Urinretention efter total laparoskopisk hysterektomi med øjeblikkelig foley-kateterfjernelse versus opfyldningsforsøg

Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg. Patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi (TLH) for benigne tilstande, vil blive inviteret og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen før dagen for deres operation. Hver patient vil blive kontaktet af en af ​​undersøgelsens efterforskere og præsenteret for undersøgelsen inklusive risici, fordele og opfølgningskrav. Hun vil få mulighed for at deltage, og hvis hun er enig, vil hun underskrive en samtykkeerklæring. Alle tilmeldte deltagere vil få tjekket en post-void residual (PVR) og registreret i klinikken ved hjælp af blærescanneren, som er tilgængelig for os. De tilmeldte deltagere vil også blive bedt om at udfylde Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) og Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7), og de udfyldte formularer vil blive indsamlet af forskerholdet (se vedlagte "Preoperative deltager spørgeskema" ).9,10 Hver deltager med samtykke vil blive randomiseret til at modtage et postoperativt forsøg med opfyldning af tomrum eller et forsøg med autoudfyldning på dagen for hendes operation. Deltageren vil ikke blive fortalt om sin randomiseringsgruppe præoperativt; det kirurgiske team vil dog være opmærksom på randomiseringen.

På operationsdagen vil alle tilmeldte deltagere gennemgå standardregistrering og præoperativ forberedelse af den ansatte præoperative sygeplejerske, herunder placering af intravenøs adgangsledning og administration af standard præoperativ medicin. Præoperativ medicin (medmindre kontraindiceret på grund af allergi eller anden medicininteraktion) omfatter profylaktisk enkeltdosis antibiotika givet før kirurgisk snit, Tylenol 1.000 mg PO, Dexamethason 10 mg IV (medmindre deltageren har diabetes), Celebrex 200 mg PO (medmindre patienten har en sulfa-allergi, er ≥ 65 år gammel, vejer ≥ 50 kg eller har en CCl >50 ml/min), Ondansetron 4 mg IV og Gabapentin 600 mg PO (300 mg PO, hvis deltageren er ≥ 65 år) givet i præoperativt areal.11,12 Deltagere med en præoperativ Caprini-score på 5 eller højere vil også modtage Heparin 5000 enheder subkutant til dyb venetrombose (DVT) profylakse.13 Deltageren vil blive kørt til operationsstuen. Induktion, intubation og anæstesi vil blive administreret i henhold til standardpraksis af en dedikeret gruppe af anæstesiudbydere. Forud for kirurgisk incision vil præoperativ profylaktisk antibiotika blive givet. Deltageren vil blive positioneret i den dorsale litotomiposition med de nedre ekstremiteter i Allen stigbøjlerne bilateralt og de bilaterale øvre ekstremiteter i en tucked position. Kirurgisk steril forberedelse og drapering vil blive udført efter sædvanlig teknik. Vaginal antiseptisk præparation vil blive udført med 10% povidon-jod opløsning. Et Foley-kateter vil blive placeret før påbegyndelsen af ​​den kirurgiske procedure. Hysterektomien vil derefter forløbe på den sædvanlige måde. Efter at prøven er fjernet fra bækkenet, og vaginalmanchetten er lukket, kan en cystoskopi udføres efter hver kirurgs skøn. På dette tidspunkt vil randomiseringskonvolutten blive åbnet. Deltagere, der randomiserer til forsøget med tilbagefyldning af tomrum, vil forblive med et Foley-kateter på plads eller vil få udskiftet Foley-kateteret, i tilfælde af at der udføres en cystoskopi. Patienter, der randomiseres til autofill void-forsøget, vil få en 500 cc bolus krystalloid af anæstesiteamet, inden de forlader operationsstuen. Alle hudsnit vil blive lukket på en subkutikulær måde og forseglet med hudklæber.

Deltageren vil komme ud af anæstesi under rutinemæssig overvågning og vil blive overført til post-anæstesi plejeenheden (PACU), når de opfylder passende kriterier efter anæstesi skøn. En ansat PACU-sygeplejerske vil tage sig af deltageren i PACU'en administrere narkotiske lægemidler efter behov og/eller efter deltagerens anmodning. Når deltagerne er vågne og opfylder kriterierne for udskrivning, vil patienterne i opfyldningsgruppen gennemgå et tomhedsforsøg af en PACU-sygeplejerske eller af en læge, hvis sygeplejersken er utilgængelig. Omkring 300 ml væske vil blive dryppet ind i blæren, og Foleyen vil derefter blive fjernet. Deltageren vil få op til 1 time til at tisse, og mængden, der tisser, vil blive registreret ved hjælp af en commode prøveopsamlingsmåler. PVR vil blive målt ved hjælp af en blærescanner. Hvis PVR er større end 100 mL, eller hvis patienten ikke er i stand til at annullere inden for en time, vil void-forsøget blive betragtet som "mislykket", og et Foley-kateter vil blive udskiftet.

Deltagerne i forsøgsgruppen med autofill tomrum får lov til at urinere når som helst inden for de første 3 timer efter operationen. Mængden, der urineres, vil blive registreret ved hjælp af en commode prøveopsamlingsmåler. PVR vil blive målt ved hjælp af en blærescanner. Hvis PVR er større end 100 ml, vil void-forsøget blive betragtet som "mislykket", og et Foley-kateter vil blive udskiftet. Vi forventer, at de fleste af disse patienter vil annullere spontant inden for 2 timer efter ankomst til PACU. To timer efter operationen vil enhver patient, der ikke kan tømmes eller ikke har trang til at tømme, få en blærescanning. Hvis patienten har mere end 300 cc i blæren, får hun 1 time mere til at tømme. Hvis hun ikke kan det, vil et Foley-kateter blive placeret, og hun vil blive anset for at have bestået ugyldighedsundersøgelsen. Hvis patienten har mindre end 300 cc i blæren, vil der blive givet yderligere 500 cc krystalloid bolus, og vi afventer tomgang i endnu en time. 3 timer efter operationen vil disse patienter gennemgå endnu en blærescanning. Dem med mere end 300 cc urin i blæren vil modtage et Foley-kateter. Dem med mindre end 300 cc urin i blæren vil have en opfyldningsprøve ved at placere den resterende mængde væske i blæren til et samlet volumen på 300 cc. Resten af ​​ugyldige forsøg vil blive afsluttet i henhold til normal opfyldning ugyldig forsøgsprotokol.

De deltagere, som har fået udskiftet Foley-kateter, vil modtage undervisning i brugen af ​​en benpose og vil blive udskrevet hjem for at vende tilbage til kontoret den følgende hverdag, hvor der vil blive udført et gentaget forsøg med tomrum ved brug af tilbagefyldningsmetoden som tidligere beskrevet. Hvis deltagerne ikke kan udskrives hjem, vil de blive indlagt natten over på hospitalet med dokumenteret begrundelse. Der vil derefter blive udført et forsøg med opfyldning af tomrum den følgende dag. Hvis deltagerne mislykkes i det 2. tomrumsforsøg, vil et Foley-kateter blive udskiftet og vil forblive på plads i 1 uge, hvorefter et tomfyldningsforsøg vil blive gentaget igen på kontoret. Hvis dette ugyldige forsøg også mislykkes, vil deltagerne blive informeret om og bedt om at udføre selvkateterisering derhjemme og vil følge op med urogynækologi.

Alle deltagere udskrives hjem med ensartede medicinrecepter og brugsanvisninger. Medicinen vil omfatte Ondansetron 4 mg PO hver 8. time efter behov for kvalme/opkastning (mængde 12), Colace 100 mg PO to gange dagligt (mængde 60), planlagt Ibuprofen 600 mg PO hver 6. time (mængde 30), planlagt Acetaminophen 6650 mg PO hver 6. (mængde 30) og Oxycodon 5 mg PO hver 4. time efter behov for gennembrudssmerter (mængde 30). Disse ordinationer er baseret på de seneste retningslinjer for anæstesipraksis.14,15

Ved det postoperative besøg 10-14 dage efter operationen vil deltagerne blive evalueret og undersøgt på kontoret. De vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der inkluderer IIQ-7, PPBC og et ugyldigt forsøgstilfredsspørgsmål (se vedlagte "postoperative deltagerspørgeskema"). Deltagerne vil også blive spurgt, om de har anskaffet et Foley-kateter uden for hospitalet på et akut plejecenter, andre lægekontorer eller skadestuer. Derudover vil deltagerne blive spurgt, om de har problemer med vandladningen, herunder dysuri, hæmaturi, hyppighed, tøven, haster eller ufuldstændig tømning. Hvis der findes urinproblemer, vil deltagerne blive bedt om at give en urinprøve til test ved urinanalyse og urinkultur. Deltagerne vil blive behandlet efter lægens præference. Efter behandlingen vil deltagelse i undersøgelsen blive betragtet som afsluttet.