CPBによる心臓手術を受ける小児患者における予防的セファゾリンの血漿濃度
2020年4月2日 更新者：Saowaphak Lapmahapaisan、Mahidol University
心肺バイパスによる心臓手術を受ける小児患者における予防的セファゾリンの血漿濃度
手術部位感染 (SSI) は、あらゆる外科手術に関連する可能性のある重篤な手術合併症です。
心臓手術後の罹患率と死亡率が増加します。
予防的抗生物質、通常はセファゾリンの血漿濃度は、心肺バイパスの影響によって変化します。
この研究は、心肺バイパスを伴う待機的心臓手術を受ける小児患者におけるセファゾリンの血漿中濃度を測定し、術後SSIの発生率との相関関係を含め、セファゾリンの適切性を判断するために実施された。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
7歳未満の小児患者は、心肺バイパスを伴う待機的心臓手術を受けます。
説明
包含基準:
- 年齢 < 7 歳
- 心肺バイパスを使用した待機的心臓手術を受けている
- 予防的抗生物質としてセファゾリンを投与する
除外基準:
- ペニシリンまたはセファロスポリンアレルギーの既知または家族歴
- 肝臓または腎臓の病気を合併している
- 以前の感染症、または4週間以内に抗生物質の投与を受けたことがある
- 胸骨正中切開による以前の手術
- 予測される人工心肺時間は 30 分未満、または 150 分を超える
- 手術中に重度の血行動態が不安定になり、機械的な循環サポートが必要になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児心肺バイパス術におけるセファゾリンの血漿濃度
時間枠：12時間
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セファゾリンの血漿濃度
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機的小児心臓手術後の手術部位感染の発生率
時間枠：30日
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手術部位の感染症
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saowaphak Lapmahapaisan, MD、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月2日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。