Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha dýchání ve spánku po transplantaci pevných orgánů

2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Porucha dýchání ve spánku (SDB) popisuje skupinu poruch, při kterých dochází k částečnému nebo úplnému zastavení dýchání mnohokrát během noci, což má za následek denní ospalost nebo únavu, která narušuje schopnost člověka fungovat a snižuje kvalitu života. Transplantace se stala důležitou léčebnou modalitou konečného selhání orgánů. Příjemci transplantátu nyní žijí déle, a proto se u nich rozvíjejí chronické nepříznivé zdravotní stavy. Kromě toho je transplantace spojena s nárůstem hmotnosti. Navzdory vysoké prevalenci špatného spánku a kardiovaskulárních stavů u pacientů po transplantaci není SDB u těchto pacientů dobře studována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem výzkumu je zhodnotit prevalenci, incidenci a typ (centrální nebo obstrukční) SDB u pacientů po transplantaci plic.

Sekundárními výzkumnými cíli je hodnocení korelací mezi závažností SDB a klinickými nálezy (hmotnost, medikamentózní léčba, srdeční funkce, funkce plic, funkce ledvin, selhání štěpu, …). Dále budou vyšetřovatelé hodnotit vztah mezi SDB a kardiovaskulární morbiditou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti 1 rok po transplantaci plic jsou systematicky hodnoceni polysomnografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti 1 rok po transplantaci plic

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí PSG
  • Lékařská kontraindikace k provedení PSG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SDB a transplantace plic
Polysomnografie 1 rok po transplantaci plic.
Jiný: Bez intervence - Diagnostická polysomnografie 1 rok po transplantaci plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s SDB a typ (centrální nebo obstrukční) SDB
Časové okno: 1 rok po transplantaci plic
Prevalence různých typů SDB po transplantaci plic
1 rok po transplantaci plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografie
Časové okno: 1 rok po transplantaci plic
Korelace mezi SDB a srdeční funkcí
1 rok po transplantaci plic
Měření funkce plic
Časové okno: 1 rok po transplantaci plic
Korelace mezi SDB a funkcí plic
1 rok po transplantaci plic
Rozbor krve
Časové okno: 1 rok po transplantaci plic
Korelace mezi SDB a renální funkcí
1 rok po transplantaci plic
24h krevní tlak
Časové okno: 1 rok po transplantaci plic
Hodnocení vztahu mezi hypertenzí a SDB
1 rok po transplantaci plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S53746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit