheten og informerer om prøvestørrelsesberegninger for påfølgende, tilstrekkelig drevne RCT-er, som sannsynligvis må være multisenterforsøk.

Resultatene kan potensielt påvirke formell medisinsk opplæring, den mentale helsen til leverandører på alle nivåer og den generelle kvaliteten på pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere bevis viser at utbrenthet, en kritisk målestokk for misnøye og nød, er et økende problem innen medisin. Utbrenthet er et syndrom assosiert med dårligere legeprestasjoner, pasientresultater og sykehusøkonomi. Det firedoble målet for helsevesenet understreker at legeoppfyllelse er en kritisk del av enhver bærekraftig reform, og setter utbrenthet og tilfredsstillelse ut som problemer som påvirker alle, ikke bare individer. tilbydere.

Utbrenthet antas å oppstå fra et misforhold mellom forventninger og virkelighet, med mer enn halvparten av praktiserende leger og praktikanter rapportert å lide av dette problemet. Blant beboere i generell kirurgi er forekomsten av utbrenthet estimert til 69 % og øker dramatisk sjansene for både overveldende stress- og angstsymptomer. Forholdet mellom overveldende stress og utbrenthet er spesielt bekymringsfullt fordi omfattende bevis knytter overveldende stress til skadelige effekter på læring, hukommelse, beslutningstaking og ytelse.

En fersk meta-analyse antyder at stressmestring/mindfulness-intervensjoner er spesielt effektive for å håndtere utbrenthet på individnivå. Små kohortstudier og kontrollerte studier har vist oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å være effektive for å redusere stress og utbrenthet hos medisinstudenter, primærleger, internister og andre helsepersonell.

Hos generell kirurgiske kursdeltakere reduserer iboende oppmerksomhetstendenser (vist å øke etter oppmerksomhetstrening), risikoen for utbrenthet, overveldende stress og angstsymptomer med 75 % eller mer. Dette antyder at mindfulness-tendenser allerede kan brukes, om enn ubevisst, for å takle kirurgiens høystresskultur. Faktisk har isolerte studier av prestasjonsstrategier som involverer emosjonell regulering og fokusert oppmerksomhet (egenskaper som deles med oppmerksomhetstrening) også vist forbedringer i kirurgens tekniske ytelse og opplevd stress.

Mindfulness meditasjonstrening involverer dyrking av øyeblikk til øyeblikk bevissthet om tanker, følelser og sensasjoner (også kjent som interosepsjon), utvikling av ikke-reaktivitet som respons på stimuli (også kjent som emosjonell regulering), og forbedring av perspektiv- tar hensyn til seg selv og andre. Den mest vitenskapelig studerte formen for oppmerksomhetstrening er den sekulære Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) utviklet av Jon Kabat-Zinn på 1970-tallet. MBSR er formelt trent gjennom en åtte ukers kodifisert læreplan og har vist seg å redusere stress og utbrenthet, beskytte utøvende funksjon og forbedre ytelsen i flere høystresspopulasjoner.

Til tross for slike bevis, har oppmerksomhetstrening blant kirurger bare noen ganger blitt foreslått eller uformelt forfulgt, delvis på grunn av en frakobling mellom den utrettelige stoisismen til kirurgi og oppmerksomhet, som ofte oppfattes som avslapping snarere enn en ferdighet for å øke motstandskraften. Dessuten gjør tidspresset til kirurgisk opplæring ytterligere ansvar og nye læreplaner virker umulige.

Faktisk kan de globale effektene av oppmerksomhetstrening, i motsetning til andre intervensjoner som retter seg mot ett enkelt resultat, vise seg å være dens største ressurs. Enkeltpersoner manifesterer ikke effekten av overveldende stress og utbrenthet på identiske måter, noe som gjør en oppstrøms intervensjon med utallige nedstrømseffekter til den mest effektive metoden for å gripe inn på store, mangfoldige populasjoner. Mens andre former for ferdighetstrening eller mentale helseintervensjoner krever tilbakevendende tid borte fra jobb, innebærer mindfulnesstrening en innledende investering av tid, men kan deretter styrkes gjennom praksis i hverdagslige omgivelser - i det daglige livet, ikke atskilt fra det.

For å systematisk undersøke gjennomførbarheten av formell oppmerksomhetstrening under operasjonspraksis ved et tertiært akademisk senter, gjennomførte vi pilotstudien "Mindful Surgeon". Vårt sekundære mål er å samle foreløpige bevis på effektivitet, for å veilede fremtidig design av en skalerbar, tilstrekkelig drevet prøveversjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UCSF kirurgiske praktikanter på vei inn i opplæring. Oppfyller ikke eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende personlig oppmerksomhetspraksis, medisiner med CNS-effekter, livslang historie med en psykisk lidelse, akutte eller kroniske immun- eller inflammatoriske lidelser, graviditet, amming eller implantert MR-inkompatibelt metall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental trening for kirurger
Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR, som publisert andre steder i stor utstrekning) endret litt ved å forkorte de åtte ukentlige timene til 2 timer hver og hjemmetreningskravet til 20 minutter. Undervist av en veteran MBSR-lærer med mer enn 10 000 timer med personlig praksis og nesten 10 års formell MBSR-undervisningserfaring.
allerede beskrevet
Andre navn:
  • MBSR
Aktiv komparator: Sinnet til en kirurg
8 ukentlige klasser á 2 timer hver med gruppelesing og diskusjon av utvalgte artikler og historier om etos og opplevelse av å bli kirurg. Designet og administrert av et kirurgisk fakultetsmedlem med lang erfaring innen kirurgisk utdanning og vitenskapelig arbeid innen området "kirurgisk personlighet".
gruppelesing, lytting og diskusjon av artikler knyttet til utvikling og opplevelse av den kirurgiske personligheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stress
Tidsramme: baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS)
baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
Utøvende funksjon som vurderes via arbeidsminnekapasitet, kognitiv kontroll og eksekutive sammensatte komponenter i NIH EXAMINER-batteriet.
baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motoriske ferdigheter
Tidsramme: baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
Ytelse vurdert av Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) moduler
baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
Endring i funksjonelle neuroanatomiske endringer
Tidsramme: baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
Funksjonelle endringer i områder assosiert med revurdering/emosjonell regulering (amygdala, hippocampus, belønningskretser, vurderingsvei) som dokumentert av fMRI BOLD og DTI hjerneskanninger analysert av hele hjernen og en tidligere interesseregion.
baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging
utbrenthet (Maslach utbrenthet), depresjon (PHQ-9), motstandskraft (ER89), Grit (GRIT-S), mindfulness (CAMS-R)
baseline, 8 uker (post-intervensjon), 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-19688

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon – modifisert

Abonnere