CPB로 심장 수술을 받는 소아 환자에서 예방적 Cefazolin의 혈장 농도
2020년 4월 2일 업데이트: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University
심폐우회술을 시행하는 심장수술을 받는 소아 환자에서 예방적 세파졸린의 혈장 농도
수술 부위 감염(SSI)은 모든 수술 절차와 관련될 수 있는 심각한 수술 합병증입니다.
그것은 심장 수술 후 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
일상적으로 세파졸린인 예방적 항생제의 혈장 농도는 심폐 바이패스의 효과에 의해 변경됩니다.
본 연구는 수술 후 수술부위감염 발생과의 상관관계를 포함하여 심폐우회술을 시행하는 선택적 심장수술을 받는 소아 환자에서 cefazolin의 혈중농도를 측정하여 적절성을 판단하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
7세 미만의 소아 환자는 심폐 바이패스가 있는 선택적 심장 수술을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 < 7 세
- 심폐 우회로 선택적 심장 수술을 받고
- 예방적 항생제로 세파졸린을 받다
제외 기준:
- 페니실린 또는 세팔로스포린 알레르기의 알려진 또는 가족력
- 공존하는 간 또는 신장 질환
- 이전 감염 또는 4주 이내에 항생제 투여
- 정중 흉골 절개술을 사용한 이전 수술
- 예상 심폐 우회 시간이 30분 미만 또는 150분 이상
- 기계적 순환 지원이 필요한 수술 중 심한 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 심폐 바이패스에서 세파졸린의 혈장 농도
기간: 12 시간
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세파졸린의 혈장 농도
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택적 소아 심장 수술 후 수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
|
수술 부위 감염
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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