Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmakoncentrationer af profylaktisk cefazolin hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB

2. april 2020 opdateret af: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University

Plasmakoncentrationer af profylaktisk cefazolin hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Surgical site-infektion (SSI) er en alvorlig operativ komplikation, der kan være forbundet med alle kirurgiske indgreb. Det øger sygelighed og dødelighed efter hjertekirurgi. Plasmakoncentrationen af ​​profylaktisk antibiotika, rutinemæssigt cefazolin, ændres af virkninger af kardiopulmonal bypass. Denne undersøgelse er udført for at måle plasmakoncentrationerne af cefazolin for at bestemme dets tilstrækkelighed hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, herunder dets korrelation med forekomsten af ​​postoperativ SSI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, hvis alder under 7 år, gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder < 7 år gammel
  2. gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  3. får cefazolin som profylaktisk antibiotikum

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eller familiehistorie med penicillin- eller cephalosporinallergi
  2. Sameksisterende lever- eller nyresygdom
  3. Tidligere infektion eller modtaget antibiotika inden for 4 uger
  4. Tidligere operation med median sternotomi
  5. Forudsagt kardiopulmonal bypass-tid på mindre end 30 minutter eller mere end 150 minutter
  6. Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet under operationen, der kræver mekanisk kredsløbsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoncentration af cefazolin i pædiatrisk kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 12 timer
plasmakoncentration af cefazolin
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af infektion på operationsstedet efter elektiv pædiatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: 30 dage
infektion på operationsstedet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 449/2559

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner