腹腔鏡下子宮全摘出術後の尿閉とフォーリーカテーテルの即時抜去 vs バックフィルボイド試験

これは無作為対照試験になります。 良性疾患のために腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）を受ける患者を招待し、手術日の前に研究に参加することに同意する。 各患者は、治験責任医師の 1 人から連絡を受け、リスク、ベネフィット、フォローアップ要件を含む治験が提示されます。 彼女には参加するオプションが与えられ、同意する場合は同意書に署名します。 登録されたすべての参加者は、私たちが利用できる膀胱スキャナーを使用して、クリニックで排尿後残留物（PVR）をチェックして記録します。 登録された参加者は、患者の膀胱状態の認識 (PPBC) および失禁影響アンケート - ショート フォーム (IIQ-7) に記入するよう求められ、記入済みのフォームは研究チームによって収集されます (添付の「術前参加者アンケート」を参照)。 ).9,10 同意された各参加者は、無作為に割り付けられて、手術当日に術後埋め戻しボイド トライアルまたはオートフィル ボイド トライアルを受けます。 参加者は、術前に無作為化グループについて知らされません。ただし、外科チームは無作為化を認識しています。

手術日に、登録されたすべての参加者は、静脈内アクセスラインの配置や標準的な術前薬の投与など、スタッフの術前看護師による標準的な登録と術前の準備を受けます。 術前投薬（アレルギーまたは他の薬物相互作用により禁忌でない限り）には、外科的切開前に投与される単回投与の予防的抗生物質、タイレノール 1,000 mg PO、デキサメタゾン 10 mg IV（参加者が糖尿病でない限り）、セレブレックス 200 mg PO（患者がサルファアレルギー、65歳以上、体重50kg以上、またはCClが50ml/分以上）、オンダンセトロン4mg IV、ガバペンチン600mg PO（参加者が65歳以上の場合は300mg PO）を術前に投与エリア.11,12 術前カプリーニスコアが 5 以上の参加者には、深部静脈血栓症 (DVT) 予防のためにヘパリン 5000 単位も皮下投与されます.13 参加者は手術室に連れて行かれます。 導入、挿管、および麻酔は、専任の麻酔提供者グループによる標準的な慣行に従って実施されます。 外科的切開の前に、術前の予防的抗生物質が投与されます。 参加者は、アレンあぶみの下肢を両側に、両側の上肢を押し込み位置にして、背側砕石位に配置されます。 外科的滅菌準備とドレープは、通常の技術に従って行われます。 膣消毒剤の調製は、10% ポビドンヨード溶液で行います。 フォーリーカテーテルは、外科的処置の開始前に留置されます。 その後、子宮摘出術は通常の方法で進められます。 標本が骨盤から取り除かれ、膣カフが閉じられた後、各外科医の裁量で膀胱鏡検査が行われることがあります。 この時点で、ランダム化封筒が開かれます。 バックフィルボイド試験に無作為に割り付けた参加者は、フォーリーカテーテルを留置するか、膀胱鏡検査が実施される場合にフォーリーカテーテルを交換します。 autofill void 試験に無作為に割り付けられた患者には、手術室を出る前に、麻酔チームによってクリスタロイド 500 cc のボーラスが投与されます。 すべての皮膚切開は、クチクラ様式で閉じられ、皮膚接着剤で密封されます。

参加者は、定期的な監視下で麻酔から抜け出し、麻酔の裁量ごとに適切な基準を満たすと、麻酔後ケアユニット (PACU) に移されます。 スタッフの PACU 看護師は、必要に応じて、および/または参加者の要求に応じて、PACU 管理麻薬の参加者の世話をします。 参加者が目を覚まし、退院の基準を満たすと、バックフィル グループの患者は、PACU 看護師または看護師が不在の場合は医師によるボイド トライアルを受けます。 約 300 mL の液体が膀胱に注入され、その後、フォーリーが取り除かれます。 参加者は排尿するために最大1時間与えられ、排尿量は便器標本収集測定器を使用して記録されます。 PVR は、膀胱スキャナーを使用して測定されます。 PVR が 100 mL を超える場合、または患者が 1 時間以内に排尿できない場合、排尿試行は「失敗」と見なされ、フォーリー カテーテルが交換されます。

autofill void トライアル グループの参加者は、手術後 3 時間以内であればいつでも排尿することができます。 便器検体採取測定器を用いて排尿量を記録する。 PVR は、膀胱スキャナーを使用して測定されます。 PVR が 100 mL を超える場合、ボイド トライアルは「失敗」と見なされ、フォーリー カテーテルが交換されます。 これらの患者のほとんどは、PACU に到着してから 2 時間以内に自然に排尿すると予想されます。 手術後 2 時間で、排尿できない、または排尿の衝動がない患者は、膀胱スキャンを受けます。 患者の膀胱内に 300 cc を超える尿がある場合、さらに 1 時間の排尿が許可されます。 彼女ができない場合、フォーリーカテーテルが留置され、ボイドトライアルに失敗したとみなされます。 患者の膀胱内の尿量が 300 cc 未満の場合は、さらに 500 cc のクリスタロイド ボーラスを投与し、さらに 1 時間排尿を待ちます。 術後 3 時間で、これらの患者は別の膀胱スキャンを受けます。 膀胱内の尿量が 300 cc を超える患者には、フォーリー カテーテルが挿入されます。 膀胱内の尿量が 300 cc 未満の場合は、残りの量の液体を膀胱に入れ、合計量を 300 cc にすることにより、バックフィル ボイド トライアルを行います。 ボイドトライアルの残りは、通常のバックフィルボイドトライアルプロトコルに従って完了します。

フォーリーカテーテルを交換した参加者は、レッグバッグの使用法に関する教育を受け、退院して翌営業日にオフィスに戻り、前述のバックフィル法を使用してボイドトライアルを繰り返します。 参加者が退院できない場合は、根拠が文書化された状態で一晩入院します。 翌日、埋め戻し試験が行われます。 参加者が 2 回目のボイド トライアルに失敗した場合、フォーリー カテーテルが交換され、1 週間留置されます。 このボイド試験も失敗した場合、参加者は教育を受け、自宅で自己導尿を行うように求められ、Urogynecology でフォローアップされます。

すべての参加者は、統一された処方箋と使用説明書を持って帰宅します。 投薬には、吐き気/嘔吐のために必要に応じて8時間ごとにオンダンセトロン4mg PO（数量12）、コレス100mg POを1日2回（数量60）、予定されたイブプロフェン600mg POを6時間ごと（数量30）、予定されたアセトアミノフェン650mg POが6時間ごとに含まれます。 (量 30)、および突出痛の必要に応じて 4 時間ごとにオキシコドン 5mg PO (量 30)。 これらの処方は、最近の麻酔診療ガイドラインに基づいています.14,15

手術後10〜14日の術後訪問で、参加者はオフィスで評価および検査されます。 彼らは、IIQ-7、PPBC、およびボイド試験の満足度に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます (添付の「術後参加者アンケート」を参照)。 参加者は、緊急治療センター、他の診療所、または緊急治療室で、病院の外でフォーリーカテーテルを入手したかどうかも尋ねられます。 さらに、参加者は、排尿障害、血尿、頻尿、躊躇、切迫、または不完全な排尿などの尿の問題があるかどうかを尋ねられます。 尿の苦情が存在する場合、参加者は、尿検査および尿培養による検査のために尿サンプルを提供するよう求められます。 参加者は、医師の希望に応じて治療を受けます。 治療後、研究への参加は完了したと見なされます。