Retención urinaria después de histerectomía laparoscópica total con extracción inmediata de catéter de Foley versus ensayo de vacío de relleno

Este será un ensayo de control aleatorio. Los pacientes que se sometan a una histerectomía laparoscópica total (TLH) por condiciones benignas serán invitados y consentidos para participar en el estudio antes del día de su cirugía. Cada paciente será contactado por uno de los investigadores del estudio y se le presentará el estudio, incluidos los riesgos, los beneficios y los requisitos de seguimiento. Se le dará la opción de participar y si está de acuerdo, firmará un formulario de consentimiento. A todos los participantes inscritos se les controlará y registrará un residuo posmiccional (PVR) en la clínica utilizando el escáner de vejiga que tenemos a nuestra disposición. También se les pedirá a los participantes inscritos que completen la Percepción del paciente sobre la condición de la vejiga (PPBC) y el Cuestionario de impacto de la incontinencia: formulario breve (IIQ-7) y el equipo de investigación recopilará los formularios completos (consulte el "Cuestionario preoperatorio del participante" adjunto). ).9,10 Cada participante que haya dado su consentimiento será aleatorizado para recibir una prueba de vacío de relleno postoperatorio o una prueba de vacío de relleno automático el día de su cirugía. No se informará a la participante de su grupo de aleatorización antes de la operación; sin embargo, el equipo quirúrgico estará al tanto de la aleatorización.

El día de la cirugía, todos los participantes inscritos se someterán a un registro estándar y preparación preoperatoria por parte del personal de enfermería preoperatoria, incluida la colocación de una línea de acceso intravenoso y la administración de medicamentos preoperatorios estándar. Los medicamentos preoperatorios (a menos que estén contraindicados debido a una alergia u otra interacción con otros medicamentos) incluyen antibióticos profilácticos de dosis única administrados antes de la incisión quirúrgica, Tylenol 1000 mg PO, Dexametasona 10 mg IV (a menos que el participante tenga diabetes), Celebrex 200 mg PO (a menos que el paciente tenga una alergia a las sulfas, tiene ≥ 65 años, pesa ≥ 50 kg o tiene un CCl > 50 ml/min), ondansetrón 4 mg IV y gabapentina 600 mg VO (300 mg VO si el participante tiene ≥ 65 años) administrados en el preoperatorio área.11,12 Los participantes con una puntuación de Caprini preoperatoria de 5 o más también recibirán 5000 unidades de heparina por vía subcutánea para la profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP).13 El participante será llevado al quirófano. La inducción, la intubación y la anestesia serán administradas de acuerdo con la práctica estándar por un grupo dedicado de proveedores de anestesia. Antes de la incisión quirúrgica, se administrarán antibióticos profilácticos preoperatorios. El participante se colocará en la posición de litotomía dorsal con las extremidades inferiores en los estribos de Allen bilateralmente y las extremidades superiores bilaterales en una posición plegada. La preparación estéril quirúrgica y el vendaje se realizarán según la técnica habitual. La preparación antiséptica vaginal se realizará con solución de Povidona Yodada al 10%. Se colocará un catéter de Foley antes del inicio del procedimiento quirúrgico. La histerectomía procederá entonces de la manera habitual. Después de retirar la muestra de la pelvis y cerrar la cúpula vaginal, se puede realizar una cistoscopia a discreción de cada cirujano. En este momento, se abrirá el sobre de aleatorización. Los participantes que se asignen al azar al ensayo de vacío de relleno permanecerán con un catéter de Foley colocado o se les reemplazará el catéter de Foley, en el caso de que se realice una cistoscopia. El equipo de anestesia les administrará a los pacientes que se aleatoricen para la prueba de vacío de llenado automático un bolo de 500 cc de cristaloides antes de salir de la sala de operaciones. Todas las incisiones en la piel se cerrarán de forma subcuticular y se sellarán con adhesivo para la piel.

El participante saldrá de la anestesia bajo control de rutina y será transferido a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) cuando cumpla con los criterios apropiados según el criterio de la anestesia. Una enfermera del personal de la PACU cuidará al participante en la PACU y le administrará medicamentos narcóticos según sea necesario y/o según lo solicite el participante. Una vez que los participantes estén despiertos y cumplan con los criterios para el alta, los pacientes en el grupo de reemplazo se someterán a una prueba nula por parte de una enfermera de PACU o por un médico si la enfermera no está disponible. Se instilarán alrededor de 300 ml de líquido en la vejiga y luego se extraerá el Foley. Al participante se le dará hasta 1 hora para orinar y la cantidad de orina se registrará utilizando un medidor de recolección de muestras de orinal. El PVR se medirá usando un escáner de vejiga. Si el PVR es superior a 100 ml o si el paciente no puede orinar en una hora, la prueba de micción se considerará "fallida" y se reemplazará un catéter de Foley.

A los participantes en el grupo de prueba de vacío de llenado automático se les permitirá orinar en cualquier momento dentro de las primeras 3 horas después de la cirugía. La cantidad orinada se registrará utilizando un medidor de recolección de muestras de orinal. El PVR se medirá usando un escáner de vejiga. Si el PVR es superior a 100 ml, la prueba nula se considerará "fallida" y se reemplazará un catéter de Foley. Anticipamos que la mayoría de estos pacientes orinarán espontáneamente dentro de las 2 horas posteriores a su llegada a la PACU. Dos horas después de la operación, a cualquier paciente que no pueda orinar o que no tenga ganas de orinar se le realizará una exploración de la vejiga. Si la paciente tiene más de 300 cc en la vejiga, se le permitirá 1 hora más para orinar. Si no puede, se colocará un catéter de Foley y se considerará que ha fallado la prueba de nulidad. Si el paciente tiene menos de 300 cc en la vejiga, se le darán otros 500 cc de bolo de cristaloides y esperaremos una hora más. A las 3 horas después de la operación, estos pacientes se someterán a otra exploración de la vejiga. Aquellos con más de 300 cc de orina en la vejiga recibirán un catéter de Foley. Aquellos con menos de 300 cc de orina en la vejiga tendrán una prueba de vacío de relleno colocando la cantidad restante de líquido en la vejiga para un volumen total de 300 cc. El resto de la prueba de vacío se completará según el protocolo normal de prueba de vacío de relleno.

Los participantes que tengan una sonda de Foley reemplazada recibirán educación sobre el uso de una bolsa para la pierna y serán dados de alta para regresar a la oficina el siguiente día hábil donde se repetirá la prueba de evacuación utilizando el método de relleno como se describió anteriormente. Si los participantes no pueden ser dados de alta a casa, serán admitidos durante la noche en el hospital con justificación documentada. Al día siguiente se realizará una prueba de vacío de relleno. Si los participantes fallan en la segunda prueba de vacío, se reemplazará un catéter de Foley y permanecerá colocado durante 1 semana, momento en el cual se repetirá una vez más la prueba de vacío de relleno en el consultorio. Si esta prueba nula también falla, se educará a los participantes y se les pedirá que se autocatetericen en casa y se les hará un seguimiento con uroginecología.

Todos los participantes serán dados de alta a casa con recetas de medicamentos uniformes e instrucciones de uso. Los medicamentos incluirán ondansetrón 4 mg PO cada 8 horas según sea necesario para las náuseas/vómitos (cantidad 12), Colace 100 mg PO dos veces al día (cantidad 60), ibuprofeno programado 600 mg PO cada 6 horas (cantidad 30), paracetamol programado 650 mg PO cada 6 horas (cantidad 30), y Oxicodona 5 mg PO cada 4 horas según sea necesario para el dolor irruptivo (cantidad 30). Estas prescripciones se basan en guías de práctica de anestesia recientes.14,15

En la visita postoperatoria 10-14 días después de la cirugía, los participantes serán evaluados y examinados en el consultorio. Se les pedirá que completen un cuestionario que incluye el IIQ-7, el PPBC y una pregunta de satisfacción del ensayo nulo (consulte el "cuestionario del participante posoperatorio" adjunto). También se les preguntará a los participantes si obtuvieron un catéter de Foley fuera del hospital en algún centro de atención de urgencia, consultorios de otros médicos o salas de emergencia. Además, se preguntará a los participantes si tienen algún problema urinario, como disuria, hematuria, polaquiuria, vacilación, urgencia o vaciamiento incompleto. Si existen molestias urinarias, se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de orina para realizar un análisis de orina y un cultivo de orina. Los participantes serán tratados según la preferencia del médico. Después del tratamiento, la participación en el estudio se considerará completada.