Нарушение дыхания во сне после трансплантации паренхиматозных органов
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Нарушение дыхания во сне (НДС) описывает группу расстройств, при которых частичная или полная остановка дыхания происходит много раз в течение ночи, что приводит к дневной сонливости или усталости, что мешает человеку функционировать и снижает качество жизни.
Трансплантация стала важным методом лечения терминальной стадии органной недостаточности.
Реципиенты трансплантата теперь живут дольше и, следовательно, у них развиваются хронические неблагоприятные заболевания.
Кроме того, трансплантация связана с увеличением веса.
Несмотря на высокую распространенность нарушений сна и сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов, перенесших трансплантацию, SDB недостаточно хорошо изучена у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить распространенность, частоту и тип (центральный или обструктивный) SDB у пациентов после трансплантации легких.
Вторичными целями исследования являются оценка корреляции между тяжестью SDB и клиническими данными (масса тела, медикаментозная терапия, функция сердца, функция легких, функция почек, недостаточность трансплантата и т. д.). Кроме того, исследователи оценят взаимосвязь между SDB и сердечно-сосудистой заболеваемостью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dries Testelmans, MD, PhD
- Номер телефона: 00 32 16 34 25 22
- Электронная почта: dries.testelmans@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Номер телефона: 00 32 16 342522
- Электронная почта: dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов через 1 год после трансплантации легких систематически оценивают с помощью полисомнографии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты через 1 год после трансплантации легких
Критерий исключения:
- Отказ ПСЖ
- Медицинские противопоказания к проведению ПСГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SDB и трансплантация легких
Полисомнография через 1 год после трансплантации легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с СД и тип (центральный или обструктивный) СД
Временное ограничение: 1 год после трансплантации легких
|
Распространенность различных типов SDB после трансплантации легких
|
1 год после трансплантации легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиография
Временное ограничение: 1 год после трансплантации легких
|
Корреляции между SDB и работой сердца
|
1 год после трансплантации легких
|
|
Измерение функции легких
Временное ограничение: 1 год после трансплантации легких
|
Корреляция между SDB и функцией легких
|
1 год после трансплантации легких
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: 1 год после трансплантации легких
|
Взаимосвязь между SDB и функцией почек
|
1 год после трансплантации легких
|
|
Артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: 1 год после трансплантации легких
|
Оценка взаимосвязи между артериальной гипертензией и SDB
|
1 год после трансплантации легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .