接受 CPB 心脏手术的儿科患者预防性使用头孢唑啉的血浆浓度
2020年4月2日 更新者：Saowaphak Lapmahapaisan、Mahidol University
接受体外循环心脏手术的儿科患者预防性使用头孢唑啉的血浆浓度
手术部位感染 (SSI) 是一种严重的手术并发症，可能与任何外科手术有关。
它增加了心脏手术后的发病率和死亡率。
预防性抗生素（通常为头孢唑啉）的血浆浓度会因体外循环的影响而改变。
本研究旨在测量头孢唑林的血浆浓度，以确定其在接受选择性体外循环心脏手术的儿科患者中的充分性，包括其与术后 SSI 发生率的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bangkok、泰国、10700
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄小于 7 岁的小儿患者接受选择性心脏手术并进行体外循环。
描述
纳入标准：
- 年龄 < 7 岁
- 接受体外循环择期心脏手术
- 接受头孢唑啉作为预防性抗生素
排除标准：
- 青霉素或头孢菌素过敏的已知史或家族史
- 并存的肝脏或肾脏疾病
- 先前感染或在 4 周内接受过任何抗生素治疗
- 以前的正中胸骨切开术
- 预计体外循环时间少于 30 分钟或多于 150 分钟
- 术中血流动力学严重不稳定，需要机械循环支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小儿体外循环中头孢唑啉的血浆浓度
大体时间：12小时
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头孢唑啉血浆浓度
|
12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择性小儿心脏手术后手术部位感染的发生率
大体时间：30天
|
手术部位感染
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saowaphak Lapmahapaisan, MD、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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