Stężenie profilaktycznej cefazoliny w osoczu u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem CPB
2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University
Stężenie profilaktycznej cefazoliny w osoczu u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Zakażenie miejsca operowanego (SSI) jest poważnym powikłaniem operacyjnym, które może być związane z każdym zabiegiem chirurgicznym.
Zwiększa zachorowalność i śmiertelność po operacjach kardiochirurgicznych.
Stężenie w osoczu profilaktycznego antybiotyku, zwykle cefazoliny, zmienia się pod wpływem krążenia pozaustrojowego.
Niniejsze badanie ma na celu pomiar stężenia cefazoliny w osoczu w celu określenia jej przydatności u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego, w tym korelacji z częstością występowania pooperacyjnych ZMO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 7 lat poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 7 lat
- przechodzi planową operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym
- otrzymać cefazolinę jako antybiotyk profilaktyczny
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub rodzinna historia alergii na penicylinę lub cefalosporyny
- Współistniejąca choroba wątroby lub nerek
- Poprzednia infekcja lub przyjmowane antybiotyki w ciągu 4 tygodni
- Wcześniejsza operacja ze sternotomią pośrodkową
- Przewidywany czas krążenia pozaustrojowego krótszy niż 30 minut lub dłuższy niż 150 minut
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna podczas operacji, wymagająca mechanicznego wspomagania krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cefazoliny w osoczu w pediatrycznym krążeniu pozaustrojowym
Ramy czasowe: 12 godzin
|
stężenie cefazoliny w osoczu
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji miejsca operowanego po planowych operacjach kardiochirurgicznych u dzieci
Ramy czasowe: 30 dni
|
zakażenie miejsca operowanego
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 449/2559
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .