A profilaktikus cefazolin plazmakoncentrációja CPB-vel szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermek betegeknél
2020. április 2. frissítette: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University
A profilaktikus cefazolin plazmakoncentrációja kardiopulmonális bypass-szal végzett szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermek betegeknél
A műtéti hely fertőzése (SSI) súlyos műtéti szövődmény, amely bármilyen sebészeti beavatkozáshoz társulhat.
Növeli a szívműtét utáni morbiditást és mortalitást.
A profilaktikus antibiotikum, rutinszerűen a cefazolin plazmakoncentrációja a kardiopulmonális bypass hatására megváltozik.
Ezt a vizsgálatot a cefazolin plazmakoncentrációjának mérésére végezték, hogy meghatározzák annak megfelelőségét olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik szív- és tüdő bypass-szal végzett elektív szívműtéten esnek át, beleértve a korrelációt a posztoperatív SSI előfordulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 7 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek szívműtétet végeznek kardiopulmonális bypass segítségével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor <7 éves
- elektív szívműtéten esik át kardiopulmonális bypass-szal
- profilaktikus antibiotikumként cefazolint kapnak
Kizárási kritériumok:
- Penicillin- vagy cefalosporin-allergia ismert vagy családi anamnézisében
- Egyidejűleg fennálló máj- vagy vesebetegség
- Korábbi fertőzés vagy 4 héten belül antibiotikumot kapott
- Korábbi műtét median sternotomiával
- A kardiopulmonális bypass várható ideje 30 percnél kevesebb vagy 150 percnél több
- Súlyos hemodinamikai instabilitás a műtét során, amely mechanikus keringési támogatást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cefazolin plazmakoncentrációja gyermekkori kardiopulmonális bypassban
Időkeret: 12 óra
|
cefazolin plazmakoncentrációja
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtéti hely fertőzésének előfordulása elektív gyermek szívműtét után
Időkeret: 30 nap
|
műtéti hely fertőzése
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 449/2559
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok