Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful mentale training voor chirurgen om veerkracht en prestaties onder stress te verbeteren

7 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Mindfulness-training om de geestelijke gezondheid, stress en prestaties bij artsen te verbeteren

Achtergrond:

Burn-out en overweldigende stress zijn groeiende problemen onder chirurgen en worden in verband gebracht met psychische aandoeningen, uitval en verminderde patiëntenzorg. Onder chirurgische stagiairs komen burn-out en angst alarmerend veel voor, maar het is aangetoond dat hoge inherente mindfulness het risico op depressie, zelfmoordgedachten, burn-out en overweldigende stress met meer dan 75% vermindert. In andere stressvolle populaties is aangetoond dat formele mindfulnesstraining de geestelijke gezondheid verbetert en overweldigende stress buffert, maar deze aanpak is nog niet uitgeprobeerd bij operaties.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van gemodificeerde op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)-training bij PGY-1-chirurgie-assistenten te evalueren en om eerste bewijs van werkzaamheid met betrekking tot welzijn en prestaties te verkrijgen.

Ontwerp: een pilot-gerandomiseerde klinische studie van gemodificeerde MBSR versus een actieve controle.

Omgeving: Residency-trainingsprogramma, tertiair academisch medisch centrum.

Deelnemers: PGY-1 chirurgie bewoners.

Interventie:

Wekelijkse gemodificeerde MBSR-lessen van twee uur (vergeleken met een actieve controle) en 20 minuten aanbevolen dagelijkse thuisoefening gedurende een periode van acht weken.

Belangrijkste resultaten en maatregelen:

Primaire uitkomst is haalbaarheid, beoordeeld langs zes domeinen (vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, aanvaardbaarheid, aanpassing en integratie), met behulp van focusgroepen, interviews, enquêtes, aanwezigheid, dagelijkse oefentijd en subjectieve zelfrapportage van ervaring.

Secundaire uitkomstmaten zijn waargenomen stress, mindfulness en executieve functie (met name werkgeheugencapaciteit), gevolgd door psychosociaal welzijn (burn-out, depressie, veerkracht), prestaties (testen van motorische vaardigheden) en functionele hersenscans gericht op gebieden die verband houden met herwaardering als surrogaat voor emotionele controle.

Deze studie probeert de haalbaarheid van mindfulness-training bij chirurgische PGY-1's aan te tonen en tegelijkertijd voorlopige kwantitatieve gegevens te verstrekken over de effecten van mindfulness-training in een gerandomiseerde, gecontroleerde setting. Gegevens zullen wijzigingen in het MBSR-curriculum informeren die de haalbaarheid vergroten en berekeningen van de steekproefomvang informeren voor volgende, voldoende aangedreven RCT's die waarschijnlijk multi-center trials zullen moeten zijn.

De resultaten kunnen mogelijk van invloed zijn op de formele medische opleiding, de geestelijke gezondheid van zorgverleners op elk niveau en de algehele kwaliteit van de patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Steeds meer bewijs toont aan dat burn-out, een kritische maatstaf voor ontevredenheid en angst, een groeiend probleem is binnen de geneeskunde. Burn-out is een syndroom dat geassocieerd wordt met slechtere prestaties van de arts, slechtere patiëntresultaten en ziekenhuiseconomie. Het viervoudige doel van de gezondheidszorg onderstreept dat de tevredenheid van de arts een cruciaal onderdeel is van elke duurzame hervorming en beschouwt burn-out en tevredenheid van artsen op gepaste wijze als kwesties die iedereen raken, niet alleen individuele aanbieders.

Men denkt dat burn-out het gevolg is van een discrepantie tussen verwachtingen en realiteit, waarbij meer dan de helft van de praktiserende artsen en stagiaires aan dit probleem lijdt. Onder algemene chirurgie-assistenten wordt de prevalentie van burn-out geschat op 69%, wat de kans op zowel overweldigende stress als angstsymptomen dramatisch verhoogt. De relatie tussen overweldigende stress en burn-out is vooral zorgwekkend omdat er uitgebreid bewijs is dat overweldigende stress verband houdt met nadelige effecten op leren, geheugen, besluitvorming en prestaties.

Een recente meta-analyse suggereert dat interventies voor stressbeheersing/mindfulness bijzonder effectief zijn bij het aanpakken van burn-out op individueel niveau. Kleine cohortstudies en gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies effectief zijn in het verminderen van stress en burn-out bij geneeskundestudenten, huisartsen, internisten en andere zorgverleners.

In algemene chirurgie-stagiairs verminderen inherente neigingen tot mindfulness (waarvan is aangetoond dat ze toenemen na mindfulness-training), het risico op burn-out, overweldigende stress en angstsymptomen met 75% of meer. Dit suggereert dat mindfulness-neigingen al kunnen worden gebruikt, zij het onbewust, om het hoofd te bieden aan de stressvolle cultuur van chirurgie. Geïsoleerde onderzoeken naar prestatiestrategieën waarbij emotionele regulering en gerichte aandacht betrokken zijn (kwaliteiten die worden gedeeld met mindfulnesstraining) hebben inderdaad ook verbeteringen aangetoond in de technische prestaties van chirurgen en de waargenomen stress.

Mindfulness-meditatietraining omvat het cultiveren van moment-tot-moment bewustzijn van gedachten, emoties en sensaties (ook bekend als interoceptie), de ontwikkeling van non-reactiviteit als reactie op prikkels (ook bekend als emotionele regulatie), en de verbetering van perspectief- nemen met betrekking tot zichzelf en anderen. De meest wetenschappelijk bestudeerde vorm van mindfulnesstraining is de seculiere Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn in de jaren zeventig. MBSR is formeel getraind via een gecodificeerd curriculum van acht weken en het is aangetoond dat het stress en burn-out vermindert, de uitvoerende functie beschermt en de prestaties verbetert in meerdere stressvolle populaties.

Ondanks dergelijk bewijs is mindfulnesstraining onder chirurgen slechts af en toe voorgesteld of informeel nagestreefd, deels vanwege een kloof tussen het onvermoeibare stoïcisme van chirurgie en mindfulness, die vaak wordt gezien als ontspanning in plaats van als een vaardigheid om veerkracht te vergroten. Bovendien maakt de tijdsdruk van chirurgische opleiding extra verantwoordelijkheden en nieuwe curricula onmogelijk.

In feite kunnen de wereldwijde effecten van mindfulnesstraining, in tegenstelling tot andere interventies die op één enkel resultaat gericht zijn, de grootste troef blijken te zijn. Individuen manifesteren de effecten van overweldigende stress en burn-out niet op dezelfde manier, waardoor een stroomopwaartse interventie met talloze stroomafwaartse effecten de meest efficiënte methode is om in te grijpen bij grote, diverse populaties. Bovendien, terwijl andere vormen van vaardigheidstraining of interventies op het gebied van geestelijke gezondheid herhaaldelijk tijd weg van het werk vereisen, vereist mindfulnesstraining een initiële tijdsinvestering, maar kan deze vervolgens worden versterkt door oefening in alledaagse situaties - binnen het dagelijkse leven, niet los daarvan.

Om de haalbaarheid van een formele mindfulnesstraining tijdens een operatiestage in een tertiair academisch centrum systematisch te onderzoeken, hebben we de pilotstudie "Mindful Surgeon" uitgevoerd. Ons secundaire doel is om voorlopig bewijs van werkzaamheid te verzamelen, om toekomstig ontwerp van een schaalbare, voldoende aangedreven studie te begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische stagiaires van UCSF die in opleiding gaan. Voldoen niet aan de uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige persoonlijke mindfulness-praktijk, medicijnen met CZS-effecten, levenslange geschiedenis van een psychische stoornis, acute of chronische immuun- of ontstekingsstoornissen, zwangerschap, borstvoeding of geïmplanteerd MRI-incompatibel metaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geestelijke training voor chirurgen
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR, zoals elders uitgebreid gepubliceerd) enigszins aangepast door de acht wekelijkse lessen in te korten tot elk 2 uur en de vereiste thuisoefening tot 20 minuten. Gegeven door een ervaren MBSR-leraar met meer dan 10.000 uur persoonlijke oefening en bijna 10 jaar formele MBSR-leservaring.
al beschreven
Andere namen:
  • MBSR
Actieve vergelijker: De geest van een chirurg
8 wekelijkse lessen van elk 2 uur met groepslezing en bespreking van geselecteerde artikelen en verhalen over het ethos en de ervaring om chirurg te worden. Ontworpen en beheerd door een lid van de chirurgische faculteit met uitgebreide ervaring in chirurgisch onderwijs en wetenschappelijk werk op het gebied van de 'chirurgische persoonlijkheid'.
groepslezen, luisteren en bespreken van artikelen die betrekking hebben op de ontwikkeling en ervaring van de chirurgische persoonlijkheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spanning
Tijdsspanne: baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
Cohen's waargenomen stressschaal (PSS)
baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uitvoerende functie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
Uitvoerende functie zoals beoordeeld via werkgeheugencapaciteit, cognitieve controle en uitvoerende samengestelde componenten van de NIH EXAMINER-batterij.
baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motorische vaardigheden
Tijdsspanne: baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
Prestaties zoals beoordeeld door de modules Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS).
baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
Verandering in functionele neuroanatomische veranderingen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
Functionele veranderingen in gebieden die verband houden met herwaardering/emotionele regulatie (amygdala, hippocampus, beloningscircuits, beoordelingsroute) zoals blijkt uit fMRI BOLD- en DTI-hersenscans geanalyseerd door hele hersenen en een eerder interessegebied benadert.
baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
Verandering in psychisch welzijn
Tijdsspanne: baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up
burn-out (Maslach burn-out inventaris), depressie (PHQ-9), veerkracht (ER89), Grit (GRIT-S), mindfulness (CAMS-R)
baseline, 8 weken (post-interventie), 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carter Lebares, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-19688

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering - aangepast

Abonneren