Slaapstoornissen Ademhaling na orgaantransplantatie
2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Door slaap gestoorde ademhaling (SDB) beschrijft een groep aandoeningen waarbij de ademhaling gedurende de nacht vele malen gedeeltelijk of volledig stopt, wat resulteert in slaperigheid of vermoeidheid overdag die het vermogen van een persoon om te functioneren verstoort en de kwaliteit van leven vermindert.
Transplantatie is een belangrijke behandelingsmodaliteit geworden voor orgaanfalen in het eindstadium.
Ontvangers van transplantaties leven nu langer en ontwikkelen daardoor chronische ongunstige medische aandoeningen.
Bovendien wordt transplantatie geassocieerd met gewichtstoename.
Ondanks de hoge prevalentie van slecht slapen en cardiovasculaire aandoeningen bij transplantatiepatiënten, is SDB bij deze patiënten niet goed bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire onderzoeksdoel is het evalueren van de prevalentie, incidentie en type (centraal of obstructief) van SDB bij patiënten na longtransplantatie.
Secundaire onderzoeksdoelstellingen zijn de evaluatie van correlaties tussen de ernst van SDB en klinische bevindingen (gewicht, medische therapie, hartfunctie, longfunctie, nierfunctie, transplantaatfalen, …). Bovendien zullen de onderzoekers de relatie tussen SDB en cardiovasculaire morbiditeit evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dries Testelmans, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00 32 16 34 25 22
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00 32 16 342522
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten 1 jaar na longtransplantatie worden systematisch geëvalueerd door middel van polysomnografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten 1 jaar na longtransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van PSG
- Medische contra-indicatie om PSG uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SDB en longtransplantatie
Polysomnografie 1 jaar na longtransplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met SDB en type (centraal of obstructief) SDB
Tijdsspanne: 1 jaar na longtransplantatie
|
Prevalentie van verschillende typen SDB na longtransplantatie
|
1 jaar na longtransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografie
Tijdsspanne: 1 jaar na longtransplantatie
|
Correlaties tussen SDB en hartfunctie
|
1 jaar na longtransplantatie
|
|
Meting van de longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar na longtransplantatie
|
Correlaties tussen SDB en longfunctie
|
1 jaar na longtransplantatie
|
|
Bloed analyse
Tijdsspanne: 1 jaar na longtransplantatie
|
Correlaties tussen SDB en nierfunctie
|
1 jaar na longtransplantatie
|
|
24 uur bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar na longtransplantatie
|
Evaluatie van de relatie tussen hypertensie en SDB
|
1 jaar na longtransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S53746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longtransplantatie
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië