固形臓器移植後の睡眠呼吸障害
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
睡眠呼吸障害 (SDB) は、部分的または完全な呼吸の停止が夜間に何度も発生し、日中の眠気や疲労を引き起こし、人の機能能力を妨げ、生活の質を低下させる一連の障害を表します。
移植は、末期臓器不全の重要な治療法となっています。
移植レシピエントは現在、長生きしているため、慢性的な有害な病状を発症しています。
さらに、移植は体重増加に関連しています。
移植患者の間で睡眠不足と心血管疾患の有病率が高いにもかかわらず、SDB はこれらの患者で十分に研究されていません。
調査の概要
詳細な説明
主な研究目的は、肺移植後の患者における SDB の有病率、発生率、およびタイプ (中枢性または閉塞性) を評価することです。
二次的な研究目的は、SDB の重症度と臨床所見 (体重、薬物療法、心機能、肺機能、腎機能、移植片不全など) との相関関係を評価することです。 さらに、研究者は、SDB と心血管疾患の罹患率との関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dries Testelmans, MD, PhD
- 電話番号：00 32 16 34 25 22
- メール：dries.testelmans@uzleuven.be
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
-
コンタクト：
- Dries Testelmans, MD, PhD
- 電話番号：00 32 16 342522
- メール：dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺移植から 1 年後の患者は、睡眠ポリグラフによって体系的に評価されます。
説明
包含基準:
- 肺移植1年後の患者
除外基準:
- PSGの拒否
- -PSGを実行するための医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
SDBと肺移植
肺移植から1年後の睡眠ポリグラフ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SDBの参加者数とSDBのタイプ（中枢性または閉塞性）
時間枠：肺移植から1年
|
肺移植後のさまざまなタイプの SDB の有病率
|
肺移植から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心エコー検査
時間枠：肺移植から1年
|
SDBと心機能の相関
|
肺移植から1年
|
|
肺機能測定
時間枠：肺移植から1年
|
SDBと肺機能の相関
|
肺移植から1年
|
|
血液分析
時間枠：肺移植から1年
|
SDBと腎機能の相関
|
肺移植から1年
|
|
24時間血圧
時間枠：肺移植から1年
|
高血圧とSDBの関係の評価
|
肺移植から1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dries Testelmans, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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