Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt hengityselinten siirron jälkeen

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Unihäiriöinen hengitys (SDB) kuvaa ryhmää häiriöitä, joissa hengityksen osittainen tai täydellinen pysähtyminen tapahtuu useita kertoja yön aikana, mikä johtaa päiväsaikaan uneliaisuuteen tai väsymykseen, joka häiritsee henkilön toimintakykyä ja alentaa elämänlaatua. Transplantaatiosta on tullut tärkeä hoitomuoto loppuvaiheen elinten vajaatoiminnalle. Transplantaattien vastaanottajat elävät nyt pidempään, ja siksi heillä on kroonisia haitallisia sairauksia. Lisäksi siirtoon liittyy painonnousu. Huolimatta huonosta unesta ja sydän- ja verisuonisairauksista elinsiirtopotilaiden keskuudessa, SDB:tä ei ole tutkittu hyvin näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SDB:n esiintyvyyttä, ilmaantuvuutta ja tyyppiä (keskinen tai obstruktiivinen) potilailla keuhkonsiirron jälkeen.

Toissijaiset tutkimustavoitteet ovat SDB:n vaikeusasteen ja kliinisten löydösten (paino, lääkehoito, sydämen toiminta, keuhkojen toiminta, munuaisten toiminta, siirteen vajaatoiminta jne.) välisten korrelaatioiden arviointi. Lisäksi tutkijat arvioivat SDB:n ja sydän- ja verisuonisairauksien välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen arvioidaan systemaattisesti polysomnografialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • PSG:n kieltäminen
  • Lääketieteellinen vasta-aihe PSG:n suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SDB ja keuhkojensiirto
Polysomnografia 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen.
Muut: Ei interventiota - Diagnostinen polysomnografia 1 vuoden kuluttua keuhkonsiirrosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on SDB ja SDB:n tyyppi (keskus tai estävä).
Aikaikkuna: 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
Erilaisten SDB:n esiintyvyys keuhkonsiirron jälkeen
1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografia
Aikaikkuna: 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
SDB:n ja sydämen toiminnan väliset korrelaatiot
1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
Keuhkojen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
SDB:n ja keuhkojen toiminnan väliset korrelaatiot
1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
Verianalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
SDB:n ja munuaisten toiminnan väliset korrelaatiot
1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
24h verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
Verenpainetaudin ja SDB:n välisen suhteen arviointi
1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S53746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa