Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmakoncentrationer av profylaktiskt cefazolin hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi med CPB

2 april 2020 uppdaterad av: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University

Plasmakoncentrationer av profylaktiskt cefazolin hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Operationsplatsinfektion (SSI) är en allvarlig operativ komplikation som kan vara associerad med alla kirurgiska ingrepp. Det ökar sjukligheten och dödligheten efter hjärtkirurgi. Plasmakoncentrationen av profylaktiskt antibiotikum, rutinmässigt cefazolin, förändras av effekterna av kardiopulmonell bypass. Denna studie utförs för att mäta plasmakoncentrationerna av cefazolin för att fastställa dess lämplighet hos pediatriska patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass inklusive dess korrelation med incidensen av postoperativ SSI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som är yngre än 7 år genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder < 7 år gammal
  2. genomgår elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
  3. får cefazolin som profylaktiskt antibiotikum

Exklusions kriterier:

  1. Känd eller familjehistoria av penicillin- eller cefalosporinallergi
  2. samexisterande lever- eller njursjukdom
  3. Tidigare infektion eller fått någon antibiotika inom 4 veckor
  4. Tidigare operation med median sternotomi
  5. Förutspådd kardiopulmonell bypasstid på mindre än 30 minuter eller mer än 150 minuter
  6. Svår hemodynamisk instabilitet under operationen, som kräver mekaniskt cirkulationsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmakoncentration av cefazolin i pediatrisk kardiopulmonell bypass
Tidsram: 12 timmar
plasmakoncentration av cefazolin
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av infektion på operationsstället efter elektiv pediatrisk hjärtkirurgi
Tidsram: 30 dagar
infektion på operationsstället
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 449/2559

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera