Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnstörd andning efter transplantation av fasta organ

2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sömnstörd andning (SDB) beskriver en grupp av störningar där partiell eller fullständig andningsuppehåll inträffar många gånger under natten, vilket resulterar i sömnighet eller trötthet under dagtid som stör en persons förmåga att fungera och minskar livskvaliteten. Transplantation har blivit en viktig behandlingsmodalitet för organsvikt i slutstadiet. Transplantationsmottagare lever nu längre och utvecklar därför kroniska ogynnsamma medicinska tillstånd. Dessutom är transplantation förknippad med viktökning. Trots den höga förekomsten av dålig sömn och kardiovaskulära tillstånd bland transplanterade patienter är SDB inte väl studerat hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära forskningsmålet är att utvärdera prevalens, förekomst och typ (central eller obstruktiv) av SDB hos patienter efter lungtransplantation.

Sekundära forskningsmål är utvärderingen av sambanden mellan svårighetsgraden av SDB och kliniska fynd (vikt, medicinsk terapi, hjärtfunktion, lungfunktion, njurfunktion, transplantatsvikt, …). Vidare kommer utredarna att utvärdera sambandet mellan SDB och kardiovaskulär sjuklighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 1 år efter lungtransplantation utvärderas systematiskt med polysomnografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 1 år efter lungtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Avslag från PSG
  • Medicinsk kontraindikation för att utföra PSG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SDB och lungtransplantation
Polysomnografi 1 år efter lungtransplantation.
Övrig: Ingen intervention - Diagnostisk polysomnografi 1 år efter lungtransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med SDB och typ (central eller obstruktiv) av SDB
Tidsram: 1 år efter lungtransplantation
Förekomst av olika typer av SDB efter lungtransplantation
1 år efter lungtransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiografi
Tidsram: 1 år efter lungtransplantation
Korrelationer mellan SDB och hjärtfunktion
1 år efter lungtransplantation
Lungfunktionsmätning
Tidsram: 1 år efter lungtransplantation
Korrelationer mellan SDB och lungfunktion
1 år efter lungtransplantation
Blodanalys
Tidsram: 1 år efter lungtransplantation
Korrelationer mellan SDB och njurfunktion
1 år efter lungtransplantation
24h blodtryck
Tidsram: 1 år efter lungtransplantation
Utvärdering av samband mellan hypertoni och SDB
1 år efter lungtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S53746

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera