全腹腔镜子宫切除术后立即去除 Foley 导管与回填空隙试验相比的尿潴留

这将是一项随机对照试验。 接受全腹腔镜子宫切除术 (TLH) 治疗良性病症的患者将被邀请并同意在手术前参与研究。 一名研究调查员将联系每位患者，并向他们展示研究，包括风险、益处和后续要求。 她可以选择是否参加，如果同意，她将签署一份同意书。 所有登记的参与者都将使用我们可用的膀胱扫描仪在诊所检查和记录排尿后残留 (PVR)。 还将要求登记的参与者完成患者对膀胱状况的感知 (PPBC) 和失禁影响问卷-简表 (IIQ-7)，完成的表格将由研究团队收集（见附件“术前参与者问卷” ).9,10 每个同意的参与者将在手术当天随机接受术后回填空隙试验或自动填充空隙试验。 参与者不会在术前被告知她的随机分组；但是，手术团队将了解随机化。

在手术当天，所有登记的参与者将接受标准注册和术前护士的术前准备，包括静脉通路的放置和标准术前药物的管理。 术前药物（除非因过敏或其他药物相互作用而禁忌）包括在手术切口前给予单剂量预防性抗生素、泰诺 1,000 毫克口服、地塞米松 10 毫克静脉注射（除非参与者患有糖尿病）、西乐葆 200 毫克口服（除非患者患有糖尿病）磺胺过敏，年龄≥ 65 岁，体重≥ 50 公斤，或 CCl > 50 毫升/分钟），昂丹司琼 4 毫克静脉注射，加巴喷丁 600 毫克口服（如果参与者≥ 65 岁，则口服 300 毫克） area.11,12 术前 Caprini 评分为 5 分或更高的参与者也将接受皮下注射肝素 5000 单位以预防深静脉血栓形成 (DVT)。 13 参与者将被带到手术室。 诱导、插管和麻醉将由专门的麻醉提供者小组根据标准实践进行。 在手术切开之前，将给予术前预防性抗生素。 参与者将处于背侧截石位，下肢位于双侧 Allen 镫骨中，双侧上肢处于卷起位置。 将按照常规技术进行手术无菌准备和铺巾。 阴道消毒准备将使用 10% 聚维酮碘溶液进行。 Foley 导管将在手术开始前放置。 子宫切除术将以通常的方式进行。 在从骨盆中取出标本并关闭阴道袖口后，可根据每位外科医生的判断进行膀胱镜检查。 这时候，随机信封就会打开。 如果进行膀胱镜检查，随机分配到回填空隙试验的参与者将保留 Foley 导管或更换 Foley 导管。 在离开手术室之前，麻醉团队将给随机分配到自动填充排空试验的患者注射 500 cc 晶体液。 所有皮肤切口将以皮下方式闭合并用皮肤粘合剂密封。

参与者将在常规监测下从麻醉中苏醒，并在符合麻醉酌情权的适当标准时被转移到麻醉后监护室 (PACU)。 一名 PACU 护士将照顾 PACU 的参与者，并根据需要和/或根据参与者的要求管理麻醉药物。 一旦参与者醒来并符合出院标准，回填组的患者将接受 PACU 护士或医生（如果护士不在）进行的无效试验。 大约 300 mL 的液体将被注入膀胱，然后 Foley 将被移除。 参与者将被给予最多 1 小时的排尿时间，并且将使用马桶标本采集测量仪记录排尿量。 PVR 将使用膀胱扫描仪进行测量。 如果 PVR 大于 100 mL 或者如果患者无法在一小时内排空，则无效试验将被视为“失败”并且将更换 Foley 导尿管。

自动填充排尿试验组的参与者将被允许在手术后的前 3 小时内随时排尿。 将使用马桶标本收集测量器记录排尿量。 PVR 将使用膀胱扫描仪进行测量。 如果 PVR 大于 100 mL，则无效试验将被视为“失败”并且将更换 Foley 导管。 我们预计这些患者中的大多数会在到达 PACU 后 2 小时内自发排尿。 术后两小时，任何不能排尿或没有排尿冲动的患者都将进行膀胱扫描。 如果患者的膀胱容量超过 300 毫升，她将被允许再排尿 1 小时。 如果她做不到，将放置一个 Foley 导管，她将被视为未通过无效试验。 如果患者膀胱内的容量少于 300 cc，将再给予 500 cc 晶体液，我们将再等待一个小时。 术后 3 小时，这些患者将接受另一次膀胱扫描。 膀胱中尿液超过 300 cc 的患者将接受 Foley 导尿管。 膀胱中尿液少于 300 cc 的患者将通过将剩余量的液体放入膀胱中进行回填排空​​试验，总体积为 300 cc。 其余无效试验将按照正常回填无效试验协议完成。

更换了 Foley 导管的参与者将接受有关使用腿袋的教育，并将在下一个工作日出院返回办公室，在那里将使用先前概述的回填方法进行重复无效试验。 如果参与者无法出院回家，他们将在医院过夜并提供书面理由。 第二天将进行回填空试验。 如果参与者在第二次无效试验中失败，将更换 Foley 导管并将其保留 1 周，届时将在办公室再次重复回填无效试验。 如果此无效试验也失败，将对参与者进行教育并要求他们在家中进行自我导尿，并将跟进泌尿妇科。

所有参与者都将带着统一的药物处方和使用说明出院回家。 药物将包括根据恶心/呕吐的需要每 8 小时口服一次 4 毫克昂丹司琼（数量 12）、每天两次口服 100 毫克可乐思（数量 60）、每 6 小时一次预定的布洛芬 600 毫克口服（数量 30）、预定的每 6 小时一次对乙酰氨基酚 650 毫克口服（数量 30），以及根据需要每 4 小时口服羟考酮 5mg PO 以缓解突发性疼痛（数量 30）。 这些处方是基于最近的麻醉实践指南。 14,15

在手术后 10-14 天的术后访问中，将在办公室对参与者进行评估和检查。 他们将被要求完成一份问卷，其中包括 IIQ-7、PPBC 和一个无效的试验满意度问题（见附件“术后参与者问卷”）。 还将询问参与者是否在医院外的任何紧急护理中心、其他医生办公室或急诊室获得了 Foley 导管。 此外，将询问参与者是否有任何泌尿问题，包括排尿困难、血尿、尿频、排尿犹豫、尿急或不完全排空。 如果存在任何尿液不适，将要求参与者提供尿液样本以通过尿液分析和尿液培养进行检测。 参与者将根据医生的偏好接受治疗。 治疗后，参与研究将被视为完成。