Rétention urinaire après une hystérectomie laparoscopique totale avec retrait immédiat du cathéter de Foley par rapport à l'essai de vide de remplissage

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Les patients subissant une hystérectomie laparoscopique totale (TLH) pour des affections bénignes seront invités et consentiront à participer à l'étude avant le jour de leur chirurgie. Chaque patient sera contacté par l'un des investigateurs de l'étude et présenté avec l'étude, y compris les risques, les avantages et les exigences de suivi. Elle aura la possibilité de participer et si elle accepte, elle signera un formulaire de consentement. Tous les participants inscrits auront un résidu post-mictionnel (PVR) vérifié et enregistré à la clinique à l'aide du scanner de la vessie qui est à notre disposition. Les participants inscrits seront également invités à remplir le questionnaire sur la perception du patient de l'état de la vessie (PPBC) et le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) et les formulaires remplis seront collectés par l'équipe de recherche (voir ci-joint "Questionnaire préopératoire du participant" ).9,10 Chaque participante consentante sera randomisée pour recevoir un essai de vide de remplissage postopératoire ou un essai de vide de remplissage automatique le jour de sa chirurgie. La participante ne sera pas informée de son groupe de randomisation avant l'opération ; cependant, l'équipe chirurgicale sera au courant de la randomisation.

Le jour de la chirurgie, tous les participants inscrits subiront un enregistrement standard et une préparation préopératoire par l'infirmière préopératoire du personnel, y compris le placement d'une ligne d'accès intraveineuse et l'administration de médicaments préopératoires standard. Les médicaments préopératoires (sauf contre-indication due à une allergie ou à une autre interaction médicamenteuse) comprennent des antibiotiques prophylactiques à dose unique administrés avant l'incision chirurgicale, du Tylenol 1 000 mg PO, de la dexaméthasone 10 mg IV (sauf si le participant est diabétique), du Celebrex 200 mg PO (sauf si le patient a un allergique aux sulfamides, est ≥ 65 ans, pèse ≥ 50 kg ou a un CCl > 50 ml/min), ondansétron 4 mg IV et gabapentine 600 mg PO (300 mg PO si le participant a ≥ 65 ans) administrés en préopératoire zone.11,12 Les participants avec un score de Caprini préopératoire de 5 ou plus recevront également 5000 unités d'héparine par voie sous-cutanée pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP).13 Le participant sera conduit au bloc opératoire. L'induction, l'intubation et l'anesthésie seront administrées conformément à la pratique standard par un groupe dédié de prestataires d'anesthésie. Avant l'incision chirurgicale, des antibiotiques prophylactiques préopératoires seront administrés. Le participant sera positionné en position de lithotomie dorsale avec les membres inférieurs dans les étriers Allen bilatéralement et les membres supérieurs bilatéraux en position repliée. La préparation chirurgicale stérile et le drapage seront effectués selon la technique habituelle. La préparation vaginale antiseptique sera réalisée avec une solution de povidone iodée à 10 %. Une sonde de Foley sera placée avant le début de l'intervention chirurgicale. L'hystérectomie se déroulera ensuite de la manière habituelle. Une fois l'échantillon retiré du bassin et la manchette vaginale fermée, une cystoscopie peut être effectuée à la discrétion de chaque chirurgien. A ce moment, l'enveloppe de randomisation sera ouverte. Les participants qui sont randomisés pour l'essai de vide de remblayage resteront avec un cathéter de Foley en place ou feront remplacer le cathéter de Foley, dans le cas où une cystoscopie est effectuée. Les patients randomisés pour l'essai de remplissage automatique recevront un bolus de 500 cc de cristalloïde par l'équipe d'anesthésie avant de quitter la salle d'opération. Toutes les incisions cutanées seront fermées de manière sous-cutanée et scellées avec un adhésif cutané.

Le participant sortira de l'anesthésie sous surveillance de routine et sera transféré à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) lorsqu'il répondra aux critères appropriés à la discrétion de l'anesthésie. Une infirmière membre du personnel de l'USPA s'occupera du participant dans l'USPA et administrera des médicaments narcotiques au besoin et/ou à la demande du participant. Une fois que les participants sont réveillés et répondent aux critères de sortie, les patients du groupe de remplissage seront soumis à un essai vide par une infirmière de l'USPA ou par un médecin si l'infirmière n'est pas disponible. Environ 300 ml de liquide seront instillés dans la vessie et le Foley sera ensuite retiré. Le participant aura jusqu'à 1 heure pour uriner et la quantité urinée sera enregistrée à l'aide d'un mesureur de collecte d'échantillons d'aisance. Le PVR sera mesuré à l'aide d'un scanner de la vessie. Si le PVR est supérieur à 100 mL ou si le patient est incapable d'uriner dans l'heure, l'essai d'urine sera considéré comme « échoué » et une sonde de Foley sera remplacée.

Les participants au groupe d'essai de vide de remplissage automatique seront autorisés à uriner à tout moment dans les 3 premières heures après la chirurgie. La quantité urinée sera enregistrée à l'aide d'un mesureur de prélèvement d'échantillons d'aisance. Le PVR sera mesuré à l'aide d'un scanner de la vessie. Si le PVR est supérieur à 100 mL, l'essai de vide sera considéré comme « échoué » et une sonde de Foley sera remplacée. Nous prévoyons que la plupart de ces patients urineront spontanément dans les 2 heures suivant leur arrivée à l'USPA. Deux heures après l'opération, tout patient qui ne peut pas uriner ou qui n'a pas envie d'uriner subira une scintigraphie de la vessie. Si la patiente a plus de 300 cc dans la vessie, elle aura 1 heure de plus pour uriner. Si elle ne le peut pas, une sonde de Foley sera placée et elle sera considérée comme ayant échoué à l'essai du vide. Si le patient a moins de 300 cc dans la vessie, un autre 500 cc de bolus cristalloïde sera administré et nous attendrons la miction pendant encore une heure. À 3 heures après l'opération, ces patients subiront une autre scintigraphie de la vessie. Ceux qui ont plus de 300 cc d'urine dans la vessie recevront une sonde de Foley. Ceux qui ont moins de 300 cc d'urine dans la vessie subiront un essai de remplissage en plaçant la quantité de liquide restante dans la vessie pour un volume total de 300 cc. Le reste de l'essai de vide sera effectué conformément au protocole d'essai de vide de remblai normal.

Les participants qui ont un cathéter de Foley remplacé recevront une formation sur l'utilisation d'un sac de jambe et seront renvoyés chez eux pour retourner au bureau le jour ouvrable suivant où un essai de vide répété sera effectué en utilisant la méthode de remblayage comme indiqué précédemment. Si les participants ne peuvent pas être renvoyés chez eux, ils seront admis pendant la nuit à l'hôpital avec une justification documentée. Un essai de vide de remblai sera alors effectué le jour suivant. Si les participants échouent au 2e essai de vide, un cathéter de Foley sera remplacé et restera en place pendant 1 semaine, après quoi un essai de vide de remplissage sera répété une fois de plus au cabinet. Si cet essai vide échoue également, les participants seront informés et invités à effectuer l'auto-sondage à domicile et feront un suivi avec l'urogynécologie.

Tous les participants rentreront chez eux avec des prescriptions de médicaments uniformes et des instructions d'utilisation. Les médicaments comprendront Ondansetron 4mg PO toutes les 8 heures au besoin pour les nausées/vomissements (quantité 12), Colace 100mg PO deux fois par jour (quantité 60), Ibuprofène programmé 600mg PO toutes les 6 heures (quantité 30), Acétaminophène programmé 650mg PO toutes les 6 heures (quantité 30), et Oxycodone 5 mg PO toutes les 4 heures au besoin pour les accès douloureux paroxystiques (quantité 30). Ces prescriptions sont basées sur les récentes directives de pratique en anesthésie.14,15

Lors de la visite postopératoire 10 à 14 jours après la chirurgie, les participants seront évalués et examinés au cabinet. Il leur sera demandé de remplir un questionnaire qui comprend l'IIQ-7, le PPBC et une question de satisfaction de l'essai vide (voir ci-joint "questionnaire post-opératoire du participant"). On demandera également aux participants s'ils ont obtenu une sonde de Foley à l'extérieur de l'hôpital dans des centres de soins d'urgence, des cabinets d'autres médecins ou des salles d'urgence. De plus, il sera demandé aux participants s'ils ont des problèmes urinaires, notamment une dysurie, une hématurie, une fréquence, une hésitation, une urgence ou une vidange incomplète. Si des plaintes urinaires existent, les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine pour un test par analyse d'urine et culture d'urine. Les participants seront traités selon la préférence du médecin. Après le traitement, la participation à l'étude sera considérée comme terminée.