Urinretention efter total laparoskopisk hysterektomi med omedelbar foley-kateterborttagning kontra återfyllnadsförsök

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi (TLH) för godartade tillstånd kommer att bjudas in och samtycka till att delta i studien före operationsdagen. Varje patient kommer att kontaktas av en av studiens utredare och presenteras för studien inklusive risker, fördelar och uppföljningskrav. Hon kommer att ges möjlighet att delta och om hon accepterar kommer hon att underteckna ett samtyckesformulär. Alla inskrivna deltagare kommer att få en post-void residual (PVR) kontrollerad och registrerad på kliniken med hjälp av blåsscannern som är tillgänglig för oss. De inskrivna deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) och Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) och de ifyllda formulären kommer att samlas in av forskarteamet (se bifogat "Preoperativt participant questionnaire" ).9,10 Varje medgivande deltagare kommer att randomiseras för att få en postoperativ återfyllningstest eller en autofilltest på dagen för hennes operation. Deltagaren kommer inte att få veta om sin randomiseringsgrupp preoperativt; det kirurgiska teamet kommer dock att vara medvetet om randomiseringen.

På operationsdagen kommer alla inskrivna deltagare att genomgå standardregistrering och preoperativ förberedelse av den preoperativa personalen, inklusive placering av intravenös accesslinje och administrering av standardpreoperativa mediciner. Preoperativa läkemedel (såvida de inte är kontraindicerade på grund av allergi eller annan läkemedelsinteraktion) inkluderar profylaktiska engångsantibiotika som ges före kirurgiskt snitt, Tylenol 1 000 mg PO, Dexametason 10 mg IV (om inte deltagaren har diabetes), Celebrex 200 mg PO (om inte patienten har en sulfaallergi, är ≥ 65 år gammal, väger ≥ 50 kg eller har en CCl >50 ml/min), Ondansetron 4 mg IV och Gabapentin 600 mg PO (300 mg PO om deltagaren är ≥ 65 år) ges i preoperativt area.11,12 Deltagare med en preoperativ Caprini-poäng på 5 eller högre kommer också att få Heparin 5000 enheter subkutant för djup ventrombos (DVT) profylax.13 Deltagaren kommer att föras till operationssalen. Induktion, intubation och anestesi kommer att administreras enligt standardpraxis av en dedikerad grupp av anestesileverantörer. Före kirurgiskt snitt kommer preoperativ profylaktisk antibiotika att administreras. Deltagaren kommer att placeras i dorsal litotomiposition med de nedre extremiteterna i Allen stigbyglarna bilateralt och de bilaterala övre extremiteterna i en undanstoppad position. Kirurgisk steril förberedelse och drapering kommer att utföras enligt vanlig teknik. Vaginal antiseptisk beredning kommer att utföras med 10 % povidon-jodlösning. En Foley-kateter kommer att placeras innan det kirurgiska ingreppet påbörjas. Hysterektomi kommer sedan att fortsätta på vanligt sätt. Efter att provet har tagits bort från bäckenet och vaginalmanschetten stängts kan en cystoskopi utföras efter varje kirurgs gottfinnande. Vid denna tidpunkt kommer randomiseringskuvertet att öppnas. Deltagare som randomiserar till återfyllnadsförsöket kommer att förbli med en Foley-kateter på plats eller kommer att få Foley-katetern utbytt, i det fall en cystoskopi utförs. Patienter som randomiserar till prövningen med autofill tomrum kommer att ges en 500 cc bolus av kristalloid av anestesiteamet innan de lämnar operationssalen. Alla hudsnitt kommer att stängas på ett subkutikulärt sätt och förseglas med hudlim.

Deltagaren kommer att komma från anestesi under rutinövervakning och kommer att överföras till post-anestesivårdenheten (PACU) när de uppfyller lämpliga kriterier enligt anestesi. En anställd PACU-sköterska kommer att ta hand om deltagaren i PACU:n administrera narkotiska läkemedel vid behov och/eller på deltagarens begäran. När deltagarna är vakna och uppfyller kriterierna för utskrivning, kommer patienterna i återfyllnadsgruppen att genomgå en void-prövning av en PACU-sköterska eller av en läkare om sjuksköterskan är otillgänglig. Cirka 300 ml vätska kommer att instilleras i blåsan och Foley kommer sedan att tas bort. Deltagaren kommer att få upp till 1 timme att kissa och mängden urin kommer att registreras med hjälp av en provtagningsmätare. PVR kommer att mätas med en blåsscanner. Om PVR är större än 100 ml eller om patienten inte kan tömma inom en timme, kommer voidförsöket att betraktas som "misslyckat" och en Foley-kateter kommer att ersättas.

Deltagarna i försöksgruppen för autofill void kommer att tillåtas att kissa när som helst inom de första 3 timmarna efter operationen. Mängden urinerad kommer att registreras med hjälp av en provtagningsmätare. PVR kommer att mätas med en blåsscanner. Om PVR är större än 100 mL, kommer void-prövningen att betraktas som "misslyckad" och en Foley-kateter kommer att ersättas. Vi räknar med att de flesta av dessa patienter kommer att tömmas spontant inom 2 timmar efter ankomsten till PACU. Två timmar efter operationen kommer varje patient som inte kan tömma eller inte har ett behov att tömma genomgå en blåsskanning. Om patienten har mer än 300 cc i urinblåsan kommer hon att få tömma 1 timme till. Om hon inte kan det, kommer en Foley-kateter att placeras och hon kommer att anses ha misslyckats med ogiltigförklaringen. Om patienten har mindre än 300 cc i urinblåsan kommer ytterligare 500 cc kristalloid bolus att ges och vi avvaktar tomgång i ytterligare en timme. 3 timmar efter operationen kommer dessa patienter att genomgå en ny blåsskanning. De med mer än 300 cc urin i urinblåsan kommer att få en Foley-kateter. De med mindre än 300 cc urin i urinblåsan kommer att ha en återfyllnadsförsök genom att placera den återstående mängden vätska i blåsan för en total volym på 300 cc. Resten av ogiltigförsöket kommer att slutföras enligt det normala protokollet för återfyllnadsförsök.

De deltagare som har en ersatt Foley-kateter kommer att få utbildning angående användning av en benpåse och kommer att skrivas ut hem för att återvända till kontoret följande arbetsdag, där en upprepad prövning av tomrum kommer att utföras med hjälp av återfyllningsmetoden som tidigare beskrivits. Om deltagarna inte kan skrivas ut hem kommer de att läggas in över natten på sjukhuset med dokumenterad motivering. En återfyllningsförsök kommer sedan att utföras följande dag. Om deltagarna misslyckas med den 2:a void-försöket, kommer en Foley-kateter att bytas ut och kommer att sitta kvar i 1 vecka, då en återfyllnadsvoid-försök kommer att upprepas en gång till på kontoret. Om även denna ogiltigförsök misslyckas, kommer deltagarna att utbildas om och ombeds att utföra självkateterisering hemma och kommer att följa upp med Urogynekologi.

Alla deltagare kommer att skrivas ut hem med enhetliga läkemedelsrecept och bruksanvisningar. Läkemedlen kommer att inkludera Ondansetron 4 mg PO var 8:e timme efter behov för illamående/kräkningar (mängd 12), Colace 100 mg PO två gånger dagligen (mängd 60), schemalagd Ibuprofen 600 mg PO var 6:e ​​timme (mängd 30), schemalagd Acetaminophen 650 mg PO var 650mg (mängd 30), och Oxycodone 5 mg PO var 4:e timme efter behov för genombrottssmärta (mängd 30). Dessa recept är baserade på de senaste riktlinjerna för anestesi.14,15

Vid det postoperativa besöket 10-14 dagar efter operationen kommer deltagarna att utvärderas och undersökas på kontoret. De kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som inkluderar IIQ-7, PPBC och en ogiltig prövningsfråga (se bifogat "postoperativt deltagarformulär"). Deltagarna kommer också att tillfrågas om de skaffat en Foley-kateter utanför sjukhuset på någon akut vårdcentral, andra läkarmottagningar eller akutmottagningar. Dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om de har några urinvägsproblem inklusive dysuri, hematuri, frekvens, tveksamhet, brådskande eller ofullständig tömning. Om det finns några urinbesvär, kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla ett urinprov för testning genom urinanalys och urinodling. Deltagarna kommer att behandlas enligt läkarens önskemål. Efter behandlingen kommer deltagandet i studien att anses avslutat.