Urineretentie na totale laparoscopische hysterectomie met onmiddellijke verwijdering van de Foley-katheter versus opvullingsonderzoek

Dit zal een gerandomiseerde controleproef zijn. Patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie (TLH) ondergaan voor goedaardige aandoeningen zullen worden uitgenodigd en toestemming krijgen om deel te nemen aan het onderzoek voorafgaand aan de dag van hun operatie. Elke patiënt wordt gecontacteerd door een van de onderzoeksonderzoekers en krijgt de studie te zien, inclusief de risico's, voordelen en follow-upvereisten. Ze krijgt de mogelijkheid om deel te nemen en als ze daarmee instemt, ondertekent ze een toestemmingsformulier. Alle ingeschreven deelnemers zullen een post-leegte residu (PVR) laten controleren en opnemen in de kliniek met behulp van de blaasscanner die voor ons beschikbaar is. De ingeschreven deelnemers zullen ook worden gevraagd om de patiëntperceptie van blaasaandoening (PPBC) en de incontinentie-impactvragenlijst - kort formulier (IIQ-7) in te vullen en de ingevulde formulieren zullen worden verzameld door het onderzoeksteam (zie bijgevoegde "Preoperatieve deelnemersvragenlijst" ).9,10 Elke deelnemer met toestemming wordt gerandomiseerd om op de dag van haar operatie een postoperatieve opvulproef of een autofill-leegteproef te ondergaan. De deelnemer krijgt preoperatief niets te horen over haar randomisatiegroep; het chirurgisch team zal echter op de hoogte zijn van de randomisatie.

Op de operatiedag ondergaan alle ingeschreven deelnemers standaardregistratie en preoperatieve voorbereiding door de preoperatieve verpleegkundige van het personeel, inclusief plaatsing van een intraveneuze toegangslijn en toediening van standaard preoperatieve medicatie. Preoperatieve medicatie (tenzij gecontra-indiceerd vanwege allergie of andere medicatie-interactie) omvat een eenmalige dosis profylactische antibiotica die voorafgaand aan de chirurgische incisie wordt gegeven, Tylenol 1.000 mg PO, Dexamethason 10 mg IV (tenzij de deelnemer diabetes heeft), Celebrex 200 mg PO (tenzij de patiënt een sulfa-allergie, ≥ 65 jaar oud is, ≥ 50 kg weegt of een CCl >50 ml/min heeft), Ondansetron 4 mg IV en Gabapentine 600 mg oraal (300 mg oraal als de deelnemer ≥ 65 jaar oud is) gegeven in de preoperatieve gebied.11,12 Deelnemers met een preoperatieve Caprini-score van 5 of hoger zullen ook subcutaan Heparine 5000 eenheden krijgen voor profylaxe van diepe veneuze trombose (DVT).13 De deelnemer wordt naar de operatiekamer gebracht. Inductie, intubatie en anesthesie worden toegediend volgens de standaardpraktijk door een toegewijde groep anesthesiemedewerkers. Voorafgaand aan de chirurgische incisie zullen preoperatieve profylactische antibiotica worden toegediend. De deelnemer wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst met de onderste ledematen bilateraal in de Allen-stijgbeugels en de bilaterale bovenste ledematen in een weggestopte positie. Chirurgisch steriel prepareren en afdekken zal worden uitgevoerd volgens de gebruikelijke techniek. Vaginale antiseptische voorbereiding zal worden uitgevoerd met 10% povidon-jodiumoplossing. Voorafgaand aan de chirurgische ingreep wordt een Foley-katheter geplaatst. De hysterectomie zal dan op de gebruikelijke manier verlopen. Nadat het monster uit het bekken is verwijderd en de vaginale manchet is gesloten, kan naar goeddunken van elke chirurg een cystoscopie worden uitgevoerd. Op dit moment wordt de randomisatie-envelop geopend. Deelnemers die randomiseren naar de backfill-leegte-studie blijven met een Foley-katheter op hun plaats of laten de Foley-katheter vervangen, in het geval dat een cystoscopie wordt uitgevoerd. Patiënten die randomiseren naar de autofill void trial krijgen een bolus van 500 cc kristalloïde van het anesthesieteam voordat ze de operatiekamer verlaten. Alle huidincisies worden subcuticulair gesloten en verzegeld met huidlijm.

De deelnemer komt onder routinecontrole uit de anesthesie en wordt overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) wanneer aan de juiste criteria per anesthesiediscretie wordt voldaan. Een PACU-verpleegkundige van het personeel zorgt voor de deelnemer aan de PACU en dient narcotische medicatie toe indien nodig en/of op verzoek van de deelnemer. Zodra de deelnemers wakker zijn en voldoen aan de criteria voor ontslag, ondergaan de patiënten in de opvulgroep een nietigverklaring door een PACU-verpleegkundige of door een arts als de verpleegster niet beschikbaar is. Er wordt ongeveer 300 ml vloeistof in de blaas gebracht en de Foley wordt vervolgens verwijderd. De deelnemer krijgt maximaal 1 uur de tijd om te plassen en de hoeveelheid urine wordt geregistreerd met behulp van een toiletmonsterafnamemeter. De PVR wordt gemeten met een blaasscanner. Als de PVR groter is dan 100 ml of als de patiënt niet binnen een uur kan plassen, wordt de ongeldigheidsproef als "mislukt" beschouwd en wordt een Foley-katheter vervangen.

De deelnemers aan de proefgroep voor het automatisch aanvullen van de leegte mogen op elk moment binnen de eerste 3 uur na de operatie plassen. De geurde hoeveelheid wordt geregistreerd met behulp van een monsterafnamemeter voor in de commode. De PVR wordt gemeten met een blaasscanner. Als de PVR groter is dan 100 ml, wordt de ongeldige proef als "mislukt" beschouwd en wordt een Foley-katheter vervangen. We verwachten dat de meeste van deze patiënten binnen 2 uur na aankomst op de PACU spontaan zullen plassen. Twee uur na de operatie krijgt elke patiënt die niet kan plassen of niet aandrang heeft om te plassen een blaasscan. Als de patiënt meer dan 300 cc in de blaas heeft, krijgt ze nog 1 uur om te plassen. Als ze dat niet kan, wordt er een Foley-katheter geplaatst en wordt aangenomen dat ze de nietigverklaring niet heeft doorstaan. Als de patiënt minder dan 300 cc in de blaas heeft, wordt nog eens 500 cc kristalloïde bolus gegeven en wachten we nog een uur. Drie uur na de operatie ondergaan deze patiënten opnieuw een blaasscan. Degenen met meer dan 300 cc urine in de blaas krijgen een Foley-katheter. Degenen met minder dan 300 cc urine in de blaas zullen een opvulproef ondergaan door de resterende hoeveelheid vloeistof in de blaas te plaatsen voor een totaal volume van 300 cc. De rest van de leegteproef zal worden voltooid volgens het normale protocol voor het aanvullen van de leegteproef.

De deelnemers die een vervangen Foley-katheter hebben, krijgen voorlichting over het gebruik van een beenzak en zullen naar huis worden ontslagen om de volgende werkdag terug te keren naar het kantoor waar een herhaalde leegtetest zal worden uitgevoerd met behulp van de opvulmethode zoals eerder beschreven. Als deelnemers niet naar huis kunnen worden ontslagen, worden ze met gedocumenteerde redenen een nacht in het ziekenhuis opgenomen. De volgende dag wordt dan een backfill-leegteproef uitgevoerd. Als deelnemers niet slagen voor de 2e leegteproef, wordt een Foley-katheter vervangen en blijft deze 1 week op zijn plaats, waarna een opvulproef nogmaals op kantoor wordt herhaald. Als ook deze ongeldige proef mislukt, zullen de deelnemers worden voorgelicht over en gevraagd worden om thuis zelfkatheterisatie uit te voeren en zullen ze vervolgen met Urogynecology.

Alle deelnemers worden naar huis ontslagen met uniforme medicatievoorschriften en gebruiksaanwijzingen. De medicijnen omvatten Ondansetron 4 mg PO elke 8 uur indien nodig voor misselijkheid / braken (hoeveelheid 12), Colace 100 mg PO tweemaal daags (hoeveelheid 60), geplande Ibuprofen 600 mg PO elke 6 uur (hoeveelheid 30), geplande Acetaminophen 650 mg PO elke 6 uur (hoeveelheid 30) en Oxycodon 5 mg oraal om de 4 uur indien nodig voor doorbraakpijn (hoeveelheid 30). Deze voorschriften zijn gebaseerd op recente praktijkrichtlijnen voor anesthesie.14,15

Bij het postoperatieve bezoek 10-14 dagen na de operatie worden de deelnemers op kantoor geëvalueerd en onderzocht. Ze zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen die de IIQ-7, de PPBC en een tevredenheidsvraag over het ongeldige onderzoek bevat (zie bijgevoegde "postoperatieve deelnemersvragenlijst"). Deelnemers wordt ook gevraagd of ze een Foley-katheter buiten het ziekenhuis hebben verkregen bij spoedeisende zorgcentra, andere dokterspraktijken of spoedeisende hulp. Bovendien wordt deelnemers gevraagd of ze urineproblemen hebben, waaronder dysurie, hematurie, frequentie, aarzeling, urgentie of onvolledige lediging. Als er urinewegklachten zijn, wordt deelnemers gevraagd een urinemonster af te staan ​​voor onderzoek door middel van urineonderzoek en urinekweek. Deelnemers worden behandeld volgens de voorkeur van de arts. Na de behandeling wordt deelname aan het onderzoek als voltooid beschouwd.