Ritenzione urinaria dopo isterectomia laparoscopica totale con rimozione immediata del catetere di Foley rispetto alla prova del vuoto di riempimento

Questo sarà uno studio di controllo randomizzato. I pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica totale (TLH) per condizioni benigne saranno invitati e acconsentiti a partecipare allo studio prima del giorno dell'intervento. Ogni paziente verrà contattato da uno dei ricercatori dello studio e presentato con lo studio compresi i rischi, i benefici e i requisiti di follow-up. Le sarà data la possibilità di partecipare e, se d'accordo, firmerà un modulo di consenso. Tutti i partecipanti iscritti avranno un residuo post-minzionale (PVR) controllato e registrato in clinica utilizzando lo scanner della vescica che è a nostra disposizione. Ai partecipanti iscritti verrà inoltre chiesto di completare la percezione del paziente della condizione della vescica (PPBC) e il questionario sull'impatto dell'incontinenza-modulo breve (IIQ-7) e i moduli compilati saranno raccolti dal gruppo di ricerca (vedere allegato "Questionario preoperatorio del partecipante" ).9,10 Ogni partecipante acconsentito verrà randomizzato per ricevere una prova del vuoto di riempimento post-operatorio o una prova del vuoto di riempimento automatico il giorno del suo intervento chirurgico. Il partecipante non verrà informato del suo gruppo di randomizzazione prima dell'intervento; tuttavia, il team chirurgico sarà a conoscenza della randomizzazione.

Il giorno dell'intervento, tutti i partecipanti iscritti saranno sottoposti a registrazione standard e preparazione preoperatoria da parte dell'infermiere preoperatorio del personale, compreso il posizionamento della linea di accesso endovenoso e la somministrazione di farmaci preoperatori standard. I farmaci preoperatori (a meno che non siano controindicati a causa di allergia o altre interazioni farmacologiche) includono antibiotici profilattici a dose singola somministrati prima dell'incisione chirurgica, Tylenol 1.000 mg PO, desametasone 10 mg EV (a meno che il partecipante non abbia il diabete), Celebrex 200 mg PO (a meno che il paziente non abbia una sulfamidici, è ≥ 65 anni, pesa ≥ 50 kg o ha un CCl > 50 ml/min), Ondansetron 4 mg EV e Gabapentin 600 mg PO (300 mg PO se il partecipante è ≥ 65 anni) somministrati nel periodo preoperatorio zona.11,12 I partecipanti con un punteggio Caprini preoperatorio di 5 o superiore riceveranno anche eparina 5000 unità per via sottocutanea per la profilassi della trombosi venosa profonda (TVP).13 Il partecipante sarà portato in sala operatoria. L'induzione, l'intubazione e l'anestesia saranno somministrate secondo la pratica standard da un gruppo dedicato di fornitori di anestesia. Prima dell'incisione chirurgica, verranno somministrati antibiotici profilattici preoperatori. Il partecipante sarà posizionato nella posizione litotomica dorsale con le estremità inferiori nelle staffe Allen bilateralmente e le estremità superiori bilaterali in una posizione nascosta. La preparazione chirurgica sterile e il drappeggio saranno eseguiti secondo la tecnica abituale. La preparazione antisettica vaginale sarà eseguita con una soluzione di iodio-povidone al 10%. Un catetere di Foley verrà posizionato prima dell'inizio della procedura chirurgica. L'isterectomia procederà quindi nel modo consueto. Dopo che il campione è stato rimosso dalla pelvi e la cuffia vaginale è stata chiusa, può essere eseguita una cistoscopia a discrezione di ciascun chirurgo. A questo punto, verrà aperta la busta di randomizzazione. I partecipanti che si randomizzano alla prova del vuoto di riempimento rimarranno con un catetere di Foley in posizione o avranno il catetere di Foley sostituito, nel caso in cui venga eseguita una cistoscopia. I pazienti che vengono randomizzati alla prova di riempimento automatico del vuoto riceveranno un bolo di 500 cc di cristalloidi dal team di anestesia prima di lasciare la sala operatoria. Tutte le incisioni cutanee saranno chiuse in modo sottocuticolare e sigillate con adesivo cutaneo.

Il partecipante emergerà dall'anestesia sotto monitoraggio di routine e verrà trasferito all'unità di cura post-anestesia (PACU) quando soddisfa i criteri appropriati per discrezione dell'anestesia. Un'infermiera della PACU del personale si prenderà cura del partecipante alla PACU somministrando farmaci narcotici secondo necessità e/o su richiesta del partecipante. Una volta che i partecipanti sono svegli e soddisfano i criteri per la dimissione, i pazienti nel gruppo di riempimento saranno sottoposti a un processo di annullamento da parte di un'infermiera PACU o da un medico se l'infermiera non è disponibile. Circa 300 ml di liquido verranno instillati nella vescica e il Foley verrà quindi rimosso. Al partecipante verrà concessa fino a 1 ora per urinare e la quantità urinata verrà registrata utilizzando un misuratore di raccolta dei campioni da toilette. Il PVR verrà misurato utilizzando uno scanner della vescica. Se il PVR è superiore a 100 ml o se il paziente non è in grado di urinare entro un'ora, la prova di svuotamento verrà considerata "fallita" e verrà sostituito un catetere di Foley.

I partecipanti al gruppo di prova del riempimento automatico del vuoto potranno urinare in qualsiasi momento entro le prime 3 ore dopo l'intervento chirurgico. La quantità urinata verrà registrata utilizzando un misuratore di raccolta dei campioni da comodo. Il PVR verrà misurato utilizzando uno scanner della vescica. Se il PVR è superiore a 100 mL, la prova void sarà considerata "fallita" e verrà sostituito un catetere di Foley. Prevediamo che la maggior parte di questi pazienti annullerà spontaneamente entro 2 ore dall'arrivo al PACU. Due ore dopo l'intervento, qualsiasi paziente che non può urinare o non ha il bisogno di urinare verrà sottoposto a scansione della vescica. Se la paziente ha più di 300 cc nella vescica, le sarà concessa 1 ora in più per urinare. Se non può, le verrà posizionato un catetere di Foley e sarà considerata come fallita nel processo nullo. Se il paziente ha meno di 300 cc in vescica, verranno somministrati altri 500 cc di bolo cristalloide e si attenderà la minzione per un'altra ora. A 3 ore dall'intervento, questi pazienti saranno sottoposti a un'altra scansione della vescica. Quelli con più di 300 cc di urina nella vescica riceveranno un catetere di Foley. Quelli con meno di 300 cc di urina nella vescica avranno una prova di riempimento del vuoto inserendo la quantità rimanente di liquido nella vescica per un volume totale di 300 cc. Il resto della prova di annullamento sarà completato secondo il normale protocollo di prova di annullamento del backfill.

I partecipanti che hanno un catetere di Foley sostituito riceveranno istruzioni sull'uso di una sacca da gamba e verranno dimessi a casa per tornare in ufficio il giorno lavorativo successivo dove verrà eseguita una ripetizione del processo di annullamento utilizzando il metodo di riempimento come precedentemente delineato. Se i partecipanti non possono essere dimessi a casa, saranno ricoverati durante la notte in ospedale con motivazione documentata. Il giorno seguente verrà quindi eseguita una prova di annullamento del riempimento. Se i partecipanti falliscono la seconda prova di annullamento, verrà sostituito un catetere di Foley e rimarrà in sede per 1 settimana, momento in cui verrà ripetuta nuovamente in ufficio una prova di annullamento del riempimento. Se anche questo processo di annullamento fallisce, i partecipanti verranno istruiti e verrà loro chiesto di eseguire l'autocateterismo a casa e seguiranno l'Uroginecologia.

Tutti i partecipanti verranno dimessi a casa con prescrizioni di farmaci uniformi e istruzioni per l'uso. I farmaci includeranno Ondansetron 4 mg PO ogni 8 ore secondo necessità per nausea/vomito (quantità 12), Colace 100 mg PO due volte al giorno (quantità 60), Ibuprofene programmato 600 mg PO ogni 6 ore (quantità 30), Acetaminofene programmato 650 mg PO ogni 6 ore (quantità 30) e Ossicodone 5 mg PO ogni 4 ore secondo necessità per il dolore episodico intenso (quantità 30). Queste prescrizioni si basano sulle recenti linee guida per la pratica dell'anestesia.14,15

Alla visita postoperatoria 10-14 giorni dopo l'intervento, i partecipanti saranno valutati ed esaminati in ufficio. Verrà chiesto loro di completare un questionario che include l'IIQ-7, il PPBC e una domanda sulla soddisfazione della prova nulla (vedere allegato "questionario del partecipante post-operatorio"). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto se hanno ottenuto un catetere di Foley al di fuori dell'ospedale presso centri di cure urgenti, uffici di altri medici o pronto soccorso. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto se hanno problemi urinari tra cui disuria, ematuria, frequenza, esitazione, urgenza o svuotamento incompleto. In caso di disturbi urinari, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di urina per il test mediante analisi delle urine e coltura delle urine. I partecipanti saranno trattati in base alla preferenza del medico. Dopo il trattamento, la partecipazione allo studio sarà considerata completata.