Urinretensjon etter total laparoskopisk hysterektomi med umiddelbar fjerning av foley-kateter versus utfyllingsforsøk

Dette vil være et randomisert kontrollforsøk. Pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi (TLH) for benigne tilstander vil bli invitert og samtykket til å delta i studien før dagen for operasjonen. Hver pasient vil bli kontaktet av en av studieforskerne og presentert studien inkludert risiko, fordeler og oppfølgingskrav. Hun vil få muligheten til å delta, og hvis hun samtykker, vil hun signere et samtykkeskjema. Alle påmeldte deltakere vil få en post-void residual (PVR) sjekket og registrert i klinikken ved hjelp av blæreskanneren som er tilgjengelig for oss. De påmeldte deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) og Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) og de utfylte skjemaene vil bli samlet inn av forskerteamet (se vedlagte "Preoperative deltaker spørreskjema" ).9,10 Hver samtykkende deltaker vil bli randomisert til å motta en postoperativ utfyllingsprøve eller en autofyllprøve på operasjonsdagen. Deltakeren vil ikke bli fortalt om hennes randomiseringsgruppe preoperativt; Imidlertid vil det kirurgiske teamet være klar over randomiseringen.

På operasjonsdagen vil alle påmeldte deltakere gjennomgå standard registrering og preoperativ forberedelse av den ansatte preoperative sykepleieren, inkludert plassering av intravenøs tilgangslinje og administrering av standard preoperative medisiner. Preoperative medisiner (med mindre kontraindisert på grunn av allergi eller annen medisininteraksjon) inkluderer profylaktiske engangsantibiotika gitt før kirurgisk snitt, Tylenol 1000 mg PO, Deksametason 10 mg IV (med mindre deltakeren har diabetes), Celebrex 200 mg PO (med mindre pasienten har en sulfaallergi, er ≥ 65 år gammel, veier ≥ 50 kg eller har en CCl >50ml/min), Ondansetron 4 mg IV og Gabapentin 600 mg PO (300 mg PO hvis deltakeren er ≥ 65 år) gitt i preoperativt areal.11,12 Deltakere med en preoperativ Caprini-score på 5 eller høyere vil også få Heparin 5000 enheter subkutant for dyp venetrombose (DVT) profylakse.13 Deltakeren blir tatt med til operasjonsstuen. Induksjon, intubasjon og anestesi vil bli administrert i henhold til standard praksis av en dedikert gruppe anestesileverandører. Før kirurgisk snitt vil det gis preoperativ profylaktisk antibiotika. Deltakeren vil bli posisjonert i dorsal litotomiposisjon med nedre ekstremiteter i Allen stigbøyler bilateralt og bilaterale øvre ekstremiteter i tucked posisjon. Kirurgisk steril forberedelse og drapering vil bli utført etter vanlig teknikk. Vaginalt antiseptisk preparat vil bli utført med 10 % povidon-jodløsning. Et Foley-kateter vil bli plassert før starten av den kirurgiske prosedyren. Hysterektomien vil da fortsette på vanlig måte. Etter at prøven er fjernet fra bekkenet og vaginalmansjetten er lukket, kan en cystoskopi utføres etter hver kirurgs skjønn. På dette tidspunktet vil randomiseringskonvolutten bli åpnet. Deltakere som randomiserer til utfyllingsstudien vil forbli med et Foley-kateter på plass eller vil få Foley-kateteret erstattet, i tilfelle en cystoskopi utføres. Pasienter som randomiserer til autofill void-studien vil få en 500 cc bolus med krystalloid av anestesiteamet før de forlater operasjonssalen. Alle hudsnitt vil bli lukket på en subkutikulær måte og forseglet med hudlim.

Deltakeren vil komme ut av anestesi under rutinemessig overvåking og vil bli overført til post-anestesiavdelingen (PACU) når de oppfyller passende kriterier i henhold til anestesi. En ansatt PACU-sykepleier vil ta seg av deltakeren i PACU administrere narkotiske medisiner etter behov og/eller etter deltakerforespørsel. Når deltakerne er våkne og oppfyller kriteriene for utskrivning, vil pasientene i utfyllingsgruppen gjennomgå en void-prøving av en PACU-sykepleier eller av en lege dersom sykepleieren er utilgjengelig. Omtrent 300 ml væske vil bli dryppet inn i blæren og Foley vil deretter bli fjernet. Deltakeren vil få opptil 1 time på seg til å tisse, og mengden som tisseres vil bli registrert ved hjelp av en prøvetakingsmåler. PVR vil bli målt ved hjelp av en blæreskanner. Hvis PVR er større enn 100 ml eller hvis pasienten ikke er i stand til å tømme i løpet av en time, vil void-forsøket bli ansett som "mislykket" og et Foley-kateter vil bli erstattet.

Deltakerne i prøvegruppen for autofill void vil få lov til å urinere når som helst innen de første 3 timene etter operasjonen. Mengden urinert vil bli registrert ved hjelp av en commode prøvetakingsmåler. PVR vil bli målt ved hjelp av en blæreskanner. Hvis PVR er større enn 100 ml, vil void-prøven bli ansett som "mislykket" og et Foley-kateter vil bli erstattet. Vi forventer at de fleste av disse pasientene vil annullere spontant innen 2 timer etter ankomst til PACU. To timer etter operasjonen vil enhver pasient som ikke kan tømme eller ikke har trang til å tømme, få en blæreskanning. Hvis pasienten har mer enn 300 cc i blæren, vil hun få 1 time til å tømme. Hvis hun ikke kan det, vil et Foley-kateter bli plassert og hun vil bli ansett for å ha mislyktes i void-prøven. Hvis pasienten har mindre enn 300 cc i blæren, gis ytterligere 500 cc krystalloid bolus og vi avventer tomgang i en time til. 3 timer etter operasjonen vil disse pasientene gjennomgå en ny blæreskanning. De med mer enn 300 cc urin i blæren vil motta et Foley-kateter. De med mindre enn 300 cc urin i blæren vil ha en utfyllingsprøve ved å legge den gjenværende væskemengden inn i blæren for et totalt volum på 300 cc. Resten av void-prøven vil bli fullført i henhold til normal protokoll for void-utfylling.

Deltakerne som har et erstattet Foley-kateter vil motta opplæring om bruk av en benpose og vil bli utskrevet hjem for å returnere til kontoret påfølgende virkedag, hvor en gjentatt ugyldig prøveperiode vil bli utført ved bruk av tilbakefyllingsmetoden som tidligere skissert. Dersom deltakerne ikke klarer å skrives ut hjem, vil de bli innlagt over natten på sykehuset med dokumentert begrunnelse. En utfyllingsprøve vil deretter bli utført dagen etter. Hvis deltakerne mislykkes i den andre void-prøven, vil et Foley-kateter bli erstattet og vil forbli på plass i 1 uke, hvoretter en refill-void-prøve gjentas igjen på kontoret. Hvis denne ugyldige studien også mislykkes, vil deltakerne bli informert om og bedt om å utføre selvkateterisering hjemme og vil følge opp med Urogynekologi.

Alle deltakere vil bli skrevet ut hjem med ensartede medisinresepter og bruksanvisning. Medisinene vil inkludere Ondansetron 4mg PO hver 8. time etter behov for kvalme/oppkast (mengde 12), Colace 100mg PO to ganger daglig (mengde 60), planlagt Ibuprofen 600mg PO hver 6. time (mengde 30), planlagt Acetaminophen 6650mg PO hver 6. time (mengde 30), og oksykodon 5 mg PO hver 4. time etter behov for gjennombruddssmerter (mengde 30). Disse reseptene er basert på nyere retningslinjer for anestesi.14,15

Ved det postoperative besøket 10-14 dager etter operasjonen vil deltakerne bli evaluert og undersøkt på kontoret. De vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inkluderer IIQ-7, PPBC, og et ugyldig spørsmål om tilfredshet ved forsøk (se vedlagte "postoperative deltakerspørreskjema"). Deltakerne vil også bli spurt om de skaffet seg et Foley-kateter utenfor sykehuset ved akutte sentre, andre legekontorer eller akuttmottak. I tillegg vil deltakerne bli spurt om de har noen urinproblemer, inkludert dysuri, hematuri, frekvens, nøling, haster eller ufullstendig tømming. Hvis det finnes urinplager, vil deltakerne bli bedt om å gi en urinprøve for testing ved urinanalyse og urinkultur. Deltakerne vil bli behandlet etter legens preferanser. Etter behandling vil deltakelse i studien anses som fullført.