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Disturbi respiratori del sonno dopo il trapianto di organi solidi

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
I disturbi respiratori del sonno (SDB) descrivono un gruppo di disturbi in cui la cessazione parziale o completa della respirazione si verifica molte volte durante la notte, con conseguente sonnolenza diurna o affaticamento che interferisce con la capacità di una persona di funzionare e riduce la qualità della vita. Il trapianto è diventato un'importante modalità di trattamento per l'insufficienza d'organo allo stadio terminale. I destinatari del trapianto ora vivono più a lungo e, quindi, sviluppano condizioni mediche avverse croniche. Inoltre, il trapianto è associato all'aumento di peso. Nonostante l'elevata prevalenza di disturbi del sonno e cardiovascolari tra i pazienti trapiantati, SDB non è ben studiato in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario della ricerca è valutare la prevalenza, l'incidenza e il tipo (centrale o ostruttivo) di SDB nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone.

Obiettivi secondari della ricerca sono la valutazione delle correlazioni tra gravità dell'SDB e riscontri clinici (peso, terapia medica, funzionalità cardiaca, funzionalità polmonare, funzionalità renale, fallimento del trapianto, …). Inoltre, i ricercatori valuteranno la relazione tra SDB e morbilità cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti 1 anno dopo il trapianto di polmone vengono sistematicamente valutati mediante polisonnografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti 1 anno dopo il trapianto di polmone

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del PSG
  • Controindicazione medica per eseguire PSG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SDB e trapianto di polmone
Polisonnografia a 1 anno dal trapianto di polmone.
Altro: Nessun intervento - Polisonnografia diagnostica a 1 anno dal trapianto di polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con SDB e tipologia (centrale o ostruttiva) di SDB
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di polmone
Prevalenza di diversi tipi di SDB dopo trapianto di polmone
1 anno dopo il trapianto di polmone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecocardiografia
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di polmone
Correlazioni tra SDB e funzione cardiaca
1 anno dopo il trapianto di polmone
Misurazione della funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di polmone
Correlazioni tra SDB e funzione polmonare
1 anno dopo il trapianto di polmone
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di polmone
Correlazioni tra SDB e funzione renale
1 anno dopo il trapianto di polmone
Pressione arteriosa delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di polmone
Valutazione della relazione tra ipertensione e SDB
1 anno dopo il trapianto di polmone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S53746

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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