Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmakonsentrasjoner av profylaktisk cefazolin hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med CPB

2. april 2020 oppdatert av: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University

Plasmakonsentrasjoner av profylaktisk cefazolin hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Infeksjon på operasjonsstedet (SSI) er en alvorlig operativ komplikasjon som kan være assosiert med alle kirurgiske prosedyrer. Det øker sykelighet og dødelighet etter hjertekirurgi. Plasmakonsentrasjonen av profylaktisk antibiotika, rutinemessig cefazolin, endres av effekter av kardiopulmonal bypass. Denne studien er utført for å måle plasmakonsentrasjonene av cefazolin for å bestemme dets tilstrekkelighet hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, inkludert dens korrelasjon med forekomsten av postoperativ SSI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter med alder under 7 år gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder < 7 år gammel
  2. gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  3. får cefazolin som profylaktisk antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent eller familiehistorie med penicillin- eller cefalosporinallergi
  2. Sameksisterende lever- eller nyresykdom
  3. Tidligere infeksjon eller mottatt antibiotika innen 4 uker
  4. Tidligere operasjon med median sternotomi
  5. Forutsagt kardiopulmonal bypasstid på mindre enn 30 minutter eller mer enn 150 minutter
  6. Alvorlig hemodynamisk ustabilitet under operasjonen, som krever mekanisk sirkulasjonsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmakonsentrasjon av cefazolin i pediatrisk kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 12 timer
plasmakonsentrasjon av cefazolin
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av infeksjon på operasjonsstedet etter elektiv pediatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: 30 dager
infeksjon på operasjonsstedet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 449/2559

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere