Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatické koncentrace profylaktického cefazolinu u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s CPB

2. dubna 2020 aktualizováno: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University

Plazmatické koncentrace profylaktického cefazolinu u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Infekce místa chirurgického zákroku (SSI) je závažná operační komplikace, která může být spojena s jakýmkoli chirurgickým zákrokem. Zvyšuje morbiditu a mortalitu po kardiochirurgických operacích. Plazmatická koncentrace profylaktického antibiotika, běžně cefazolinu, je ovlivněna účinky kardiopulmonálního bypassu. Tato studie se provádí za účelem měření plazmatických koncentrací cefazolinu ke stanovení jeho adekvátnosti u pediatrických pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem, včetně jeho korelace s výskytem pooperačních SSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku do 7 let podstupují elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk < 7 let
  2. podstupující elektivní srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem
  3. užívat cefazolin jako profylaktické antibiotikum

Kritéria vyloučení:

  1. Známá nebo rodinná anamnéza alergie na penicilin nebo cefalosporiny
  2. Současné onemocnění jater nebo ledvin
  3. Předchozí infekce nebo užívání antibiotik během 4 týdnů
  4. Předchozí operace se střední sternotomií
  5. Předpokládaná doba kardiopulmonálního bypassu kratší než 30 minut nebo více než 150 minut
  6. Závažná hemodynamická nestabilita během operace vyžadující mechanickou podporu oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatická koncentrace cefazolinu u pediatrického kardiopulmonálního bypassu
Časové okno: 12 hodin
plazmatické koncentrace cefazolinu
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku po elektivní dětské kardiochirurgické operaci
Časové okno: 30 dní
infekce v místě chirurgického zákroku
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 449/2559

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit