Концентрация в плазме профилактического цефазолина у детей, перенесших операцию на сердце с ИК
2 апреля 2020 г. обновлено: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University
Концентрация цефазолина в плазме крови у детей, перенесших операцию на сердце с помощью искусственного кровообращения
Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является серьезным операционным осложнением, которое может быть связано с любым хирургическим вмешательством.
Это увеличивает заболеваемость и смертность после кардиохирургических вмешательств.
Плазменная концентрация профилактического антибиотика, обычно цефазолина, изменяется под влиянием искусственного кровообращения.
Это исследование проводится для измерения концентрации цефазолина в плазме крови для определения его адекватности у детей, перенесших плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением, включая его корреляцию с частотой послеоперационных ИОХВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрическим больным, возраст которых менее 7 лет, проводят плановые операции на сердце с искусственным кровообращением.
Описание
Критерии включения:
- возраст < 7 лет
- перенесших плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением
- принимайте цефазолин в качестве профилактического антибиотика
Критерий исключения:
- Известный или семейный анамнез аллергии на пенициллин или цефалоспорины
- Сосуществующие заболевания печени или почек
- Перенесенная инфекция или прием каких-либо антибиотиков в течение 4 недель
- Предыдущая операция со срединной стернотомией
- Прогнозируемое время искусственного кровообращения менее 30 минут или более 150 минут
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность во время операции, требующая механической поддержки кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация цефазолина в плазме крови при искусственном кровообращении у детей
Временное ограничение: 12 часов
|
концентрация цефазолина в плазме
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота инфекций в области хирургического вмешательства после плановых операций на сердце у детей
Временное ограничение: 30 дней
|
инфекция области хирургического вмешательства
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saowaphak Lapmahapaisan, MD, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 449/2559
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .