Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvászavaros légzés szilárd szervátültetés után

2024. július 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Az alvászavaros légzés (SDB) olyan rendellenességek csoportját írja le, amelyeknél a légzés részleges vagy teljes leállása sokszor következik be az éjszaka folyamán, ami nappali álmosságot vagy fáradtságot eredményez, ami zavarja a személy működési képességét és csökkenti az életminőséget. A transzplantáció a végstádiumú szervi elégtelenség fontos kezelési módszerévé vált. A transzplantált recipiensek már tovább élnek, és emiatt krónikus, kedvezőtlen egészségügyi állapotok alakulnak ki. Ezenkívül a transzplantáció súlygyarapodással jár. Annak ellenére, hogy a rossz alvás és a szív- és érrendszeri állapotok gyakoriak a transzplantált betegek körében, az SDB-t nem vizsgálták jól ezekben a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás elsődleges célja az SDB prevalenciájának, incidenciájának és típusának (centrális vagy obstruktív) értékelése tüdőtranszplantációt követően.

A másodlagos kutatási célok az SDB súlyossága és a klinikai eredmények (súly, gyógyszeres kezelés, szívműködés, tüdőfunkció, vesefunkció, graft elégtelenség stb.) közötti összefüggések értékelése. Ezenkívül a kutatók értékelni fogják az SDB és a kardiovaszkuláris morbiditás közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket 1 évvel a tüdőtranszplantáció után szisztematikusan poliszomnográfiával értékelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek 1 évvel a tüdőtranszplantáció után

Kizárási kritériumok:

  • A PSG elutasítása
  • Orvosi ellenjavallat a PSG elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SDB és tüdőtranszplantáció
Poliszomnográfia 1 évvel a tüdőtranszplantáció után.
Egyéb: Nincs beavatkozás - Diagnosztikai poliszomnográfia 1 évvel a tüdőtranszplantáció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SDB-vel rendelkező résztvevők száma és az SDB típusa (központi vagy obstruktív).
Időkeret: 1 évvel a tüdőtranszplantáció után
A különböző típusú SDB prevalenciája tüdőtranszplantáció után
1 évvel a tüdőtranszplantáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Echokardiográfia
Időkeret: 1 évvel a tüdőtranszplantáció után
Az SDB és a szívműködés közötti összefüggések
1 évvel a tüdőtranszplantáció után
Tüdőfunkció mérés
Időkeret: 1 évvel a tüdőtranszplantáció után
Az SDB és a tüdőfunkció közötti összefüggések
1 évvel a tüdőtranszplantáció után
Vérelemzés
Időkeret: 1 évvel a tüdőtranszplantáció után
Az SDB és a vesefunkció közötti összefüggések
1 évvel a tüdőtranszplantáció után
24 órás vérnyomás
Időkeret: 1 évvel a tüdőtranszplantáció után
A hipertónia és az SDB kapcsolatának értékelése
1 évvel a tüdőtranszplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S53746

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőtranszplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel