Retenção urinária após histerectomia laparoscópica total com remoção imediata do cateter de Foley versus teste de preenchimento vazio

Este será um estudo de controle randomizado. Os pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica total (TLH) para condições benignas serão convidados e consentidos em participar do estudo antes do dia da cirurgia. Cada paciente será contatado por um dos investigadores do estudo e apresentado ao estudo, incluindo os riscos, benefícios e requisitos de acompanhamento. Ela terá a opção de participar e, se concordar, assinará um termo de consentimento. Todos os participantes inscritos terão um resíduo pós-miccional (PVR) verificado e registrado na clínica usando o scanner de bexiga que está disponível para nós. Os participantes inscritos também serão solicitados a preencher a Percepção do Paciente da Condição da Bexiga (PPBC) e o Questionário de Impacto da Incontinência - Formulário Curto (IIQ-7) e os formulários preenchidos serão coletados pela equipe de pesquisa (consulte "Questionário do participante pré-operatório" em anexo ).9,10 Cada participante consentido será randomizado para receber um teste de preenchimento vazio pós-operatório ou um teste de preenchimento automático vazio no dia de sua cirurgia. A participante não será informada sobre seu grupo de randomização no pré-operatório; no entanto, a equipe cirúrgica estará ciente da randomização.

No dia da cirurgia, todos os participantes inscritos passarão por registro padrão e preparação pré-operatória pela enfermeira pré-operatória da equipe, incluindo colocação de linha de acesso intravenoso e administração de medicamentos pré-operatórios padrão. Os medicamentos pré-operatórios (a menos que contraindicados devido a alergia ou outra interação medicamentosa) incluem antibióticos profiláticos de dose única administrados antes da incisão cirúrgica, Tylenol 1.000 mg PO, Dexametasona 10 mg IV (a menos que o participante tenha diabetes), Celebrex 200 mg PO (a menos que o paciente tenha um sulfa alérgica, tem ≥ 65 anos, pesa ≥ 50 kg ou tem CCl >50ml/min), Ondansetron 4 mg IV e Gabapentina 600 mg PO (300 mg PO se o participante tiver ≥ 65 anos) administrados no pré-operatório área.11,12 Os participantes com pontuação Caprini pré-operatória de 5 ou mais também receberão 5.000 unidades de heparina por via subcutânea para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP).13 O participante será levado para a sala de cirurgia. A indução, a intubação e a anestesia serão administradas de acordo com a prática padrão por um grupo dedicado de anestesistas. Antes da incisão cirúrgica, antibióticos profiláticos pré-operatórios serão administrados. O participante será posicionado na posição de litotomia dorsal com as extremidades inferiores nos estribos de Allen bilateralmente e as extremidades superiores bilaterais em posição dobrada. A preparação cirúrgica estéril e os campos cirúrgicos serão realizados de acordo com a técnica usual. O preparo antisséptico vaginal será realizado com solução de Povidona-Iodo a 10%. Um cateter de Foley será colocado antes do início do procedimento cirúrgico. A histerectomia prosseguirá da maneira usual. Depois que o espécime é removido da pelve e o manguito vaginal é fechado, uma cistoscopia pode ser realizada a critério de cada cirurgião. Neste momento, o envelope de randomização será aberto. Os participantes que forem randomizados para o teste de preenchimento vazio permanecerão com um cateter de Foley no lugar ou terão o cateter de Foley substituído, no caso de uma cistoscopia ser realizada. Os pacientes que forem randomizados para o teste de preenchimento automático receberão um bolus de 500 cc de cristalóide pela equipe de anestesia antes de deixar a sala de cirurgia. Todas as incisões na pele serão fechadas de forma subcuticular e seladas com adesivo de pele.

O participante sairá da anestesia sob monitoramento de rotina e será transferido para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) quando atender aos critérios apropriados de acordo com o critério da anestesia. Uma enfermeira da equipe da SRPA cuidará do participante na SRPA para administrar medicamentos narcóticos conforme necessário e/ou por solicitação do participante. Assim que os participantes estiverem acordados e atendendo aos critérios de alta, os pacientes do grupo de preenchimento serão submetidos a um teste de anulação por uma enfermeira da SRPA ou por um médico se a enfermeira não estiver disponível. Cerca de 300 mL de fluido serão instilados na bexiga e o Foley será então removido. O participante terá até 1 hora para urinar e a quantidade urinada será registrada usando um medidor de coleta de amostras. O PVR será medido usando um scanner de bexiga. Se a RVP for superior a 100 mL ou se o paciente não conseguir urinar dentro de uma hora, a tentativa de urinar será considerada "falha" e um cateter de Foley será substituído.

Os participantes do grupo de ensaio de esvaziamento automático poderão urinar a qualquer momento nas primeiras 3 horas após a cirurgia. A quantidade urinada será registrada usando um medidor de coleta de espécimes. O PVR será medido usando um scanner de bexiga. Se a PVR for superior a 100 mL, o teste nulo será considerado "falha" e um cateter de Foley será substituído. Prevemos que a maioria desses pacientes irá urinar espontaneamente dentro de 2 horas após a chegada à SRPA. Duas horas após a cirurgia, qualquer paciente que não consegue urinar ou não tem vontade de urinar fará uma varredura da bexiga. Se a paciente tiver mais de 300 cc na bexiga, ela terá mais 1 hora para urinar. Se ela não puder, um cateter Foley será colocado e ela será considerada como tendo falhado no teste nulo. Se o paciente tiver menos de 300 cc na bexiga, serão administrados mais 500 cc de bolo cristalóide e aguardaremos a micção por mais uma hora. Três horas após a cirurgia, esses pacientes serão submetidos a outra varredura da bexiga. Aqueles com mais de 300 cc de urina na bexiga receberão um cateter de Foley. Aqueles com menos de 300 cc de urina na bexiga terão um teste de preenchimento de vazio colocando a quantidade restante de fluido na bexiga para um volume total de 300 cc. O restante do teste nulo será concluído de acordo com o protocolo normal de teste nulo de preenchimento.

Os participantes que tiverem um cateter de Foley substituído receberão educação sobre o uso de uma bolsa de perna e terão alta para casa para retornar ao consultório no dia útil seguinte, onde será realizada uma tentativa de anulação repetida usando o método de preenchimento conforme descrito anteriormente. Se os participantes não puderem receber alta para casa, eles serão internados durante a noite no hospital com justificativa documentada. Um teste de vazio de preenchimento será realizado no dia seguinte. Se os participantes falharem no segundo teste de vazio, um cateter de Foley será substituído e permanecerá no local por 1 semana, momento em que um teste de preenchimento de vazio será repetido mais uma vez no consultório. Se este estudo anulado também falhar, os participantes serão instruídos e solicitados a realizar autocateterismo em casa e farão acompanhamento com Uroginecologia.

Todos os participantes terão alta para casa com prescrições de medicamentos uniformes e instruções de uso. Os medicamentos incluirão Ondansetron 4mg PO a cada 8 horas conforme necessário para náuseas/vômitos (quantidade 12), Colace 100mg PO duas vezes ao dia (quantidade 60), Ibuprofeno programado 600mg PO a cada 6 horas (quantidade 30), Acetaminofeno programado 650mg PO a cada 6 horas (quantidade 30) e Oxicodona 5 mg PO a cada 4 horas conforme necessário para dor irruptiva (quantidade 30). Essas prescrições são baseadas em diretrizes recentes de prática anestésica.14,15

Na visita pós-operatória 10-14 dias após a cirurgia, os participantes serão avaliados e examinados no consultório. Eles serão solicitados a preencher um questionário que inclui o IIQ-7, o PPBC e uma pergunta de satisfação do teste nulo (consulte "questionário do participante pós-operatório" em anexo). Os participantes também serão questionados se obtiveram um cateter Foley fora do hospital em qualquer centro de atendimento de urgência, outros consultórios médicos ou salas de emergência. Além disso, será perguntado aos participantes se eles têm algum problema urinário, incluindo disúria, hematúria, frequência, hesitação, urgência ou esvaziamento incompleto. Se houver alguma queixa urinária, os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina para teste de urinálise e cultura de urina. Os participantes serão tratados de acordo com a preferência do médico. Após o tratamento, a participação no estudo será considerada concluída.