Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrret pust etter solid organtransplantasjon

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Søvnforstyrret pust (SDB) beskriver en gruppe lidelser der delvis eller fullstendig pustestopp forekommer mange ganger i løpet av natten, noe som resulterer i søvnighet på dagtid eller tretthet som forstyrrer en persons evne til å fungere og reduserer livskvaliteten. Transplantasjon har blitt en viktig behandlingsmodalitet for organsvikt i sluttstadiet. Transplantasjonsmottakere lever nå lenger og utvikler derfor kroniske uønskede medisinske tilstander. Videre er transplantasjon assosiert med vektøkning. Til tross for den høye prevalensen av dårlig søvn og kardiovaskulære tilstander blant transplanterte pasienter, er SDB ikke godt studert hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære forskningsmålet er å evaluere prevalens, forekomst og type (sentral eller obstruktiv) av SDB hos pasienter etter lungetransplantasjon.

Sekundære forskningsmål er evaluering av korrelasjoner mellom alvorlighetsgraden av SDB og kliniske funn (vekt, medisinsk terapi, hjertefunksjon, lungefunksjon, nyrefunksjon, graftsvikt, …). Videre vil etterforskerne evaluere sammenhengen mellom SDB og kardiovaskulær sykelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 1 år etter lungetransplantasjon blir systematisk evaluert ved polysomnografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 1 år etter lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra PSG
  • Medisinsk kontraindikasjon for å utføre PSG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SDB og lungetransplantasjon
Polysomnografi 1 år etter lungetransplantasjon.
Annen: Ingen intervensjon - Diagnostisk polysomnografi 1 år etter lungetransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med SDB og type (sentral eller hindrende) SDB
Tidsramme: 1 år etter lungetransplantasjon
Forekomst av ulike typer SDB etter lungetransplantasjon
1 år etter lungetransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi
Tidsramme: 1 år etter lungetransplantasjon
Korrelasjoner mellom SDB og hjertefunksjon
1 år etter lungetransplantasjon
Lungefunksjonsmåling
Tidsramme: 1 år etter lungetransplantasjon
Korrelasjoner mellom SDB og lungefunksjon
1 år etter lungetransplantasjon
Blodanalyse
Tidsramme: 1 år etter lungetransplantasjon
Korrelasjoner mellom SDB og nyrefunksjon
1 år etter lungetransplantasjon
24 timers blodtrykk
Tidsramme: 1 år etter lungetransplantasjon
Evaluering av sammenheng mellom hypertensjon og SDB
1 år etter lungetransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S53746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere