Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profylaktisen kefatsoliinin pitoisuudet plasmassa lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University

Ennalta ehkäisevän kefatsoliinin pitoisuudet plasmassa lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa

Leikkausalueen infektio (SSI) on vakava leikkauskomplikaatio, joka voi liittyä mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen. Se lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydänleikkauksen jälkeen. Profylaktisen antibiootin, rutiininomaisesti kefatsoliinin, pitoisuus plasmassa muuttuu kardiopulmonaalisen ohituksen vaikutuksesta. Tämä tutkimus suoritetaan kefatsoliinin plasmapitoisuuksien mittaamiseksi sen riittävyyden määrittämiseksi lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, mukaan lukien sen korrelaatio postoperatiivisen SSI:n ilmaantuvuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 7-vuotiaille lapsipotilaille tehdään elektiivinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä < 7 vuotta vanha
  2. jolle tehdään elektiivinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
  3. saa kefatsoliinia profylaktisena antibioottina

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu tai suvussa esiintynyt penisilliini- tai kefalosporiiniallergia
  2. Samanaikainen maksa- tai munuaissairaus
  3. Aiempi infektio tai saanut antibiootteja 4 viikon sisällä
  4. Aiempi leikkaus, jossa mediaani sterotomia
  5. Arvioitu kardiopulmonaalinen ohitusaika alle 30 minuuttia tai yli 150 minuuttia
  6. Vakava hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana, mikä vaatii mekaanista verenkiertotukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kefatsoliinipitoisuus plasmassa lasten kardiopulmonaalisessa ohitusleikkauksessa
Aikaikkuna: 12 tuntia
kefatsoliinin pitoisuus plasmassa
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus elektiivisen lasten sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
leikkauskohdan infektio
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 449/2559

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa