Trastorno respiratorio del sueño después del trasplante de órganos sólidos
2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los trastornos respiratorios del sueño (SDB, por sus siglas en inglés) describen un grupo de trastornos en los que el cese parcial o completo de la respiración se produce muchas veces durante la noche, lo que provoca somnolencia o fatiga durante el día que interfiere con la capacidad funcional de la persona y reduce la calidad de vida.
El trasplante se ha convertido en una importante modalidad de tratamiento para la insuficiencia orgánica terminal.
Los receptores de trasplantes ahora viven más tiempo y, por lo tanto, desarrollan condiciones médicas adversas crónicas.
Además, el trasplante está asociado con el aumento de peso.
A pesar de la alta prevalencia de problemas de sueño y cardiovasculares entre los pacientes trasplantados, los TRS no están bien estudiados en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es evaluar la prevalencia, la incidencia y el tipo (central u obstructivo) de los TRS en pacientes después de un trasplante de pulmón.
Los objetivos secundarios de la investigación son la evaluación de las correlaciones entre la gravedad de los TRS y los hallazgos clínicos (peso, tratamiento médico, función cardíaca, función pulmonar, función renal, fracaso del injerto, …). Además, los investigadores evaluarán la relación entre los TRS y la morbilidad cardiovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dries Testelmans, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 32 16 34 25 22
- Correo electrónico: dries.testelmans@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Contacto:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 32 16 342522
- Correo electrónico: dries.testelmans@uzleuven.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes 1 año después del trasplante de pulmón son evaluados sistemáticamente mediante polisomnografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes 1 año después del trasplante de pulmón
Criterio de exclusión:
- Rechazo del PSG
- Contraindicación médica para realizar PSG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TRS y trasplante de pulmón
Polisomnografía al año del trasplante de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con TRS y tipo (central u obstructivo) de TRS
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de pulmón
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Prevalencia de diferentes tipos de TRS tras trasplante pulmonar
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1 año después del trasplante de pulmón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ecocardiografía
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de pulmón
|
Correlaciones entre SDB y la función cardíaca
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1 año después del trasplante de pulmón
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Medición de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de pulmón
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Correlaciones entre TRS y función pulmonar
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1 año después del trasplante de pulmón
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Análisis de sangre
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de pulmón
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Correlaciones entre TRS y función renal
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1 año después del trasplante de pulmón
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Presión arterial 24h
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de pulmón
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Evaluación de la relación entre hipertensión y TRS
|
1 año después del trasplante de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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