Virtsaretentio täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen Foley-katetrin välittömän poiston jälkeen vs. täyttöaukon kokeilu

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat, joille tehdään hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH), kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ennen leikkauspäivää. Yksi tutkimuksen tutkijoista ottaa yhteyttä jokaiseen potilaaseen ja esittelee tutkimuksen, joka sisältää riskit, hyödyt ja seurantavaatimukset. Hänelle annetaan mahdollisuus osallistua ja jos suostuu, hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Kaikille osallistujille post-void residual (PVR) tarkistetaan ja tallennetaan klinikalla käytettävissämme olevalla rakkoskannerilla. Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään myös täyttämään potilaan käsitys virtsarakon tilasta (PPBC) ja inkontinenssivaikutusten kyselylomake (IIQ-7), ja tutkimusryhmä kerää täytetyt lomakkeet (katso liitteenä "Preoperative participant -kyselylomake"). ).9,10 Jokainen suostumuksensa saanut osallistuja satunnaistetaan saamaan leikkauksen jälkeisen tyhjennystutkimuksen tai automaattisen täytön mitätöintikokeen leikkauspäivänä. Osallistujalle ei kerrota hänen satunnaistusryhmästään ennen leikkausta; kirurgiset ryhmät ovat kuitenkin tietoisia satunnaistamisesta.

Leikkauspäivänä kaikki osallistujat käyvät läpi normaalin rekisteröinnin ja preoperatiivisen valmistelun henkilöstön preoperatiivisen sairaanhoitajan toimesta, mukaan lukien suonensisäisen pääsylinjan sijoittaminen ja tavallisten preoperatiivisten lääkkeiden antaminen. Preoperatiivisia lääkkeitä (ellei se ole vasta-aiheinen allergian tai muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksen vuoksi) ovat kerta-annos profylaktiset antibiootit, jotka annetaan ennen leikkausta, Tylenol 1000 mg PO, Dexamethasone 10 mg IV (ellei osallistujalla ole diabetes), Celebrex 200 mg PO (ellei potilaalla ole sulfa-allergia, on ≥ 65-vuotias, painaa ≥ 50 kg tai jonka CCl >50 ml/min), ondansetroni 4 mg IV ja Gabapentiini 600 mg PO (300 mg PO, jos osallistuja on ≥ 65-vuotias) annettu ennen leikkausta alue.11,12 Osallistujat, joiden ennen leikkausta Caprini-pistemäärä on 5 tai enemmän, saavat myös hepariinia 5000 yksikköä ihonalaisesti syvän laskimotromboosin (DVT) ennaltaehkäisyyn.13 Osallistuja viedään leikkaussaliin. Induktio, intubaatio ja anestesia annetaan tavanomaisen käytännön mukaisesti erityisessä anestesian tarjoajien ryhmässä. Ennen leikkausta leikkausta edeltävä profylaktinen antibiootti annetaan. Osallistuja sijoitetaan selän litotomia-asentoon alaraajojen kuusiokolojalustoissa molemmin puolin ja molemminpuoliset yläraajat työnnettynä. Kirurginen steriili valmistelu ja levitys tehdään tavallisella tekniikalla. Emättimen antiseptinen valmistelu suoritetaan 10 % povidoni-jodiliuoksella. Foley-katetri asetetaan ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista. Kohdunpoisto etenee sitten tavalliseen tapaan. Kun näyte on poistettu lantiosta ja emättimen mansetti on suljettu, kunkin kirurgin harkinnan mukaan voidaan tehdä kystoskopia. Tällä hetkellä satunnaistuksen kirjekuori avataan. Osallistujat, jotka satunnaistetaan täytön tyhjiötutkimukseen, pysyvät Foley-katetrin kanssa paikoillaan tai heille vaihdetaan Foley-katetri siinä tapauksessa, että suoritetaan kystoskopia. Potilaille, jotka satunnaistetaan automaattisen täytön tyhjiötutkimukseen, anestesiatiimi antaa 500 cc:n kristalloidiboluksen ennen poistumista leikkaussalista. Kaikki ihon viillot suljetaan ihonalaisesti ja suljetaan iholiimalla.

Osallistuja poistuu anestesiasta rutiinivalvonnan alaisena ja hänet siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), kun hän täyttää asianmukaiset kriteerit anestesian harkinnan mukaan. Henkilökunnan PACU-sairaanhoitaja huolehtii PACU:n osallistujasta ja antaa huumausaineita tarpeen mukaan ja/tai osallistujan pyynnöstä. Kun osallistujat ovat hereillä ja täyttävät kotiutuksen kriteerit, täyttöryhmän potilaat käyvät läpi mitättömän kokeen PACU-hoitajan toimesta tai lääkärin toimesta, jos hoitaja ei ole tavoitettavissa. Noin 300 ml nestettä tiputetaan rakkoon ja Foley poistetaan sitten. Osallistujalle annetaan enintään 1 tunti virtsaamisaikaa ja virtsatettujen määrä kirjataan näytteenottomittarilla. PVR mitataan virtsarakon skannerilla. Jos PVR on suurempi kuin 100 ml tai jos potilas ei pysty tyhjentämään tunnin sisällä, mitätöintikoe katsotaan epäonnistuneeksi ja Foley-katetri vaihdetaan.

Automaattisen täytön tyhjiötestiryhmän osallistujat saavat virtsata milloin tahansa ensimmäisen 3 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Virtsattu määrä kirjataan näytteenottomittarilla. PVR mitataan virtsarakon skannerilla. Jos PVR on suurempi kuin 100 ml, mitätön koe katsotaan epäonnistuneeksi ja Foley-katetri vaihdetaan. Odotamme, että useimmat näistä potilaista kuolevat spontaanisti 2 tunnin kuluessa saapumisesta PACU:hun. Kahden tunnin kuluttua leikkauksesta jokaiselle potilaalle, joka ei voi tyhjentää tai jolla ei ole tarvetta tyhjentää, tehdään virtsarakon skannaus. Jos potilaalla on yli 300 kuutiometriä virtsarakossa, hänen annetaan tyhjentyä vielä 1 tunti. Jos hän ei voi, Foley-katetri asetetaan ja hänen katsotaan epäonnistuneen mitättömässä kokeessa. Jos potilaalla on alle 300 cc virtsarakossa, hänelle annetaan vielä 500 cc kristalloidibolusta ja odotamme tyhjää vielä tunnin verran. 3 tuntia leikkauksen jälkeen näille potilaille tehdään uusi virtsarakon skannaus. Ne, joilla on yli 300 cm3 virtsaa virtsarakossa, saavat Foley-katetrin. Niille, joilla on alle 300 cm3 virtsaa rakossa, suoritetaan tyhjennystesti asettamalla jäljellä oleva nestemäärä rakkoon 300 cm3:n kokonaistilavuudella. Loput mitättömästä kokeilusta suoritetaan normaalin jälkitäytön mitätöinnin kokeiluprotokollan mukaisesti.

Osallistujat, joille on vaihdettu Foley-katetri, saavat koulutusta jalkalaukun käytöstä, ja heidät lähetetään kotiin palatakseen toimistoon seuraavana arkipäivänä, jossa suoritetaan toistuva tyhjennyskoe käyttämällä täyttömenetelmää aiemmin kuvatulla tavalla. Jos osallistujia ei voida kotiuttaa, heidät viedään yön yli sairaalaan dokumentoiduin perustein. Jälkitäytön mitätöintikokeilu suoritetaan sitten seuraavana päivänä. Jos osallistujat epäonnistuvat toisessa mitättömässä kokeessa, Foley-katetri vaihdetaan ja se pysyy paikallaan 1 viikon ajan, jonka jälkeen täyttötesti toistetaan toimistossa. Jos myös tämä mitätön koe epäonnistuu, osallistujia koulutetaan ja heitä pyydetään suorittamaan itsekatetrosointi kotona, ja he seuraavat urogynekologiaa.

Kaikki osallistujat kotiutetaan yhtenäisillä lääkeresepteillä ja käyttöohjeilla. Lääkkeisiin kuuluu Ondansetron 4 mg PO joka 8. tunti tarpeen mukaan pahoinvointiin/oksenteluun (määrä 12), Colace 100 mg PO kahdesti vuorokaudessa (määrä 60), aikataulun mukainen Ibuprofeeni 600 mg PO joka 6. tunti (määrä 30), aikataulun mukaan asetaminofeeni PO 650 mm tunnin välein. (määrä 30) ja Oxycodone 5mg PO joka 4. tunti tarpeen mukaan läpilyöntikipuun (määrä 30). Nämä reseptit perustuvat viimeaikaisiin anestesian käytännön ohjeisiin.14,15

Leikkauksen jälkeisellä käynnillä 10-14 päivää leikkauksen jälkeen osallistujat arvioidaan ja tutkitaan toimistossa. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää IIQ-7:n, PPBC:n ja mitättömän tutkimuksen tyytyväisyyttä koskevan kysymyksen (katso liitteenä oleva "postoperatiivinen osallistujakysely"). Osallistujilta kysytään myös, ovatko he hankkineet Foley-katetrin sairaalan ulkopuolella kiireellisissä hoitokeskuksissa, muissa lääkäreiden toimistoissa tai ensiapuhuoneissa. Lisäksi osallistujilta kysytään, onko heillä virtsaamisongelmia, mukaan lukien dysuria, hematuria, tiheys, epäröinti, kiireellisyys tai epätäydellinen tyhjennys. Jos virtsaamisvaivoja ilmenee, osallistujia pyydetään toimittamaan virtsanäyte testausta varten virtsaanalyysillä ja virtsaviljelyllä. Osallistujia hoidetaan lääkärin toiveiden mukaan. Hoidon jälkeen osallistuminen tutkimukseen katsotaan suoritetuksi.