Vizeletvisszatartás teljes laparoszkópos hysterectomia után azonnali Foley katéter eltávolítással szemben

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz. A jóindulatú állapotok miatt teljes laparoszkópos méheltávolításon (TLH) átesett betegeket a műtét napját megelőzően meghívják és beleegyezik a vizsgálatba. Minden beteggel felveszi a kapcsolatot a vizsgálat egyik vizsgálója, és bemutatja a vizsgálatot, beleértve a kockázatokat, előnyöket és a nyomon követési követelményeket. Lehetőséget kap a részvételre, és ha beleegyezik, aláír egy beleegyező nyilatkozatot. Minden beiratkozott résztvevőnél ellenőrizni fogják és rögzítik a poszt-void reziduumot (PVR) a klinikán a rendelkezésünkre álló hólyagszkenner segítségével. A beiratkozott résztvevőket arra is felkérjük, hogy töltsék ki a páciens húgyhólyag-állapotának észlelését (PPBC) és az inkontinencia hatáskérdőív rövid űrlapját (IIQ-7), a kitöltött űrlapokat pedig a kutatócsoport gyűjti össze (lásd a mellékelt "Preoperatív résztvevő kérdőívet"). ).9,10 Minden beleegyező résztvevő véletlenszerű besorolásra kerül, hogy a műtét napján megkapja a posztoperatív visszatöltés érvénytelenségi próbáját vagy az automatikus kitöltési érvénytelenségi vizsgálatot. A résztvevőt nem tájékoztatják a véletlen besorolási csoportjáról a műtét előtt; a sebészi csapat azonban tisztában lesz a véletlenszerűsítéssel.

A műtéti napon minden beiratkozott résztvevő standard regisztráción és preoperatív felkészítésen esik át a személyzet preoperatív nővér által, beleértve az intravénás hozzáférési vonal elhelyezését és a szokásos preoperatív gyógyszerek beadását. A preoperatív gyógyszerek (kivéve, ha allergia vagy egyéb gyógyszerkölcsönhatás miatt ellenjavallt) a műtéti metszés előtt adott egyszeri dózisú profilaktikus antibiotikumok, Tylenol 1000 mg PO, Dexamethasone 10 mg IV (kivéve, ha a résztvevő cukorbeteg), Celebrex 200 mg PO (kivéve, ha a betegnek szulfa-allergia, 65 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb súlyú, vagy CCl-értéke >50 ml/perc, a műtét előtt adott 4 mg IV Ondansetron és 600 mg Gabapentin PO (300 mg PO, ha a résztvevő 65 évesnél idősebb) terület.11,12 Azok a résztvevők, akiknek preoperatív Caprini-pontszáma 5 vagy több, 5000 egység Heparint is kapnak szubkután a mélyvénás trombózis (DVT) profilaxisára.13 A résztvevőt a műtőbe viszik. Az indukciót, az intubációt és az érzéstelenítést az általános gyakorlatnak megfelelően az anesztézia szolgáltatóinak külön csoportja végzi. A műtéti bemetszés előtt preoperatív profilaktikus antibiotikumokat adnak be. A résztvevő a dorsalis litotómiás pozícióba kerül úgy, hogy az alsó végtagok az imbuszkengyelben bilaterálisan, a kétoldali felső végtagok pedig behúzott helyzetben lesznek. A sebészi steril előkészítést és a kendőzést a szokásos technikával végezzük. A hüvelyi antiszeptikus előkészítést 10%-os povidon-jód oldattal végezzük. A sebészeti beavatkozás megkezdése előtt Foley katétert helyeznek be. A méheltávolítás ezután a szokásos módon történik. Miután a mintát eltávolították a medencéből, és a hüvelyi mandzsettát lezárták, minden sebész saját belátása szerint cisztoszkópiát végezhet. Ekkor a véletlenszerűsítési boríték felnyílik. Azok a résztvevők, akik véletlenszerűen bekerülnek a backfill üreges vizsgálatba, a helyükön maradnak a Foley-katéterrel, vagy ki kell cserélni a Foley-katétert, ha cisztoszkópiát végeznek. Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak az autofill üresjárati vizsgálatba, 500 cm3-es krisztalloidot adnak az altatócsoporttól, mielőtt elhagynák a műtőt. Minden bőrmetszést szubkutikulárisan le kell zárni, és bőrragasztóval le kell zárni.

A résztvevő rutinszerű megfigyelés alatt kerül ki az érzéstelenítésből, és az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU) kerül átadásra, ha megfelel az érzéstelenítési mérlegelés szerinti megfelelő kritériumoknak. A PACU munkatársa gondoskodik a PACU résztvevőjének kábítószeres beadásáról szükség szerint és/vagy a résztvevő kérésére. Amint a résztvevők ébren vannak, és teljesítik a kibocsátási feltételeket, a visszatöltési csoportba tartozó betegeket érvénytelen vizsgálatnak vetik alá a PACU nővér vagy orvos, ha a nővér nem elérhető. Körülbelül 300 ml folyadékot csepegtetnek a hólyagba, majd a Foley-t eltávolítják. A résztvevőnek legfeljebb 1 óra áll rendelkezésére a vizelésre, és a vizelt mennyiséget egy komódos mintagyűjtő mérőeszközzel rögzítik. A PVR-t hólyagszkennerrel mérik. Ha a PVR nagyobb, mint 100 ml, vagy ha a beteg egy órán belül nem tud üríteni, az ürítési kísérlet „sikertelennek” minősül, és Foley katétert cserélnek ki.

Az autofill üreg próbacsoport résztvevői a műtétet követő első 3 órán belül bármikor vizelhetnek. A vizelet mennyiségét egy komódos mintavételi mérővel rögzítik. A PVR-t hólyagszkennerrel mérik. Ha a PVR nagyobb, mint 100 ml, az üres próba „sikertelennek” minősül, és egy Foley katétert cserélünk ki. Arra számítunk, hogy ezen betegek többsége a PACU-ba érkezést követő 2 órán belül spontán ürül. A műtét után két órával minden olyan betegnél, aki nem tud üríteni, vagy nincs késztetése az ürítésre, hólyagvizsgálatot végeznek. Ha a páciens hólyagjában több mint 300 köbcentiméter van, még 1 órát hagynak a húgyhólyagban. Ha nem tudja, Foley katétert helyeznek be, és úgy tekintik, hogy megbukott az érvénytelen vizsgálaton. Ha a betegnek kevesebb, mint 300 cc a hólyagban, további 500 cc krisztalloid bolust adunk, és még egy órát várunk üresen. A műtét után 3 órával ezeken a betegeken újabb hólyagvizsgálatot végeznek. Azok, akiknek több mint 300 cc vizelet van a hólyagban, Foley katétert kapnak. Azok, akiknek a húgyhólyagban kevesebb, mint 300 cc vizelet van, utántöltési üregpróbát végeznek úgy, hogy a maradék folyadékot a hólyagba helyezik 300 cc össztérfogatig. Az érvénytelen próbaverzió többi része a normál háttérkitöltés érvénytelen próba protokoll szerint történik.

Azok a résztvevők, akiknél kicserélték a Foley-katétert, oktatásban részesülnek a lábzsák használatáról, és hazaengedik őket, hogy a következő munkanapon visszatérjenek az irodába, ahol ismételt ürítési vizsgálatot hajtanak végre a visszatöltés módszerével, a korábban leírtak szerint. Ha a résztvevőket nem tudják hazaengedni, akkor dokumentált indoklás mellett egyik napról a másikra bekerülnek a kórházba. Ezt követően a következő napon elvégzik a visszatöltés érvénytelenségének próbatételét. Ha a résztvevők meghiúsulnak a 2. üres kísérletben, egy Foley-katétert cserélnek ki, amely 1 hétig a helyén marad, ekkor a visszatöltés üres vizsgálatát ismét megismétlik az irodában. Ha ez az üres próba is sikertelen lesz, a résztvevőket kioktatják, és felkérik, hogy végezzék el az otthoni önkatéterezést, és az uroginekológiát követik.

Minden résztvevőt egységes gyógyszerfelírással és használati utasítással hazaengednek. A gyógyszerek közé tartozik az Ondansetron 4 mg PO 8 óránként, szükség szerint hányinger/hányás esetén (12. mennyiség), Colace 100 mg PO naponta kétszer (60. mennyiség), tervezett Ibuprofen 600 mg PO 6 óránként (30. mennyiség), ütemezett acetaminofen PO 650 mm óránként. (30-as mennyiség), és 5 mg Oxycodone-t 4 óránként, szükség szerint áttöréses fájdalom esetén (30-as mennyiség). Ezek a receptek a legutóbbi érzéstelenítési gyakorlati irányelveken alapulnak.14,15

A műtét után 10-14 nappal a posztoperatív vizit alkalmával a rendelőben kiértékelik és kivizsgálják a résztvevőket. Felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely tartalmazza az IIQ-7-et, a PPBC-t és egy érvénytelen vizsgálati elégedettségi kérdést (lásd a mellékelt "műtét utáni résztvevői kérdőívet"). A résztvevőket azt is megkérdezik, hogy szereztek-e Foley katétert a kórházon kívül bármely sürgősségi ellátó központban, más orvosi rendelőben vagy sürgősségi osztályon. Ezenkívül a résztvevőket megkérdezik, hogy vannak-e vizeletürítési problémáik, például dysuria, hematuria, gyakoriság, tétovázás, sürgősség vagy hiányos ürítés. Ha bármilyen vizeletürítési panasz merül fel, a résztvevőket felkérik, hogy adjanak vizeletmintát vizeletvizsgálathoz és vizelettenyésztéshez. A résztvevőket az orvos preferenciája szerint kezeljük. A kezelés után a vizsgálatban való részvételt befejezettnek tekintik.