즉각적인 폴리 카테터 제거 대 백필 공허 시험으로 총 복강경 자궁 적출술 후 요폐

이것은 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 양성 상태에 대한 복강경 자궁절제술(TLH)을 받는 환자는 수술 당일 이전에 연구에 참여하도록 초대되고 동의될 것입니다. 각 환자는 연구 조사자 중 한 명이 연락을 취하고 위험, 이점 및 후속 요구 사항을 포함한 연구를 제시합니다. 그녀는 참여할 수 있는 선택권을 갖게 되며 동의하는 경우 동의서에 서명합니다. 등록된 모든 참가자는 우리가 사용할 수 있는 방광 스캐너를 사용하여 클리닉에서 배뇨 후 잔차(PVR)를 확인하고 기록합니다. 등록된 참가자는 또한 PPBC(Patient Perception of Bladder Condition) 및 요실금 영향 설문지-간단한 양식(IIQ-7)을 작성해야 하며 작성된 양식은 연구팀이 수집합니다(첨부된 "수술 전 참가자 설문지" 참조). ).9,10 동의한 각 참가자는 수술 당일에 수술 후 백필 무효 시험 또는 자동 채우기 무효 시험을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 수술 전 그녀의 무작위화 그룹에 대해 듣지 않을 것입니다. 그러나 수술팀은 무작위화를 인지할 것입니다.

수술 당일 등록된 모든 참가자는 정맥 액세스 라인 배치 및 표준 수술 전 약물 투여를 포함하여 직원 수술 전 간호사의 표준 등록 및 수술 전 준비를 받게 됩니다. 수술 전 약물(알레르기 또는 기타 약물 상호작용으로 금기되지 않는 한)에는 수술 절개 전에 투여되는 단일 용량 예방 항생제, Tylenol 1,000mg PO, Dexamethasone 10mg IV(참가자가 당뇨병이 있는 경우 제외), Celebrex 200mg PO(환자에게 당뇨병이 있는 경우 제외)가 포함됩니다. 설파 알레르기, ≥ 65세, 체중 ≥ 50kg 또는 CCl >50ml/min인 경우), 온단세트론 4mg IV 및 가바펜틴 600mg PO(참가자가 ≥ 65세인 경우 300mg PO)가 수술 전 투여됨 면적.11,12 수술 전 Caprini 점수가 5 이상인 참여자는 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방을 위해 헤파린 5000 단위를 피하 투여받게 됩니다.13 참가자는 수술실로 이동합니다. 유도, 삽관 및 마취는 전담 마취 제공자 그룹에 의해 표준 관행에 따라 시행됩니다. 수술 절개 전에 수술 전 예방적 항생제를 투여합니다. 참가자는 양측으로 Allen 등자의 하지와 접힌 위치의 양측 상지와 함께 등쪽 결석술 위치에 배치됩니다. 외과적 멸균 준비 및 드레이핑은 일반적인 기술에 따라 수행됩니다. 10% Povidone-Iodine 용액으로 질 소독제를 만듭니다. Foley 카테터는 수술 절차를 시작하기 전에 배치됩니다. 자궁 적출술은 일반적인 방식으로 진행됩니다. 표본을 골반에서 제거하고 질 커프를 닫은 후 각 의사의 판단에 따라 방광경 검사를 수행할 수 있습니다. 이때 무작위 봉투가 열립니다. backfill void 시험에 무작위 배정된 참가자는 Foley 카테터를 제자리에 유지하거나 방광경 검사를 수행하는 경우 Foley 카테터를 교체합니다. autofill void 시험에 무작위 배정된 환자는 수술실을 떠나기 전에 마취 팀이 결정질 500cc 볼루스를 제공합니다. 모든 피부 절개는 피하 방식으로 닫히고 피부 접착제로 밀봉됩니다.

참가자는 일상적인 모니터링 하에 마취에서 벗어나 마취 재량에 따라 적절한 기준을 충족할 때 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 직원 PACU 간호사는 필요에 따라 및/또는 참가자 요청에 따라 마약 투약을 관리하는 PACU에서 참가자를 돌볼 것입니다. 참가자가 깨어 퇴원 기준을 충족하면 백필 그룹의 환자는 PACU 간호사 또는 간호사가 없는 경우 의사에 의해 무효 재판을 받게 됩니다. 약 300mL의 수액을 방광에 주입한 다음 폴리를 제거합니다. 참가자는 소변을 볼 수 있는 최대 1시간이 주어지며 변기 표본 수집 측정기를 사용하여 소변의 양을 기록합니다. 방광 스캐너를 사용하여 PVR을 측정합니다. PVR이 100mL보다 크거나 환자가 한 시간 내에 배뇨할 수 없는 경우 배뇨 시도는 "실패"한 것으로 간주되고 폴리 카테터가 교체됩니다.

autofill void 시험 그룹의 참가자는 수술 후 처음 3시간 이내에 언제든지 소변을 볼 수 있습니다. 소변의 양은 변기 표본 수집 측정기를 사용하여 기록됩니다. 방광 스캐너를 사용하여 PVR을 측정합니다. PVR이 100mL보다 크면 무효 시험이 "실패"한 것으로 간주되고 Foley 카테터가 교체됩니다. 우리는 이러한 환자의 대부분이 PACU에 도착한 후 2시간 이내에 자발적으로 배뇨할 것으로 예상합니다. 수술 후 2시간 후에 배뇨할 수 없거나 배뇨 욕구가 없는 환자는 방광 스캔을 받게 됩니다. 환자의 방광에 300cc 이상이 있으면 배뇨 시간이 1시간 더 허용됩니다. 그녀가 할 수 없는 경우 Foley 카테터가 배치되고 그녀는 무효 재판에 실패한 것으로 간주됩니다. 환자의 방광에 300cc 미만인 경우 결정질 덩어리 500cc를 추가로 투여하고 한 시간 더 배뇨를 기다립니다. 수술 후 3시간이 지나면 이 환자들은 또 다른 방광 스캔을 받게 됩니다. 방광에 300cc 이상의 소변이 있는 사람은 Foley 카테터를 받게 됩니다. 방광에 300cc 미만의 소변이 있는 사람은 나머지 양의 체액을 방광에 넣어 총 300cc의 소변을 채우는 배뇨 시도를 합니다. 나머지 무효 시험은 일반 백필 무효 시험 프로토콜에 따라 완료됩니다.

Foley 카테터를 교체한 참가자는 레그 백 사용에 관한 교육을 받고 집에서 퇴원하여 다음 영업일에 사무실로 돌아와 앞에서 설명한 대로 백필 방법을 사용하여 반복 무효 시험을 수행합니다. 참가자가 집으로 퇴원할 수 없는 경우 문서화된 근거와 함께 병원에서 밤새 입원하게 됩니다. 백필 무효 시험은 다음 날 수행됩니다. 참가자가 2차 무효 시험에 실패하면 Foley 카테터를 교체하고 1주일 동안 그대로 유지한 후 사무실에서 백필 무효 시험을 다시 한 번 반복합니다. 이 무효 시험도 실패하면 참가자는 집에서 자가 카테터 삽입을 수행하도록 교육을 받고 비뇨부인과 후속 조치를 받게 됩니다.

모든 참가자는 균일한 약물 처방전과 사용 지침을 가지고 집으로 퇴원합니다. 약물에는 메스꺼움/구토에 필요한 경우 8시간마다 온단세트론 4mg PO(수량 12), 매일 2회 Colace 100mg PO(수량 60), 6시간마다 예정된 이부프로펜 600mg PO(수량 30), 예정된 아세트아미노펜 650mg PO 6시간이 포함됩니다. 돌발성 통증에 필요한 경우 4시간마다 Oxycodone 5mg PO(30개). 이러한 처방은 최근의 마취 실습 지침을 기반으로 합니다.14,15

수술 후 10-14일 후 방문 시 참가자는 사무실에서 평가 및 검사를 받게 됩니다. 그들은 IIQ-7, PPBC 및 무효 시험 만족도 질문을 포함하는 설문지를 작성해야 합니다(첨부된 "수술 후 참가자 설문지" 참조). 또한 참가자는 병원 외부의 긴급 치료 센터, 다른 진료실 또는 응급실에서 Foley 카테터를 구입했는지 질문을 받게 됩니다. 또한 참가자에게 배뇨 장애, 혈뇨, 빈뇨, 주저, 절박 또는 불완전 배출을 포함한 배뇨 문제가 있는지 질문합니다. 소변에 대한 불만이 있는 경우 참가자는 소변 검사 및 소변 배양 검사를 위해 소변 샘플을 제공해야 합니다. 참가자는 의사의 선호도에 따라 치료를 받습니다. 치료 후 연구 참여가 완료된 것으로 간주됩니다.