Задержка мочи после тотальной лапароскопической гистерэктомии с немедленным удалением катетера Фолея в сравнении с испытанием на заполнение пустоты

Это будет рандомизированное контрольное исследование. Пациентки, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомию (TLH) по поводу доброкачественных состояний, будут приглашены и даны согласие на участие в исследовании до дня операции. С каждым пациентом свяжется один из исследователей исследования и представит исследование, включая риски, преимущества и требования к последующему наблюдению. Ей будет предоставлена ​​возможность участвовать, и если она согласится, она подпишет форму согласия. Все зарегистрированные участники будут проверены и зарегистрированы в клинике с помощью доступного нам сканера мочевого пузыря. Зарегистрированных участников также попросят заполнить анкету «Восприятие пациентом состояния мочевого пузыря» (PPBC) и краткую форму анкеты о воздействии недержания мочи (IIQ-7), а заполненные формы будут собраны исследовательской группой (см. прилагаемый «Предоперационный опросник участников»). ).9,10 Каждая давшая согласие участница будет рандомизирована для участия в испытании послеоперационного заполнения пустот или испытания автозаполнения пустот в день операции. Перед операцией участнице не сообщают о ее группе рандомизации; однако хирургическая бригада будет знать о рандомизации.

В день операции все зарегистрированные участники проходят стандартную регистрацию и предоперационную подготовку штатной предоперационной медсестрой, включая установку линии внутривенного доступа и введение стандартных предоперационных препаратов. Предоперационные препараты (если они не противопоказаны из-за аллергии или другого лекарственного взаимодействия) включают однократную профилактическую дозу антибиотиков, назначаемую перед хирургическим разрезом, тайленол 1000 мг перорально, дексаметазон 10 мг внутривенно (если у участника нет диабета), целебрекс 200 мг перорально (если у пациента нет аллергия на сульфаниламиды, возраст ≥ 65 лет, вес ≥ 50 кг или CCl > 50 мл/мин), ондансетрон 4 мг в/в и габапентин 600 мг перорально (300 мг перорально, если участнику ≥ 65 лет), вводимые в предоперационной площадь.11,12 Участники с предоперационной оценкой по шкале Caprini 5 или выше также получат 5000 единиц гепарина подкожно для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ)13. Участник будет доставлен в операционную. Индукция, интубация и анестезия будут проводиться в соответствии со стандартной практикой специальной группой анестезиологов. Перед хирургическим разрезом будут вводиться предоперационные профилактические антибиотики. Участник будет помещен в положение для дорсальной литотомии с нижними конечностями в стременах Аллена на двусторонней основе и двусторонними верхними конечностями в подвернутом положении. Хирургическая стерильная подготовка и драпировка будут выполняться по обычной методике. Антисептическую обработку влагалища проводят 10% раствором повидон-йода. Катетер Фолея будет установлен до начала хирургической процедуры. Затем гистерэктомия будет выполняться обычным образом. После извлечения образца из таза и закрытия влагалищной манжеты по усмотрению каждого хирурга может быть выполнена цистоскопия. В это время конверт рандомизации будет открыт. Участники, которые рандомизируются для испытания обратной засыпки пустот, останутся с катетером Фолея на месте или им заменят катетер Фолея в случае проведения цистоскопии. Пациентам, отобранным случайным образом для участия в испытании с автозаполнением пустот, анестезиологическая бригада введет 500 мл болюса кристаллоидов перед тем, как покинуть операционную. Все кожные разрезы будут закрыты подкожно и заклеены кожным клеем.

Участник выйдет из наркоза под рутинным наблюдением и будет переведен в отделение посленаркозного ухода (PACU) при соблюдении соответствующих критериев по усмотрению анестезии. Штатная медсестра PACU будет заботиться об участнике PACU и вводить наркотические препараты по мере необходимости и/или по запросу участника. После того, как участники проснутся и будут соответствовать критериям для выписки, пациенты в группе обратной засыпки пройдут испытание пустоты медсестрой PACU или врачом, если медсестра недоступна. В мочевой пузырь закапывают около 300 мл жидкости, после чего удаляют трубку Фолея. Участнику будет предоставлено до 1 часа, чтобы помочиться, и количество мочеиспускания будет зарегистрировано с помощью измерителя для сбора образцов из унитаза. PVR будет измеряться с помощью сканера мочевого пузыря. Если ЛСС превышает 100 мл или если пациент не может опорожнить мочевой пузырь в течение часа, попытка опорожнения будет считаться «неудачной», и катетер Фолея будет заменен.

Участникам экспериментальной группы автозаполнения пустот будет разрешено мочиться в любое время в течение первых 3 часов после операции. Количество выделенной мочи будет зарегистрировано с помощью измерителя сбора образцов из унитаза. PVR будет измеряться с помощью сканера мочевого пузыря. Если PVR больше 100 мл, попытка непрохождения мочи будет считаться «неудачной», и катетер Фолея будет заменен. Мы ожидаем, что у большинства этих пациентов самопроизвольное мочеиспускание произойдет в течение 2 часов после прибытия в PACU. Через два часа после операции любому пациенту, который не может или не испытывает позывов к мочеиспусканию, будет проведено сканирование мочевого пузыря. Если у пациента в мочевом пузыре более 300 мл, ей будет разрешено опорожнение еще на 1 час. Если она не может, будет установлен катетер Фолея, и она будет считаться не прошедшей испытание на пустоту. Если у пациента менее 300 мл в мочевом пузыре, будет введено еще 500 мл кристаллоидного болюса, и мы будем ждать мочеиспускания еще в течение часа. Через 3 часа после операции этим пациентам будет проведено еще одно сканирование мочевого пузыря. Тем, у кого в мочевом пузыре более 300 мл мочи, введут катетер Фолея. Те, у кого менее 300 мл мочи в мочевом пузыре, должны пройти пробное заполнение мочевого пузыря путем помещения оставшегося количества жидкости в мочевой пузырь до общего объема 300 мл. Остальная часть испытания пустоты будет завершена в соответствии с обычным протоколом испытания пустоты обратной засыпки.

Участники, которым заменили катетер Фолея, пройдут обучение по использованию ножного мешка и будут выписаны домой, чтобы вернуться в офис на следующий рабочий день, где будет проведено повторное исследование пустоты с использованием метода обратной засыпки, как описано выше. Если участники не могут быть выписаны домой, они будут госпитализированы на ночь в больнице с документально подтвержденным обоснованием. На следующий день будет проведена пробная засыпка пустот. Если участники не пройдут 2-е испытание пустот, катетер Фолея будет заменен и останется на месте в течение 1 недели, после чего испытание заполнения пустот будет повторено еще раз в офисе. Если это пустое испытание также не удастся, участников проинформируют и попросят выполнить самостоятельную катетеризацию дома, а затем они будут наблюдаться у урогинеколога.

Все участники будут выписаны домой с едиными рецептами на лекарства и инструкциями по применению. Лекарства будут включать ондансетрон 4 мг перорально каждые 8 ​​часов по мере необходимости при тошноте/рвоте (количество 12), Colace 100 мг перорально два раза в день (количество 60), назначенный ибупрофен 600 мг перорально каждые 6 часов (количество 30), запланированный ацетаминофен 650 мг перорально каждые 6 часов. (количество 30) и оксикодон 5 мг перорально каждые 4 часа по мере необходимости при прорывной боли (количество 30). Эти рецепты основаны на последних руководствах по анестезии14,15.

При послеоперационном посещении через 10-14 дней после операции участники будут оценены и осмотрены в офисе. Им будет предложено заполнить анкету, которая включает IIQ-7, PPBC и вопрос об удовлетворенности недействительным испытанием (см. прилагаемый «послеоперационный опросник участников»). Участников также спросят, получили ли они катетер Фолея за пределами больницы в каких-либо центрах неотложной помощи, кабинетах других врачей или отделениях неотложной помощи. Кроме того, участников спросят, есть ли у них какие-либо проблемы с мочеиспусканием, включая дизурию, гематурию, учащенное мочеиспускание, нерешительность, срочность или неполное опорожнение. Если существуют какие-либо жалобы на мочеиспускание, участников попросят предоставить образец мочи для анализа мочи и посева мочи. Участники будут лечиться в соответствии с предпочтениями врача. После лечения участие в исследовании будет считаться завершенным.